Як відкрити аптечний пункт в Україні?

Нещодавно до нас звернувся Клієнт, якому ми вже допомогли отримати ліцензію на аптеку у місті Києві. Успішно працюючи в своїй сфері, він бажав розширення бізнесу. Маючи контакти та налагоджені відносини з власником досить великого медичного закладу, наш Клієнт замислився над відкриттям не окремої аптеки, а саме аптечного пункту, тому звернувся до нас.  

Відкриття аптечного пункту має свої переваги:

  • Для цього не потрібно отримувати нову ліцензію на аптеку;

  • Існує можливість відкрити пункт у вигідному місці.

Проте існують і недоліки. Річ у тім, що відкриття аптеки досить добре врегульоване законодавством, тоді як пояснення щодо відкриття аптечного пункту дещо “розмиті”. Проте існує чітко сформована практика реєстрації аптечного пункту - тобто потрібно знати, як ставиться до певних питань відкриття пункту ліцензійний орган, і які саме вимоги до нього ставить. 

Звернення в такому випадку до досвідчених фахівців - гарантія заощадження коштів та часу, адже вартість оренди в таких закладах чимала, а без потрібних знань документи може знадобитися подавати більше одного разу.

На прикладі нашого Клієнта ми розповімо про процедуру та строки реєстрації аптечного пункту в приміщенні іншого закладу. Якщо у вас залишаються питання - звертайтеся до наших спеціалістів за персональною консультацією.

Цікаво: Як відкрити інтернет аптеку в Україні?

Вимоги до площі та оснащення приміщення аптечного пункту

Аптечний пункт – це структурний підрозділ аптеки, який створюється у відокремленому ізольованому приміщенні лікувально-профілактичного закладу, з чи без торговельного залу. Тобто, додатково отримувати ліцензію не потрібно, адже її вже отримано на аптеку. 

В даному випадку це відображатиметься в ліцензійному реєстрі, як додаткове місце провадження діяльності, тобто до відомостей про існуючу ліцензію на аптеку потрібно буде внести відповідні зміни.

Приміщення повинно бути обладнане стелажами, шафами, холодильником, сейфом або металевою шафою для зберігання лікарських засобів, також виділяється місце для санітарної обробки рук. 

Площа приміщення  - не менше 18 кв.м. В аптечних пунктах повинні  бути дотримані вимоги санітарно-протиепідемічного режиму.

Одразу можна помітити різницю вимог до аптеки і аптечного пункта. Наприклад, площа аптеки в місті має бути не менше 50 кв.м. Крім того, дане приміщення повинно відповідати ряду вимог, зокрема щодо площі окремих приміщень, розташування саме на першому поверсі (за виключенням розташування в медзакладі), а також розташування кімнат по відношенню одна до одної. Приміщення аптеки повинно мати торгову залу, виробничі та службові приміщення (приміщення для персоналу, вбиральня з рукомийником). До пункту ж немає більшості зазначених вимог.

Вимоги до персоналу ті самі, що і до персоналу в звичайній аптеці. Персонал повинен мати відповідний рівень кваліфікації - фармацевтичну освіту, професійну підготовку та перепідготовку. 

Перелік посад з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я, зокрема в аптечних закладах, наведений у Наказі № 385 МОЗ від 28.10.2002 р.

Також ми наведемо тут найчастіші “проблемні” питання, які виникають при відкритті аптечного пункту, оскільки відповіді на них неможливо знайти в законодавчих актах.

Чи потрібні в пункті захисні екрани, якщо там не буде торговельного залу?

Так, потрібні.

Чи повинен сейф кріпитися до підлоги?

Ні, не обов'язково.

Чи потрібно мати висновок про відповідність паспорта саме на своє ім'я, навіть якщо це відомий мед. заклад, і пандус там є?

Так, це необхідно. 

Ми можемо допомогти Вам у пошуку експерта, що підготує цей документ, тобто, надати контакти нашого партнера, який зробить все якісно та вчасно.

Цікаво: Штраф за продаж ліків без ліцензії

Документи для відкриття аптечного пункту в Україні

Для відкриття аптечного пункту необхідно подати заяву про внесення до Єдиного державного реєстру юросіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань відомостей про місця провадження ліцензіатом господарської діяльності.

До заяви додаються:

  • відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу;

  • інформація про відсутність контролю;

  • два примірники опису документів.

Подача документів здійснюється до центрального органу ліцензування, який знаходиться в м. Києві - Держлікслужби. Ми підготуємо та відправимо пакет документів для ліцензування незалежно від Вашого місцезнаходження, а також прослідкуємо за станом розгляду. 

Паперових варіантів рішень ані щодо отримання ліцензії, ані щодо додаткових місць провадження діяльності немає, тому результат ми направимо в електронному варіанті.

У випадку нашого Клієнта ми перевірили приміщення для пункту, надали рекомендації щодо його оснащення та оформили документи для відкриття пункту.

В результаті ми внесли відповідні зміни до ліцензії з першого разу, та провели відкриття пункту за 20 днів.

Звертайтесь до нас, якщо ви бажаєте також відкрити аптечний пункт, чи наразі плануєте відкриття аптеки. Ми допоможемо не тільки з отриманням потрібної ліцензії, а і проконсультуємо відносно оптимального шляху досягнення ваших цілей.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про отримання ліцензії на аптеку тут.

Дата публікації: 05/10/2021

Про автора

Ім'я: Захарчишин Ольга

Посада: Помічник юриста

Освіта: Інститут управління і права Національного юридичного університету імені Ярослава Мудрого

Знання мов: Українська, Російська, Англійська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Софія Корлюк
Молодший юрист
Захарчишин Ольга
Помічник юриста