Ліцензування аптечного складу в Україні: які вимоги?

Аптечний склад (база) - заклад охорони здоров'я, місце, яке призначене для зберігання запасів медикаментів, медичного майна, а також має ліцензію на їх оптову реалізацію.

Проблема ліцензування даного об'єкта полягає у великій кількості вимог до самого приміщення, співробітників і потрібної документації при подачі заяви на ліцензування.

Сьогодні ми розповімо докладніше про те, на що потрібно звернути увагу під час отримання ліцензії на аптечний склад.

Цікаво: Як пройти ліцензійну перевірку?

Які вимоги до приміщення аптечного складу?

Склад повинен:

• або перебувати в окремій будівлі;
• або займати ізольоване окреме приміщення зі своїм окремим входом в спеціально обладнаних капітальних будівлях.

Ідеальним розміщенням буде нежитловий будинок, який відповідає вимогам будівельних, протипожежних та санітарно-епідеміологічних норм.

Загальна площа повинна бути не менше 250 кв. м. Важливо пам'ятати, що для лікарських препаратів, що потребують певних умов зберігання (наприклад, з психотропними речовинами), виділяють окремі обладнані приміщення.

Склад повинен містити такі основні відділення:

• приймальне;
• оперативне (товарне);
• відділ експедиції.

До того ж там необхідно облаштувати службово-побутові приміщення для персоналу (вбиральня, приміщення для зберігання господарського або іншого інвентарю).

Існує ще цілий ряд вимог до розміщення під'їзної площадки для транспорту і внутрішньої будови складу. Ми можемо надати Вам повну інформацію, орієнтуючись на наявне у Вас приміщення.

Цікаво: Чи потрібно отримувати паспорт аптеки?

Потрібна професійна допомога з цим питанням?

Залишіть заявку – ми підберемо оптимальне рішення для вашої ситуації.

Замовити послугу

Які вимоги для співробітників аптечного складу?

Працівникам, які проводять відбір, комплектацію та пакування замовлень, необхідно періодично проходити відповідне навчання.

На складі можуть працювати штатні фахівці, у яких є відповідна освіта і які відповідають кваліфікаційним умовам: провізори-спеціалісти та молодші спеціалісти з фармацевтичною освітою не нижче ступеня бакалавра.

Вакансії завідувачів і заступників завідуючих складом можуть займати тільки працівники, у яких є відповідний диплом освітніх установ III-IV рівнів акредитації. Ці посади не можуть бути зайняті за сумісництвом.

При прийнятті на роботу співробітники проходять обов'язкове медичне обстеження.

Стаття на тему: Оптова торгівля фармацевтичними товарами

Які вимоги до документів при ліцензуванні аптечного складу?

До заяви про отримання ліцензії додаються:

• відомості про всі місця торгівлі лікарськими препаратами - тобто про наявність так званої матеріально-технічної бази. Також у відомості вноситься інформація про кваліфікований персонал аптеки;
• копія паспорта ліцензіата, де може міститися відмітка відповідного органу про відмову фізособи через свої релігійні переконання від прийняття ідентифікаційного коду;
• інформація про те, що діяльність одержувача ліцензії не контролюється представниками інших країн, що здійснюють збройну агресію проти України та / або дії, які призводять до розвитку військового конфлікту і застосування військової сили проти України.

Разом з цією заявою і підтверджуючими документами подаються 2 примірники опису документів.

Якщо Ви хочете зареєструвати аптечний склад в Україні просто і безпечно - телефонуйте нам. Ми можемо допомогти Вам як з перевіркою відповідності вимогам, так і подати документи за Вас.