ГоловнаПублікації нашої юридичної фірмиКоментарі законодавстваВимоги до персоналу аптеки для отримання ліцензії

Вимоги до персоналу аптеки для отримання ліцензії

  • Автор: Марина Лосенко
  • Стандартні юридичні процедури: Ліцензія на аптеку
  • Дата публикації: 14/05/18

Як відомо, з 20 грудня 2016 року в Україні набули чинності нові Ліцензійні умови (затверджені постановою Кабміну №929 від 30.11.2016 року), якими встановлюється ряд вимог до суб’єктів господарювання, що здійснюють чи планують здійснювати свою діяльність в аптечній сфері.

В даній статті ми зупинимося, зокрема, на ліцензійних вимогах до персоналу різних видів аптек.

Для проведення роздрібної торгівлі лікарськими засобами аптечний заклад та всі його структурні підрозділи на момент звернення за відповідною ліцензією до органу ліцензування (на даний час це Держлікслужба) повинні підтвердити наявність укомплектованого штату працівників, що отримали фармацевтичну освіту відповідного рівня.

Ключовими посадами в аптеці, які повинні бути заміщені на момент проведення перед ліцензійної перевірки є завідувач аптеки та особа, що відповідає за якість лікарських засобів (уповноважена особа). Вимоги до цих посад дуже схожі, на практиці доволі часто одна особа обіймає обидві посади.

Вимоги до завідувача аптеки

Вимоги до осіб, що претендують на посаду завідувача аптеки, а також на посаду заступника завідувача аптеки, встановлюються Ліцензійними умовами №929. Зокрема, дана особа повинна відповідати наступним кваліфікаційним вимогам:

  1. мати документальне підтвердження здобуття нею вищої освіти не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня по спеціальності «Фармація»;
  2. мати сертифікат провізора-спеціаліста по спеціальності «Організація та управління фармацією» або ж бути атестованою за відповідною спеціалізацією з присвоєнням (чи підтвердженням) їй відповідної категорії;
  3. мати стаж роботи по спеціальності не менше 2-х років.

Слід зазначити, що для вимоги до персоналу аптечних закладів, які розташовані в селах, селищах або ж селищах міського типу, є більш спрощеними в порівнянні з аптеками, що знаходяться в містах. Зокрема, на посаду завідувача аптеки, розміщеної в селі, селищі чи селищі міського типу та його заступника можуть претендувати особи, які мають документальне підтвердження здобуття ними вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня по спеціальності «Фармація».

Варто мати на увазі, що Ліцензійними умовами №929 прямо забороняється зайняття посади завідувача аптеки за сумісництвом.

Вимоги до уповноваженої особи

На виконання пункту 165 Ліцензійними умовами №929, кожен аптечний заклад, що здійснює (планує здійснювати) роздрібну торгівлю лікарськими засобами, зобов'язаний також призначити уповноважену особу, на яку покладається обов’язок по функціонуванню систем забезпечення якості всіх лікарських засобів в процесі їх роздрібної торгівлі даною аптекою.


Для такої уповноваженої особи встановлені наступні кваліфікаційні вимоги:

  1. документальне підтвердження здобуття нею вищої освіти не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня по спеціальності «Фармація»;
  2. виданий одним із закладів післядипломної освіти сертифікат провізора-спеціаліста або ж посвідчення про присвоєння даній особі (про підтвердження їй) відповідної кваліфікаційної категорії;
  3. стаж роботи по спеціальності «Фармація» не менше 2-х років.

Як і щодо завідувача та заступника аптеки, розміщеної в селі, селищі чи селищі міського типу, так і щодо уповноваженої особи такої аптеки кваліфікаційні вимоги є менш жорсткими, а саме:

  • допускається наявність документального підтвердження здобуття вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня по спеціальності «Фармація»;
  • відсутні вимоги щодо необхідного стажу роботи по спеціальності.

Вимоги щодо іншого персоналу аптеки

Однією з ключових вимог законодавства (пункт 181 вищезгаданих Ліцензійних умов №929) є та, що  всі особи, які безпосередньо займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, зобов’язана мати:

  • документальне підтвердження здобуття вищої освіти не нижче 1-го (тобто бакалаврського) рівня – по спеціальності «Фармація»;
  • а фахівці з вищою освітою не нижче 2-го (тобто магістерського) рівня – один з наступних документів:

- або виданий одним із закладів післядипломної освіти сертифікат провізора-спеціаліста,

- або посвідчення про присвоєння даній особі (про підтвердження їй) відповідної кваліфікаційної категорії.

Таким чином відпуск лікарських засобів в аптеках, при умові чіткого дотримання всіх вимог чинного законодавства, можуть здійснювати тільки такі категорії працівників, як:

  • фармацевти;
  • клінічні провізори;
  • провізори-спеціалісти.

Звертаємо Вашу увагу, що особи, які понад 5 років не працювали за вказаною в їх дипломі (посвідченні чи сертифікаті) спеціальністю, допускаються до роботи виключно після проходження ними відповідної професійної перепідготовки. Крім того, МОЗ визначено окремий порядок допуску до здійснення професійної діяльності, в т.ч. в аптечній сфері, осіб, що проходили спеціальну підготовку в іноземних навчальних закладах.

Всі працівники аптечних закладів та їх структурних підрозділів обов’язково повинні проходити медичне обстеження при прийнятті їх на роботу та подальші періодичні медичні огляди.

Також для працівників аптеки, діяльність яких прямо пов’язана з провадженням роздрібної торгівлі лікарськими засобами, роботодавцем мають бути затверджені їх посадові інструкції, де вказується інформація щодо основних функцій та повноважень, професійних знань, компетенції та інших передбачених законом вимог до працівників.

Таким чином, діючим на даний час законодавством, а саме Ліцензійними умовами №929, чітко визначено кваліфікаційні, а також деякі інші спеціальні вимоги до персоналу аптечних закладів, дотримання яких є неодмінною умовою для успішного отримання ліцензії на провадження роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Написати автору лист

ВСЕ ЩЕ ЗАЛИШАЮТЬСЯ ЗАПИТАННЯ?

Може досить витрачати час та вже варто звернутися до професіоналів?

Дізнатися вартість


Пов'язана практика

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ
Дод. меню
Пов'язана практика Послуги по темі статті