Как внести изменения в медицинскую лицензию в Украине в 2024 году?

Среди практикующих врачей и медицинских учреждений распространено заблуждение, что после получения медицинской лицензии вся волокита с ней заканчивается, и можно свободно проводить медицинскую практику без боязни возможных негативных последствий. Однако это не так. Лицензия должна отражать актуальные данные о лицензиате, его материально-технической базе, кадровых сведениях, а потому о каждой, даже мелкой смене оснащения, нужно сообщить лицензионному органу.

Сегодня мы проанализируем новую процедуру привлечения изменений в медицинскую лицензию с позиции практикующих юристов, сопровождающих получение лицензий уже более 14 лет.

Внесение изменений в лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике

Ранее, на период военного положения, Минздрав предоставлял возможность подать документы не только почтовым отправлением (с описанием вложения) или наручно (через центр административных услуг Минздрава "Единое окно"), но и в виде сканированных копий в формате "PDF" в электронном виде на официальный электронный адрес Минздрава. Но эта возможность была только с условием их повторного представления по обычной процедуре в течение трех месяцев после прекращения или отмены военного положения. Однако мы решили узнать в Минздраве немного больше деталей, и актуальна ли сама процедура подачи документов для внесения изменений в лицензию на медицинскую практику дистанционно. Отправив запрос в Министерство здравоохранения, мы получили следующий ответ: “В настоящее время Минздрав проводит работу по совершенствованию Лицензионного реестра Минздрава по медицинской практике (далее – Реестр). В настоящее время отсутствует техническая возможность подать заявление и соответствующий пакет документов в Минздрав в электронном формате“.

Срок подачи документов остался неизменным – в течение 1 месяца с наступления изменений. Государственного сбора при этом нет.

При обращении лично, претендент на лицензию должен иметь при себе оригинал документа, удостоверяющего личность. В случае подачи документов по вопросам лицензирования представителем претендента на лицензию дополнительно предъявляется оригинал документа (или заверенная копия), удостоверяющий его полномочия (доверенность должна содержать: название органа, в который подаются документы, дату выдачи доверенности и срок действия, перечень прав на действия уполномоченного лица и др.) и оригинал документа, удостоверяющего личность (указанный в этой доверенности).

Полезно: Наш опыт внесения изменений в медлицензию

Какая ситуация с внесением изменений была до этого?

Согласно лицензионным условиям, лицензиат обязан в месячный срок уведомить Минздрав о всех изменениях данных, указанных в заявлении, документах и сведениях, которые направлялись для получения лицензии. То есть любое реальное изменение в организации медицинской практики, начиная от 15-минутного изменения рабочего графика и до расширения специальностей, должно фиксироваться в документах, поданных в орган лицензирования.

Несвоевременная подача изменений грозит аннулированием лицензии или наложением штрафа.

В свою очередь орган лицензирования осуществлял анализ и проверку добавленных документов на предмет их соответствия организационным, материально-техническим и кадровым требованиям. В результате проверки орган лицензирования принимает официальное решение:

• об утверждении изменений (можно осуществлять деятельность с учетом изменений);

или

• об отказе в привлечении (который не препятствовал ведению деятельности по старым данным).

На практике привлечение изменений происходило гораздо дольше получения новой лицензии, хотя и не требовало уплаты дополнительных сборов. К нам часто обращались Клиенты, которые до этого самостоятельно получали несколько отказов, и только с нашей помощью, наконец, смогли внести изменения.

Интересно: Внесение изменений в медицинскую лицензию без ошибок

Что изменилось в процессе внесения изменений в медицинскую лицензию?

Требования обязательно предоставлять сведения об изменениях остаются действительными, однако, начиная с апреля 2020 года, орган лицензирования прекратил утверждать отдельные решения о привлечении изменений или отказе в их привлечении.

Теперь, после правильно заполненного и поданного Уведомления об изменениях, лицензиат должен мониторить добавление новой информации, которая вносится в реестр со всеми лицензиями на медицинскую практику.

