Сертификат ISO 9001: 2015. Для чего нужен и как получить

Для большинства наших Клиентов из сферы медицинского бизнеса получение сертификата ISO 9001: 2015 (также известный как сертификат СМК) не служит конечной целью. Дело в том, что данный документ является обязательным элементом многих юридических процедур, без которого невозможно заниматься тем или иным видом деятельности.

Сегодня мы расскажем, как получить сертификат ISO 9001: 2015, кому он нужен, и когда именно его нужно получить.

Кому нужен сертификат ISO 9001: 2015 для дальнейшего получения лицензии на медицинскую практику?

Основными категориями субъектов хозяйствования в сфере медицины, которым нужно получить сертификат СМК (на систему менеджмента или управления качеством) являются:

учреждения, которым выдача сертификата требуется в силу прямого требования закона. Например, для выдачи медицинских справок морякам;

предоставители медицинских услуг, для которых сертификация является промежуточным этапом получения другого документа. Например, для получения высшей аккредитационной категории, которая в свою очередь, требуется для занятия определенными видами деятельности.

Юридические услуги по получению Сертификата ISO 9001: 2015

Сертификат ISO 9001: 2015 для медицинского учреждения выдается по результатам проведения аудита органом сертификации, который прошел необходимую процедуру аккредитации. Поскольку такие органы выдают сертификат СМК совершенно самостоятельно, логично возникновение вопроса: почему все же стоит обратиться за помощью к квалифицированному юристу?

как уже отмечалось выше, получение сертификата ISO, как правило, не является самоцелью. Это только один из шагов на пути получения другого разрешительного документа.

Наша услуга: Аккредитация медицинского учреждения (помощь в получении аккредитации МОЗ)

Практика показывает, что орган по оценке может безупречно выполнить работу, однако по причине неточной передачи информации от Клиента, оценка СМК может происходить по неправильному перечню специальностей. Важные процессы могут быть не приняты во внимание и т.д.

Юрист проследит за безупречным выполнением процедуры;

партнерство юристов с органами оценки часто позволяет провести аудит без выезда по месту нахождения клиента, что не всегда возможно при прямом обращении;
возможность ускорения процедур вследствие разработки необходимой внутренней документации, которая должна быть в медучреждении.

Мы предлагаем Вам не просто получение нужного Сертификата, а помощь с началом деятельности в сфере предоставления медицинских услуг без задержек и проблем. Наши юристы помогают:

Получить Сертификат ISO 9001: 2015;
Оформить медицинскую лицензию (даже для клиник с большим количеством персонала);
Решить кадровые вопросы - назначение медицинского и генерального директора в клинике;
Подготовить документацию для безопасной работы бизнеса - договор на предоставление медицинских услуг, техническую документацию и т.д.;
Получить другие документы для дальнейшего оформления медицинской лицензии, например, Заключение СЭС на помещение кабинета врача.

Интересно: Главный и медицинский директор медицинской организации: какой диплом подойдет?

Как получить сертификат ИСО 9001: 2015 для дальнейшей выдачи справок морякам?

Одним из последних успешно реализованных нашей компанией проектов по получению сертификата ИСО 9001: 2015 было сопровождение медицинского центра, который намеревался выдавать медицинские справки морякам.

В силу положений Манильских поправок к Международной конвенции ПДНВ (о подготовке и дипломировании моряков и несении вахты) 1978 года, оформление медицинских свидетельств морскому экипажу должно осуществляться под постоянным наблюдением, с помощью системы стандартов качества.

Данное требование является довольно завуалированным в действующем законодательстве, а потому большинство медицинских учреждений, планирующих такой вид медосмотров узнают о нем лишь на стадии включения в соответствующий реестр.

Для сертификации СМК наши юристы помогли:

заключить договор между Клиентом и органом по оценке;
заполнить заявку на сертификацию;
разработать необходимые внутренние документы;
успешно пройти аудит с выдачей сертификата всего в рамках 1 месяца.

Вам нужна помощь с получением медицинской лицензии или других документов для старта деятельности? Обращайтесь к нам! Мы поможем найти оптимальное решение быстро и просто.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все про процесс получения медицинской лицензии тут.