Медицинская аккредитация и лицензирование медучреждений в Украине 2023 году, что проверяет МОЗ?

За последние 3 года произошло много изменений в сфере аккредитации медицинских учреждений. В первую очередь, сегодня аккредитация уже не является обязательной процедурой — аккредитацию в большинстве случаев можно пройти добровольно. Обязательной процедурой она остается только для медицинских лабораторий, а также учреждений, которые предоставляют услуги в сфере репродуктивных технологий и трансплантации.

При этом прохождение медучреждением аккредитации, даже несмотря на все еще достаточно сложную процедуру — часто запрашиваемая у нас услуга. Ведь без аккредитации медицинское учреждение не имеет право выдавать больничные листы, предоставлять медицинские услуги в сферах вспомогательных репродуктивных технологий и трансплантации, а также проводить клинические испытания.

Кроме этого, аккредитация — это признание высокого уровня предоставляемых медицинских услуг. Наличие Сертификата аккредитации у медицинского учреждения сразу ставит его на определенный уровень, что прямо может отразиться на стоимости его услуг.

Соответственно, если Вы планируете получить возможность, например, выдавать больничные листы, или хотите получить официальное подтверждение определенного уровня медицинского обслуживания, которое можно далее использовать в маркетинговых целях — Ваше медицинское учреждение должно пройти указанную процедуру. В других же случаях, целесообразность прохождения аккредитации зависит от Ваших планов на будущее, оборота бизнеса и прочих нюансов. 

Если Вы хотите понять, выгодна ли аккредитация для Вашего медицинского бизнеса — обращайтесь к нашим специалистам за персональной консультацией. Если Вы уже уверены в необходимости прохождения данной процедуры — мы возьмем на себя организацию всего процесса.

Интересно: Сертификат ISO 9001:2015. Как получить?

Как происходит аккредитация клиники или другого медицинского учреждения в 2021 году?

Сегодня уже не нужно ждать два года после получения медицинской лицензии для старта процедуры аккредитации — его можно начать сразу же после оформления нужной лицензии. 

В связи с отсутствием теперь обязательного периода работы учреждения перед получением аккредитации, убрали и обязательный ранее документ при подаче — статистическую отчетность. Но сама процедура все еще имеет множество нюансов, о которых мы сегодня расскажем.

Документы для аккредитации медицинских учреждений

Для прохождения аккредитации медицинского учреждения необходимо подготовить следующий пакет документов:

• Заявление;
• Копия устава медицинского учреждения — должна быть заверена нотариально;
• Копия документа, который подтверждает право собственности или владения на помещение учреждения, оборудования и другой материально-технической базы, которая предусмотрена для предоставления медицинских услуг;
• Утвержденная структура медучреждения;
• Отчет о медицинских кадрах учреждения;
• Результаты анализа деятельности учреждения относительно качества медицинской помощи и критерии ее оценки.

Этапы проведения аккредитации медицинских учреждений

Проверяет документы, а также дает оценку подготовке медицинского учреждения специальная аккредитационная комиссия - у нее на это есть 2 месяца с момента подачи Вами заявления. Для этого Комиссия формирует экспертные группы, которые уже и будут проводить оценку учреждения на соответствие установленным Стандартам.

Стандарты государственной аккредитации для медицинских учреждений разработаны для разных профилей учреждений. Разумеется, каждое учреждение должно соответствовать Стандартам своего заявленного профиля. Так, если проводится аккредитация стоматологического учреждения, не будет проверки по профилям “медико-генетическая служба” и пр.

При проверке комиссия начисляет учреждению баллы, по количеству которых после и формируются результаты. По результатам проверки может быть присвоена определенная категория аккредитации (первая, вторая, высшая), или отказано в аккредитации.

Важно! Получив отказ в аккредитации, снова обратиться в Комиссию Вы сможете только через год. Не рискуйте своим временем — обращайтесь к специалистам, которые верно подготовят все документы, и помогут пройти аккредитацию медучреждения.

Сертификат об аккредитации может действовать не более 3-х лет. После истечения срока сертификата, нужно будет получать новый. Также возможна процедура внеочередной аккредитации медицинского учреждения, например, для повышения категории медучреждения (должен пройти хотя бы 1 год с прохождения предыдущей аккредитации.

В ситуации, если произошли изменения в ведомостях, которые подавались при получении медицинской лицензии и прохождении аккредитации, например, изменилось название клиники, местонахождение, количество структурных подразделений и т.д., Сертификат аккредитации необходимо будет переоформить.

