Как открыть аптечный пункт в Украине?

Недавно к нам обратился Клиент, которому мы уже помогли получить лицензию на аптеку в Киеве. Успешно работая в своей сфере, он хотел расширения бизнеса. Имея контакты и налаженные отношения с владельцем довольно крупного медицинского учреждения, наш Клиент задумался над открытием не отдельной аптеки, а именно аптечного пункта, поэтому обратился к нам.

Открытие аптечного пункта имеет свои преимущества:

  • Для этого не нужно получать новую лицензию на аптеку;

  • Существует возможность открыть пункт сразу в выгодном месте.

Однако существуют и недостатки. Дело в том, что открытие аптеки достаточно хорошо урегулировано законодательством, тогда как указания насчет открытия аптечного пункта несколько "размыты". Однако существует четко сложившаяся практика регистрации аптечного пункта - то есть нужно знать, как относится к определенным вопросам открытия пункта лицензионный орган, и какие именно требования к нему ставит.

Обращение в таком случае к опытным специалистам - гарантия экономии средств и времени, ведь стоимость аренды в таких заведениях большая, а без нужных знаний документы возможно придется подавать более одного раза.

На примере нашего Клиента мы расскажем о процедуре и сроках регистрации аптечного пункта в помещении другого заведения. Если у вас остаются вопросы - обращайтесь к нашим специалистам за персональной консультацией.

Интересно: Как открыть интернет аптеку в Украине?

Требования к площади и оснащению помещения аптечного пункта

Аптечный пункт - это структурное подразделение аптеки, который создается в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического учреждения, с или без торгового зала. То есть, дополнительно получать лицензию не нужно, ведь ее уже получено на аптеку.

В данном случае это будет отображаться в лицензионном реестре, как дополнительное место осуществления деятельности, то есть к сведениям о существующей лицензию на аптеку нужно будет внести соответствующие изменения.

Помещение должно быть оборудовано стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом или металлическим шкафом для хранения лекарственных средств, также выделяется место для санитарной обработки рук.

Площадь помещения - не менее 18 кв.м. В аптечных пунктах должны быть соблюдены требования санитарно-противоэпидемического режима.

Сразу можно заметить разницу требований в аптеку и аптечного пункта. Например, площадь аптеки в городе должно быть не менее 50 кв.м. Кроме того, данное помещение должно отвечать ряду требований, в частности относительно площади отдельных помещений, расположения именно на первом этаже (исключая расположение в медучреждении), а также расположения комнат по отношению друг к другу. Помещение аптеки должно иметь торговый зал, производственные и служебные помещения (помещения для персонала, гардеробная с умывальником). К пункту же нет большинства указанных требований.

Требования к персоналу те же, что и к персоналу в обычной аптеке. Персонал должен иметь соответствующий уровень квалификации - фармацевтическое образование, профессиональную подготовку и переподготовку.

Перечень должностей с фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения, в частности в аптечных заведениях, приведен в Приказе № 385 МЗ от 28.10.2002 г.

Также мы приведем здесь частые "проблемные" вопросы, возникающие при открытии аптечного пункта, поскольку ответы на них невозможно найти в законодательных актах.

Нужны ли в пункте защитные экраны, если там не будет торгового зала?

Да, нужны.

Должен ли сейф крепиться к полу?

Нет, необязательно.

Нужно ли иметь заключение о соответствии паспорта именно на свое имя, даже если это известное мед. учреждение, и пандус там есть?

Да, это необходимо.

Мы можем помочь Вам в поиске эксперта, который подготовит этот документ, то есть предоставить контакты нашего партнера, который сделает все качественно и в срок.

Интересно: Штраф за продажу лекарств без лицензии

Документы для открытия аптечного пункта в Украине

Для открытия аптечного пункта необходимо подать заявление о внесении в Единый государственный реестр юрлиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований сведений о местах ведения деятельности лицензиатом.

К заявлению прилагаются:

  • сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала;

  • информация об отсутствии контроля;

  • два экземпляра описи документов.

Подача документов осуществляется в центральный орган лицензирования, который находится в г. Киеве - Гослекслужбу. Мы подготовим и отправим пакет документов для лицензирования независимо от Вашего местонахождения, а также проследим за процессом их рассмотрения.

Бумажных вариантов решений ни по получению лицензии, ни о дополнительных местах осуществления деятельности нет, поэтому результат мы направим в электронном варианте.

В случае нашего Клиента мы проверили помещение для пункта, дали рекомендации по его оснащению, и оформили документы для открытия пункта.

В результате мы внесли соответствующие изменения в лицензию с первого раза, и провели открытие пункта за 20 дней.

Обращайтесь к нам, если вы хотите также открыть аптечный пункт, или пока планируете открытие аптеки. Мы поможем не только с получением нужной лицензии, а и проконсультируем относительно оптимального пути достижения ваших целей.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о получении лицензии на аптеку здесь.

Дата публикации: 05/10/2021

Об авторе

Имя: Захарчишин Ольга

Должность: Помощник юриста

Образование: Институт управления и права Национального юридического университета имени Ярослава Мудрого

Знание языков: Украинский, Русский, Английский

Электронная почта: [email protected]

Присоединилась к команде весной 2021 в статусе помощника юриста. Выполняет делегированные задачи в подготовке необходимой документации для внесения изменений в учредительные документы, осуществления регистрационных действий; заполнения документов для получения лицензий, разрешений; получения необходимой информации сопровождения нотариальных действий с Клиентами и др.
Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
София Корлюк
Младший юрист
Захарчишин Ольга
Помощник юриста