Итак, как вы можете найти данный реестр на сайте Минздрава:

1. Находите сайт Министерства здравоохранения в поиске;
2. Выбираете раздел "Специалистам";
3. Нажимаете вкладку "Лицензирование", а затем - "Лицензионный реестр".

Здесь вы сможете внести всю необходимую информацию для собственной идентификации и просмотреть, согласовал ли Минздрав Уведомление об изменениях, полученных от вас.

В случае отклонения сообщения, лицензиат получает письмо на указанный в ЕГР адрес, где Минздрав указывает причину отказа внесения изменений и просит снова подать пакет документов, заполненный должным образом.

Отметим, что в своей последней обновленной информации на сайте от 17 июля 2023 года Минздрав добавил новую форму Сообщение об изменениях. Теперь она более лаконична и удобна для заполнения.

Читайте также: Расширение медицинской лицензии

Орган лицензирования имеет полномочия проводить плановые или внеплановые проверки предприятия, чтобы проверить соблюдение лицензионных требований. Основанием для проверки может быть, в частности, жалоба на медицинское учреждение от пациента по поводу некачественно предоставленной медицинской услуги. Почему важно правильно документировать отношения с пациентами в вашей клинике, мы рассказывали в этом материале.

Какие последствия изменений в законе?

1. Следует отметить, что процесс подачи изменений в лицензию на медицинскую практику не стал легче. Лицензиаты по-прежнему обязаны подавать уведомления об изменениях в месячный срок с даты наступления таких изменений, ожидать проверки таких изменений Минздрава и внесения данной информации в реестр.
2. К сожалению, на сегодняшний день нет четко определенных сроков внесения изменений в лицензию на медицинскую практику. Таких изменений можно ожидать как один месяц, так и один год.
3. Поскольку не публикуют решение о том, что именно было вовлечено в лицензионное дело, субъекты должны искать другие пути контроля полноценности привлечения изменений.

Например, такие изменения как: дополнение материально-технической базы лицензиата, принятие новых медицинских работников в команду, обновление врачебных документов, или изменение фамилии медицинского работника – нельзя проверить в реестре.

Чтобы быть уверенным, что изменения прошли, следует подавать специальный запрос в Минздрав с просьбой сообщить, были ли проведены такие изменения.

Я хочу открыть филиал моей клиники/медицинского центра в Украине: как это сделать?

В мае 2021 к нам повторно обратился Клиент, которому в прошлом году мы получили лицензию на медицинскую практику для медицинского центра и сопровождали подписание договора с Национальной службой здоровья Украины.

На этот раз Клиент планировал открыть филиал своего медицинского центра в другом районе города, поэтому его интересовала помощь с внесением соответствующих изменений в медицинскую лицензию.

Наша команда подготовила полный пакет документов, которые подали в Минздрав для внесения изменений в лицензию.

Теперь увидеть, внесли ли ваши изменения, возможно только через Лицензионный реестр, обновление которого приходится ждать в течение месяцев. Поэтому мы проводили ежедневный мониторинг данного реестра, пока не убедились, что изменения были проведены.

На примере нашего Клиента мы расскажем о том, как происходит процесс внесения изменений в медицинскую лицензию в связи с открытием филиала сегодня. Если вы хотите узнать ответы на дополнительные вопросы или заказать услугу гарантированного и безопасного внесения изменений в медицинскую лицензию – обращайтесь к нашим специалистам.

Как правильно оформить расширение медицинского бизнеса в Украине?

Наш Клиент хотел открыть второе место проведения хозяйственной деятельности, где бы работали некоторые врачи из основного места деятельности. В таком случае необходимо правильно отразить их совмещение двух мест работы в ведомостях. Важно также, чтобы эти врачи имели актуальные квалификационные документы.

