Как получить лицензию на производство ветеринарных препаратов в Украине в 2023 году?

В конце 2020 года к нам обратился за консультацией Клиент, который собирался производить дезинфицирующие растворы для применения в ветеринарной сфере. Клиент хотел понимать, нужна ли ему лицензия на производство ветеринарных препаратов, и получить оценку выгодности такого проекта.

Наши специалисты предложили ему разработку дорожной карты. Это вид письменной консультации, где юристом исследуются следующие вопросы:

• какие подготовительные действия следует совершить для достижения цели;

• какие разрешения или другие документы следует получить или разработать;

• бюджет всей процедуры.

В этой статье мы приведем информацию из дорожной карты Клиента, которая поможет получить ответы на следующие вопросы:

• Что такое ветеринарный препарат и на что выдается лицензия?

• Нужно ли предпринимать какие-либо действия после получения лицензии?

• Что такое досье участка производителя и какие могут быть сложности при получении лицензии?

Если вы планируете производить какие-либо препараты или их компоненты для использования в ветеринарии, такая информация может пригодиться.

Конечно, сама дорожная карта содержала информацию для конкретного бизнеса Клиента, и была дополнена нашими рекомендациями и указаниями по регистрации именно его бизнеса. Если вы также планируете пройти сложную процедуру получения лицензии на производство ветеринарных препаратов, мы можем предложить вам не только теоретическую, но и практическую помощь.

Интересно: Какие продукты должны быть зарегистрированы в качестве ветеринарных препаратов?

Что такое ветеринарный препарат, и на что получается лицензия?

Ветпрепараты, они же ветеринарные лекарственные средства – это субстанции или их комбинации, назначение которых – лечение и/или профилактика болезней, другие изменения физиологического состояния животных.

Согласно лицензионным условиям осуществления деятельности по производству ветпрепаратов, под производством подразумевается не только весь процесс непосредственно производства препарата, но даже если осуществляется хотя бы одна из операций технологического процесса или контроля качества.

Лицензия выдается на осуществление соответствующего вида деятельности. То есть, она дает право заниматься конкретным видом деятельности. В данном случае – производством ветпрепаратов.

Если на вашем предприятии ветпрепараты проходят весь технологический процесс, то это не значит, что препараты можно сразу пускать в оборот. Каждый вид препарата следует зарегистрировать. Интересную информацию о правилах регистрации ветеринарных препаратов в Украине можно найти здесь.

Интересно: Как зарегистрировать ветеринарный препарат?

Процедура получения лицензии на производство ветеринарных препаратов: Досье производственного участка

На первый взгляд, нужно подать заявление, сведения, досье участка производителя и т.д. Однако именно правильно составленное досье – это 60 или даже больше процентов всей работы по получению лицензии. Это должно быть достаточно подробное описание технологического процесса и материально-технической базы производства ветеринарных лекарственных препаратов.

Законодательно никакая официальная форма Досье не утверждена. Есть только методические рекомендации. Но это не значит, что в органе лицензирования к нему не возникнут вопросы. Скорее наоборот. Более подробно о досье можете узнать здесь.

Однако даже утвержденная лицензионными условиями форма сведений не избавляет от мелких пожеланий органа лицензирования. Например, вам могут "рекомендовать" детализировать информацию о складских помещениях отдельно – ниже под самой таблицей, которая предусмотрена в утвержденной форме бланка сведений.

К нам, бывало, обращались Клиенты, которые самостоятельно не могли получить ни с первого, ни со второго, ни даже с третьего раза, а на четвертый решили сэкономить свое время и нервы.

Обычно, как и в случае Клиента, мы предлагаем начать именно с дорожной карты. Это позволяет понять весь бюджет проекта, увидеть его теоретическую выгодность, и получить полную картину действий, которые нужно будет предпринять для достижения вашей цели.

Наша компания предлагает вам следующие услуги:

• консультация по процессу, срокам и стоимости получения лицензии в вашем случае;

• анализ имеющегося помещения и другой материально-технической базы;

• помощь с разработкой Досье производственного участка;

• подготовка всего пакета документов для получения лицензии на производство ветпрепаратов;

• подача документов в лицензионный орган нашими юристами и мониторинг рассмотрения документов;

• получение лицензии на производство ветеринарных препаратов в Украине.

Стоимость получения лицензии на производство ветеринарного препарата в Украине можно увидеть здесь, или обращайтесь к нашим специалистам за формированием персонального пакета услуг. 

Не тратьте напрасно ваше время и деньги – обращайтесь к профессионалам за помощью в получении лицензии на производство ветпрепаратов в Украине.

Не нашли ответа на свой вопрос?

Все о получении лицензии на производство ветеринарного препарата здесь.

Все о регистрации ветеринарных препаратов в Украине здесь.