Хранение лекарственных средств во время военного положения: что изменилось

Кабинет Министров Украины разрешил фармацевтическому бизнесу более гибко организовывать хранение лекарственных средств во время военного положения. Аптеки и другие лицензиаты могут использовать дополнительные складские помещения, даже если сведения о них отсутствуют в лицензионном реестре или такие помещения принадлежат другому лицензиату.

Соответствующие изменения внесены постановлением КМУ от 26 августа 2026 года № 1062. Изменения применяются в действующей редакции Лицензионных условий с 3 сентября 2026 года к пункту 31¹ Лицензионных условий, утвержденных постановлением КМУ № 929.

Такое решение особенно важно в условиях постоянных обстрелов. Если основной склад хранения лекарств поврежден, расположен в опасном районе или временно недоступен, лицензиат может переместить продукцию в другое помещение и продолжить поставку лекарств.

Итак, рассмотрим, какие именно возможности получили аптеки и как ими воспользоваться.

Что изменилось в правилах хранения лекарственных средств?

Во время военного положения лицензиатам разрешили принимать и хранить:

• лекарственные средства;
• активные фармацевтические ингредиенты;
• вспомогательные вещества, которые используются для производства лекарств;
• сопутствующие товары.

Для этого можно использовать не только собственные складские помещения, указанные в лицензионном реестре, но и:

• дополнительные помещения, сведения о которых отсутствуют в реестре;
• складские помещения, которые принадлежат другому лицензиату.

Кроме того, из таких складов теперь можно отпускать и отгружать лекарственные средства и сопутствующие товары.

Это важное изменение, поскольку ранее пункт 31¹ прямо предусматривал возможность хранения продукции в таких складских помещениях, но не предусматривал ее отпуска или отгрузки непосредственно из них. Теперь возможность отпуска и отгрузки из таких складских помещений прямо закреплена в Лицензионных условиях.

Поэтому теперь лицензиат может построить полноценную резервную логистику: принять товар в дополнительном помещении, хранить его там, а затем отгрузить аптеке, медицинскому учреждению или другому законному получателю.

Например, аптечная сеть хранила основной запас препаратов на одном складе. Из-за повреждения здания товар необходимо срочно переместить. По новым правилам компания может использовать пригодное резервное помещение и в дальнейшем отгружать из него лекарства в свои аптеки. Ждать внесения этого склада в лицензионный реестр для применения военного механизма не нужно.

Может ли аптека хранить лекарства на складе другого лицензиата?

Да, новые правила прямо предусматривают такую возможность. Если владелец аптеки не хочет хранить весь запас лекарственных средств в одном районе из-за опасности обстрелов, он может договориться с другим лицензиатом о размещении части продукции в его складском помещении. При этом товар не переходит в собственность компании, которая предоставила склад. Лекарственные средства продолжают принадлежать аптеке, а другой лицензиат лишь принимает их на хранение.

Такое сотрудничество необходимо правильно оформить. В частности, стороны должны определить:

• какую именно продукцию передают;
• где она будет храниться;
• кто будет принимать и отгружать товар;
• кто будет контролировать температуру и другие условия;
• кто будет отвечать за повреждение или потерю продукции;
• как стороны будут обмениваться документами;
• что делать в случае отзыва или запрета определенной серии лекарств.

То есть просто поставить коробки с препаратами на свободное место на чужом складе нельзя. Аптека должна понимать, где находится каждая серия, в каких условиях она хранится и кому в дальнейшем передается.

Нужно ли вносить дополнительный склад в лицензионный реестр?

В пункте 31¹ Лицензионных условий прямо указано, что лицензиаты могут использовать складские помещения, сведения о которых отсутствуют в лицензионном реестре. Следовательно, во время военного положения дополнительный склад можно привлечь без его предварительного внесения в реестр.

В то же время, если лекарственные средства передаются на хранение другому лицензиату на основании договора, действует отдельное требование пункта 31 Лицензионных условий: лицензиат обязан уведомить орган лицензирования о заключении такого договора (или внесении изменений в него), указав информацию о субъекте хозяйствования, с которым заключен договор, реквизиты договора и адрес аптечного склада.

Но здесь важно не путать использование резервного склада с получением лицензии на аптеку.

Если предприниматель только планирует открыть аптеку, он не может указать склад другого лицензиата вместо собственного аптечного помещения. Для получения лицензии необходимо иметь аптеку, которая соответствует требованиям относительно площади, зонирования, оборудования, персонала и организации работы.

Возможность пользоваться дополнительным или чужим складом появляется уже после получения лицензии. Это резервный вариант хранения продукции, а не замена самой аптеки.

В этом контексте будет полезен материал: Внесение изменений в лицензию на аптеку: как избежать штрафов и аннулирования

Нужно ли подтверждение GDP или GMP для хранения лекарств другого лицензиата?

Еще одно упрощение касается хранения продукции, которая принадлежит другому лицензиату. Новый подпункт 2¹ предусматривает, что в таком случае от лицензиата, который осуществляет хранение, не требуется подтверждение соответствия требованиям:

• надлежащей практики дистрибуции — GDP;
• надлежащей производственной практики — GMP в случаях, определенных Лицензионными условиями.

Однако это не означает, что требования к хранению лекарств полностью отменили. Не нужно получать именно отдельное подтверждение соответствия, предусмотренное пунктами 28 и 58 Лицензионных условий. В то же время лицензиат должен обеспечить качество и прослеживаемость продукции.

Поэтому перед передачей товара стоит проверить не только наличие лицензии у другой компании, но и сам склад: оборудование, температурный режим, зонирование, систему учета и резервное питание.