Интересно: Как пройти аккредитацию медицинской лаборатории?

Действия в случае отказа аккредитации

Комиссия может отказать в аккредитации медицинского учреждения. В таком случае снова подать заявление об аккредитации, и попробовать пройти процедуру, можно будет только через 1 год.

Правда, если вы не согласны с отказом, можно попробовать его обжаловать:

• если у вас вызывает недоверие заключение экспертов, руководитель медицинского учреждения в течение 10 рабочих дней с даты ознакомления с ним может подать апелляцию в МОЗ или обжаловать заключение экспертов в суде. 

Важно! Вы должны требовать повторного проведения экспертного оценивания, но с новым составом экспертов.

Если повторное оценивание по вашему требованию проведено, но с ним вы также не согласны - его можно обжаловать в суде.

Разумеется, все это время и ваши деньги. Намного проще заранее позаботиться о правильном пакете документов и соответствии требованиям МОЗ.

Что нужно знать про аккредитацию учреждения здравоохранения в Украине?

Аккредитация может отличаться для учреждений разного профиля. Во-первых, разными будут Стандарты, которым должно соответствовать то или иное учреждения, а во-вторых, могут требоваться дополнительные документы. 

Что интересно при прохождении аккредитации, например, лабораторией, существуют требования к оформлению и даже цвету папок, в которых будут поданы документы. Если Ваша лаборатория будет проводить клинические исследования, документы нужно подать в папке серого цвета и т.д. 

Другим важным нюансом прохождения процедуры аккредитации будет выездная проверка экспертной группы. Во время этой проверки обычно проводятся:

• совещания с руководством заявителя;
• сбор информации о соответствии заявителя критериям аккредитации;
• анализ собранных данных и определение соответствия (несоответствия);
• итоговое совещание с руководством заявителя по обсуждению результатов оценки и составления и подписания протокола совещания, с определением сроков устранения выявленных несоответствий.

Когда можно не проводить аккредитацию медицинского учреждения?

Сегодня аккредитация медицинского учреждения, в большинстве случаев - абсолютно добровольна. То есть вы, как собственник медицинского бизнеса можете сами принимать решение, хотите ли вы пройти процедуру, и что это даст конкретно вам.

Как мы уже говорили выше - обязательно пройти аккредитацию нужно только тем медицинским учреждениям, что будут предоставлять услуги в сфере репродуктивной медицины, трансплантологии или для лабораторных исследований.

Не нужно проходить аккредитацию заново, если вы, например, поменяли название медицинского центра - в такой ситуации нужно подать заявление о переоформлении аккредитационного сертификата, что также могут сопроводить наши специалисты. Но сама процедура будет намного проще, и не подразумевает повторное прохождение аккредитации.

Услуги юриста по проведению аккредитации

Наши юристы помогут подготовиться к данной проверке, ведь от ее результатов зависит не только полученная Вами категория, но и успешное прохождение аккредитации в целом.

Наша компания предлагает Вам следующие услуги:

• Консультация относительно процесса аккредитации в Вашей ситуации;
• Предварительная проверка документов и материально-технической базы Клиента на соответствие требованиям при прохождении аккредитации;
• Разработка отдельных документов, наличие которых требуется при прохождении аккредитации;
• Помощь с прохождением выездной проверки экспертной группы;
• Гарантированное получение аккредитационного сертификата.

Мы также помогаем с получением медицинских лицензий любого профиля и решением других проблем, которые могут возникнуть на старте или в процессе развития медицинского бизнеса.

Сроки проведения аккредитации медицинского учреждения в Украине

Срок аккредитации медицинского учреждения составляет в среднем 3-5 месяцев. Мы условно разбиваем весь процесс на два этапа:

• Предварительная подготовка документов, их проверка и подача;
• Сопровождение проверки медицинского учреждения и получение Сертификата аккредитации.

Стоимость получения аккредитации медучреждения с нами Вы можете узнать тут, или обратиться к нашим специалистам за формированием персонального пакета услуг.

Вы хотите успешно пройти аккредитацию Вашего медицинского учреждения с первого раза? Обращайтесь к нам! Наши юристы в сфере медицинского права обеспечат успешный старт Вашего медицинского бизнеса просто и безопасно.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все про процесс аккредитации тут.

Все о процессе получения лицензии и старта медицинского бизнеса тут.