Как открыть аптеку: практические советы от юриста

Итак, Вы собираетесь открыть аптеку в Украине. Сразу появляется куча вопросов. Ведь все ситуации разные, а разобраться в нормах закона бывает трудно. Особенно, когда ответы на отдельные вопросы прямо не прописаны.

Так получается, что оценить каждую отдельную ситуацию и предоставить четкие рекомендации можно только с позиции многолетнего опыта и практики общения с органом лицензирования.

Мы собрали в этом материале интересные практические ситуации, которые могут встретиться Вам в процессе открытия аптеки. Если же Вы не увидели ответа именно на свой вопрос - позвоните нам. Мы поможем Вам на любом этапе ведения фармацевтического бизнеса.

Читайте также: Интернет-аптека - теперь возможно?

Как правильно сделать план помещения?

Планировка помещения имеет большое значение. Лицензионными условиями предусмотрено не только наличие обязательных комнат с соответствующими площадями, а и их расположение. Поэтому помещение нужно планировать, исходя из следующих требований:

• материальную комнату нужно разместить таким образом, чтобы посетители не имели к ней доступа. Материальная не должна быть проходной;
• служебно-бытовые комнаты (в частности, комната персонала, гардеробная и подсобки) не должны соединяться с производственными помещениями. К служебно-бытовым комнатам посетители также не должны иметь доступа.

Подробнее об указанных требованиях, а также о различиях открытия аптеки в городе, селе или пгт Вы можете ознакомиться в нашем материале по ссылке.

Здесь важно понимать, что если обратиться за квалифицированной юридической помощью еще до установления перегородок, их гарантированно не придется переделывать, а значит, не будет и дополнительных расходов.

Можно ли делать совместный склад с торговым залом или это должно быть обязательно отдельная комната?

В обычных аптеках наличие складов не предусмотрено. Но если под составом понимается место для хранения медпрепаратов, то оно не может быть прямо в торговом зале. Местом хранения медпрепаратов есть отдельная соответственно обустроенная комната - так называемая материальная. О требованиях к ее размещению сказано выше.

Читайте также: Лицензирование аптечного склада

Какими должны быть комнаты аптеки и их площади?

Кроме торгового зала, без которого существование аптеки невозможно, должны быть:

• комната для хранения лекарственных средств;
• комната для персонала;
• уборная (для села могут быть исключения).

По минимальным площадям и как они отличаются в зависимости от местности, мы подробно писали в материале об открытии аптек в городе, пгт.

Требования к ремонту помещения аптеки

Самое главное требование - все поверхности должны быть пригодны для мытья и проведения дезинфекции. То есть никаких бумажных обоев! Также можно назвать следующие требования:

• Светильники должны быть закрытого типа и пригодны для влажной протирки.
• Мебель должна быть изготовлена из материалов, которые не поддаются порче вследствие обработки дезинфицирующими растворами. Но об этом вряд ли нужно беспокоиться, ведь производители именно аптечной мебели сами понимают эту особенность.
• Если окна аптеки расположены на солнечной стороне и прямые солнечные лучи будут попадать на витрины, следует заранее приобрести солнцезащитные устройства.

Какие датчики должны быть (пожарный, влажности воздуха и т.д.)?

В обязательном порядке в аптеке должны быть устройства для измерения температуры и влажности воздуха. То есть термометры и гигрометры. На все такие устройства нужна поверка.

Причем и термометров, и гигрометров нужно не менее двух штук, так как они должны быть как в торговом зале, так и в помещении для хранения медпрепаратов.

Говоря о пожарной безопасности, она должна быть обеспечена каждым субъектом хозяйствования (и не только хозяйствования), независимо от вида деятельности.

Какие основные документы нужны для получения лицензии на аптеку?

Документы можно поделить на два вида: на помещение и на персонал.

На помещение обязательно нужно иметь:

• документ о праве пользования им (о праве собственности или договор аренды);
• техпаспорт;
• сертификат эксперта о надлежащим образом созданных условиях для маломобильных лиц. Если у Вас пандус, то вывод представляется о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

На персонал:

• трудовой договор;
• приказ о назначении;
• личные документы персонала, подтверждающие его стаж и квалификацию (дипломы, сертификаты о повышении квалификации, трудовая книжка).

Следует иметь в виду, что заведующий аптекой и уполномоченное лицо не могут работать по совместительству, поэтому их трудовые книжки должны храниться именно по месту работы в конкретной аптеке.

Также стоит помнить, что на момент приезда предлицензионной проверки минимально необходимый персонал (заведующий и уполномоченное лицо - это может быть один и тот же человек) уже должен быть полностью оформлен на работу, а в трудовой книжке должна содержаться соответствующая запись.

Как правильно открывать предпринимателя для аптеки, как выбрать КВЭДы, какая должна быть группа налогообложения?

Сразу хотелось бы отметить, что группа единого налога или вообще отсутствие статуса «единщиков» никак не влияет на получение лицензии. Выбирая систему налогообложения, следует исходить из размера доходов, которые предполагается получить в ближайший год, а также с какими контрагентами будет работать предприниматель. Выбрать оптимальную схему налогообложения Вам могут помочь наши бухгалтеры.

По виду деятельности, то для аптеки вполне достаточно будет КВЭД 47.73 Розничная торговля фармацевтическими товарами в специализированных магазинах.

Открытие ФЛП - процедура несложная, но нужно учитывать несколько нюансов. Например, если торговать не только лекарственными средствами, но и сопутствующими товарами, то нужно подобрать соответствующие виды деятельности.

Также желательно еще при регистрации определиться с системой налогообложения. 

Может ли ФЛП открыть аптеку, если нет фармацевтического образования?

Да, в отличие от некоторых других видов лицензий, где к образованию ФЛП есть требования, аптеку может открыть любой, наняв персонал с соответствующим образованием.

Подбор персонала происходит до лицензии или после? Какой персонал должен быть?

Еще до получения лицензии нужно подобрать и оформить заведующего аптекой и уполномоченное лицо. Это может быть один и тот же человек. Правильность его подбора и оформления напрямую влияет на получение лицензии, поскольку орган лицензирования проверяет его квалификацию, а при проверке - даже трудовой договор.

Таким образом, минимально необходимый персонал еще до получения лицензии - это заведующий и уполномоченное лицо. В дальнейшем можно будет нанять других лиц с фармацевтическим образованием, если поток посетителей потребует дополнительного персонала.

Если Вы хотите открыть аптеку и нуждаетесь в совете или помощи в процессе - позвоните нам. Мы предоставим Вам всю необходимую информацию и поможем с оформлением документов.