Какие требования к хранению лекарственных средств остаются обязательными?

Новые правила упрощают логистику, но не требования к качеству лекарственных средств. Даже если склад отсутствует в лицензионном реестре или принадлежит другой компании, лицензиат должен:

• соблюдать условия хранения, определенные производителем;
• контролировать температуру и влажность;
• защищать препараты от повреждения, загрязнения и постороннего доступа;
• отдельно размещать просроченные, возвращенные, поврежденные или запрещенные препараты;
• вести учет полученной и отгруженной продукции;
• контролировать сроки годности;
• обеспечить прослеживаемость каждой серии.

Прослеживаемость означает, что по документам можно установить все движение препарата: от кого его получили, когда и в каком количестве приняли, где хранили и кому отгрузили.

Например, Гослекслужба запретила реализацию конкретной серии лекарственного средства. Аптека должна быстро проверить, есть ли эта серия не только в торговом помещении, но и на резервном складе, остановить ее отгрузку и организовать изъятие.

Общие требования к хранению и движению лекарственных средств определены Лицензионными условиями, утвержденными постановлением КМУ № 929, а порядок контроля качества при оптовой и розничной торговле — приказом МОЗ Украины от 29 сентября 2014 года № 677.

Также актуально для действующих лицензиатов: Новые требования Гослекслужбы: что должны подать аптечные и фарм лицензиаты до ноября 2026 года

Как оформить хранение лекарств на складе другого лицензиата?

Перед передачей лекарственных средств стороны должны заключить письменный договор. Это может быть договор ответственного хранения или другой договор, который охватывает все фактические операции с продукцией. В договоре стоит указать:

• адрес складского помещения;
• перечень продукции, которая передается;
• требования к условиям хранения;
• порядок приема и отгрузки;
• ответственных лиц;
• правила ведения и передачи документов;
• порядок проведения инвентаризации;
• ответственность за потерю или повреждение товара;
• действия сторон в случае аварии, отключения электроэнергии или отзыва препарата.

Кроме договора, аптечному бизнесу нужно обновить внутренние процедуры и определить, как работники будут действовать в конкретных ситуациях. Например, если на резервном складе ночью сломался холодильник, должно быть заранее понятно, кто получит уведомление об изменении температуры, кто организует перемещение препаратов и кто будет решать вопрос относительно их дальнейшей реализации.

Именно такие детали позволяют не просто формально заключить договор, а реально защитить продукцию.

Как новые правила упрощают работу аптек во время военного положения

Во время военного положения лицензиат не ограничен только складскими помещениями, сведения о которых внесены в лицензионный реестр. Он может привлекать дополнительные складские помещения или использовать складские мощности другого лицензиата с соблюдением установленных Лицензионными условиями требований. Теперь лицензиат может заранее предусмотреть резервный склад, распределить продукцию между несколькими помещениями и подготовить альтернативный маршрут поставки. Если одна локация будет повреждена или станет временно недоступной, аптека сможет быстрее продолжить работу.

Для предпринимателей, которые только планируют открыть аптеку, это также важное изменение. Военные риски можно учесть еще во время подготовки бизнеса: выбрать основное помещение, получить лицензию, а затем организовать резервное хранение части запаса.

Например, предприниматель открывает аптеку в Киеве. Для получения лицензии он готовит собственное аптечное помещение, закупает необходимое оборудование, находит работников и подает документы в орган лицензирования. После получения лицензии часть запаса можно разместить на складе другого лицензиата в другом районе, оформив соответствующие договорные отношения и уведомив орган лицензирования в случае, предусмотренном пунктом 31 Лицензионных условий. В случае повреждения основной локации это поможет не потерять весь товар и быстрее восстановить поставку.

Для тех, кто только планирует запуск аптечного бизнеса, будет полезен пошаговый материал “Открытие аптеки с нуля в 2026 году: форматы, требования и лицензия”

Как мы можем помочь аптечному бизнесу

Мы можем сопроводить как открытие новой аптеки, так и организацию резервного хранения лекарственных средств для действующего лицензиата. Объем работы зависит от того, только ли вы готовитесь к запуску, или уже работаете и хотите воспользоваться новыми возможностями во время военного положения.

Если вы планируете открыть аптеку, поможем подготовить бизнес к получению лицензии. В частности:

• поможем с заключением договора аренды помещений под дополнительный склад;
• определим, какое оборудование необходимо приобрести;
• проверим документы заведующего аптекой и других работников;
• подготовим заявление и сведения о материально-технической базе;
• подадим документы и сопроводим их рассмотрение.

Для действующего аптечного бизнеса можем отдельно помочь организовать использование дополнительного или стороннего склада. Для этого проверим документы на помещение, поможем определить порядок приема, хранения и отгрузки продукции, подготовим или проверим договор с другим лицензиатом и внутренние процедуры работы с резервным складом.

Отдельно стоит заранее урегулировать, кто отвечает за температурный режим, учет и прослеживаемость серий, действия в случае повреждения продукции, аварийного отключения электроэнергии или отзыва препарата. Это позволяет не только формально оформить резервное хранение, но и построить понятную модель работы на случай, если основная локация станет временно недоступной.

Если вы планируете открыть аптеку или уже имеете лицензию и хотите организовать резервное хранение лекарственных средств, обращайтесь к юристам “Правовой Помощи”. Мы поможем подготовить документы, проверить помещение и оформить работу с дополнительным складом с учетом действующих требований.

Больше о полном сопровождении получения аптечной лицензии — на странице услуги: Лицензия на аптеку в Украине