Лицензирование аптечного склада в Украине: какие требования?

Аптечный склад (база) - учреждение здравоохранения, место, которое предназначено для хранения запасов медикаментов, медицинского имущества, а также имеющее лицензию на их оптовую реализацию.

Проблема лицензирования данного объекта состоит в большом количестве требований для самого помещения, сотрудников и нужной документации при подаче заявления на лицензирование.

Сегодня мы расскажем подробнее о том, на что нужно обратить внимание во время получения лицензии на аптечный склад.

Интересно: Как пройти лицензионную проверку?

Какие требования к помещению аптечного склада?

Склад должен: 

  • либо находиться в отдельно стоящем здании; 
  • либо занимать изолированное отдельное помещение со своим отдельным входом в специально оборудованных капитальных зданиях. 

Идеальным размещением будет нежилой дом, соответствующий требованиям строительных, противопожарных и санитарно-эпидемиологических норм.

Общая площадь обязана быть не менее 250 кв. м. Важно помнить, что для лекарственных препаратов, которые нуждаются в определенных условиях хранения (например, с психотропными веществами), выделяют отдельные оборудованные помещения.

Склад должен включать в себя такие основные отделения: 

  • приемное; 
  • оперативное (товарное); 
  • отдел экспедиции.

Вдобавок там необходимо обустроить служебно-бытовые помещения для персонала (уборная, помещение для хранения хозяйственного или другого инвентаря). 

Существует ещё целый ряд требований к размещению подъездной площадки для транспорта и внутреннему устройству склада. Мы можем предоставить Вам полную информацию, ориентируясь на имеющееся у Вас помещение.

Интересно: Нужно ли получать паспорт аптеки?

Какие требования для сотрудников аптечного склада?

Работникам, которые производят отбор, комплектацию и упаковку заказов, необходимо периодически проходить соответствующее обучение.

Склад должен включать в себя штатных специалистов, у которых есть подходящее образование и которые отвечают квалификационным условиям: провизоры-специалисты и младшие специалисты с фармацевтическим образованием не ниже степени бакалавра.

Вакансии заведующих и заместителей заведующих складом могут занимать только работники, у которых есть соответствующий диплом образовательных учреждений III-IV уровней аккредитации. Эти должности не могут быть заняты по совместительству. 

При приеме на работу сотрудники проходят обязательное медицинское обследование. 

Статья на тему: Оптовая торговля фармацевтическими товарами

Какие требования к документам при лицензировании аптечного склада?

К заявлению о получении лицензии прилагаются:

  • ведомости про все места торговли лекарственными препаратами - то есть про наличие так называемой материально-технической базы. Также в ведомости вносится информация о квалифицированном персонале аптеки;
  • копия паспорта лицензиата, где может находиться отметка соответствующего органа про отказ физлица из-за своих религиозных убеждений от принятия идентификационного кода;
  • информация о том, что за деятельностью получателя лицензии не совершается контроль представителями других стран, которые осуществляют вооруженную агрессию против Украины и/или действия, которые приводят к развитию военного конфликта и применению военной силы против Украины. 

Вместе с этим заявлением и подтверждающими документами подаются 2 экземпляра описи документов.

Если Вы хотите зарегистрировать аптечный склад в Украине просто и безопасно - звоните нам. Мы можем помочь Вам как с проверкой соответствия требованиям, так и подать документы за Вас.

Написать автору письмо

ВСЕ ЕЩЕ ОСТАЮТСЯ ВОПРОСЫ?

Может хватит тратить время и пора обратиться к профессионалам?

Узнать стоимость

Связанная практика

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ
Связанная практика Услуги по теме статьи
0 800 210 915