Кроме того, Клиент планировал приобщить несколько новых специальностей к основному месту деятельности, поэтому мы также сопровождали быстрое получение соответствующего акта СЭС (ведь, на тот момент это было обязательным требованием для получения лицензии на медицинскую практику). Ненадлежащее оформление таких деталей может заинтересовать государственных инспекторов и стать основанием для внесения вашего предприятия в план проверок на следующий год.

Следует отметить, что в Лицензионном реестре отображается чисто основная информация, например, адрес места учреждения и специальности врачей по этому адресу. Поскольку отображение изменений в реестре на практике занимает до шести месяцев, а то и больше, мы направили письменный запрос в Минздрав. Это позволило узнать информацию о внесенных изменениях в лицензию и иметь письменное их подтверждение для НСЗУ, ведь наш Клиент сотрудничал с ними.

Важно! При сотрудничестве с НСЗУ также нужно добавлять через медицинскую информационную систему отсканированное письмо, которым вы обращались в Минздрав с просьбой внести изменения в лицензию.

Клиента интересовало, через какое время он сможет приступать к работе на новом месте деятельности. Начать работу можно сразу, поскольку в соответствии с законодательством лицензиат должен уведомить орган лицензирования об изменениях в течение 30 дней. Даже если бы Клиент сначала начал деятельность на новом месте, и только потом в течение месяца сообщил об этом Минздраву, то все было бы в рамках закона.

Другое дело – когда Минздрав не принимает изменения во внимание, потому что представленные документы не отвечают требованиям законодательства. Тогда возникает довольно спорный вопрос, что делать в таких случаях, и может ли лицензиат попасть на штрафы в случае проверки. Но чтобы таких вопросов не возникало и Минздрав принимал во внимание изменения с первого раза, обращайтесь к нашим специалистам.

Интересно: Написание договоров и технической документации для клиники

Что предлагает компания в таких условиях?

При внесении изменений в медицинскую лицензию, перечень документов будет напрямую зависеть от изменений, которые хочет внедрить лицензиат. Для этого необходимо обновлять почти все данные, которые были внесены в лицензию, например, в случае, если документы не отвечают требованиям Минздрава и являются устаревшими, или данные обновляются, вполне логично при внесении определенных категорий изменений (например, изменение адреса места проведения медицинской практики следствием обновления договора аренды или свидетельства о правах собственности, соответственно обновляется Акт СЭС, площадь помещения и т.д.). Интересно, что смена только владельца заведения (без прекращения функционирования юридического лица) не является основанием для получения новой лицензии. Лицензиат имеет право продолжать осуществлять свою деятельность по медицинской практике на основании полученной ранее лицензии, которая является действительной.

Список документов, которые лицензиат подает в Минздрав, также зависит от категории внесенных изменений. Обычно подаются сведения о состоянии материально-технической базы с обновленными данными и уведомлением о внесении изменений в медицинскую лицензию.

Проанализировав новую процедуру подачи и произведя несколько привлечений изменений по ней, хотим сказать вам то же, что мы говорим каждому Клиенту:

Новая процедура не способствует самостоятельному представлению документов, поскольку процесс внесения изменений оказывается продолжительным. Ожидание внесения изменений может занять месяцы, и это было подчеркнуто нами неоднократно. Таким образом, правильность поданных  документов оказывает влияние на время ожидания регистрации изменений. Неправильно представленные документы могут привести к продлению этого длительного периода ожидания, что является неприятной ситуацией.

Наша команда имеет огромный опыт получения медицинских лицензий и уже опробовала на практике новый механизм привлечения изменений. Результат нашей работы не будет непонятным – мы получаем официальное подтверждение нашей работы, содержащее всю информацию о Клиенте в лицензионном реестре. Мы проанализируем все желаемые изменения и объясним, какие действия возможны, а что изменять запрещено.

Если вы хотите, чтобы изменения были осуществлены без негативных последствий, обращайтесь к нам. Мы проведем всю процедуру успешно от начала до конца. Не нашли ответ на свой вопрос?

Ищите больше информации здесь.