Як відкрити аптеку: практичні поради від юриста

Отже, Ви збираєтесь відкрити аптеку в Україні. Відразу з'являється купа питань. Адже всі ситуації різні, а розібратися в нормах закону буває важко. Особливо, коли відповіді на окремі питання прямо не прописані.

Так виходить, що оцінити кожну окрему ситуацію та надати чіткі рекомендації можна тільки з позиції багаторічного досвіду та практики спілкування з органом ліцензування. 

Ми зібрали в цьому матеріалі цікаві практичні ситуації, що можуть зустрітися Вам в процесі відкриття аптеки. Якщо ж Ви не побачили відповіді саме на своє питання - зателефонуйте нам. Ми допоможемо Вам на будь-якому етапі ведення фармацевтичного бізнесу.

Читайте також: Інтернет-аптека - відтепер можливо?

Який правильно зробити план приміщення? 

Планування приміщення має велике значення. Ліцензійними умовами передбачена не лише наявність обов’язкових кімнат із відповідними площами, а і їх розташування. Тому приміщення потрібно планувати, виходячи з наступних вимог:

  • матеріальну кімнату потрібно розмістити таким чином, щоб відвідувачі не мали до неї доступу. Матеріальна не має бути прохідною;
  • службово-побутові кімнати (зокрема, кімната персоналу, вбиральня та підсобки) не мають сполучатися з виробничими приміщеннями. До службово-побутових кімнат відвідувачі також не повинні мати доступу.

Детальніше про зазначені вимоги, а також про відмінності відкриття аптеки в місті, селі чи смт можете ознайомитись у нашому матеріалі за посиланням.

Тут важливо розуміти, що якщо звернутися за кваліфікованою юридичною порадою ще до встановлення перегородок, їх гарантовано не доведеться переробляти, а отже не буде й додаткових витрат.

Чи можна робити сумісний склад з торговим залом, чи це має бути обов’язково окрема кімната? 

В звичайних аптеках наявність складів не передбачено. Але якщо під складом розуміється місце для зберігання медпрепаратів, то воно не може бути прямо в торговому залі. Місцем зберігання медпрепаратів є окрема відповідно облаштована кімната – так звана матеріальна. Про вимоги до її розміщення йдеться вище.

Читайте також: Ліцензування аптечного складу

Які мають бути кімнати аптеки і їхні площі? 

Крім торгового залу, без якого існування аптеки не можливе, повинні бути: 

  • кімната для зберігання лікарських засобів; 
  • кімната для персоналу; 
  • вбиральня (для села можуть бути виключення). 

Щодо мінімальних площ і як вони відрізняються в залежності від місцевості, ми детально писали в матеріалі про відкриття аптек в місті, смт, тощо.

Які вимоги до ремонту приміщення аптеки? 

Найголовніша вимога – всі поверхні мають бути придатні для миття і проведення дезінфекцій. Тобто ніяких паперових шпалер! Також можна назвати наступні вимоги:

  • Світильники мають бути закритого типу і придатні для вологого протирання.
  • Меблі повинні бути виготовлені з матеріалів, які не піддаються псуванню внаслідок обробки дезінфікуючими розчинами. Але про це навряд чи потрібно турбуватися, адже виробники саме аптечних меблів самі розуміють цю особливість. 
  • Якщо вікна аптеки розташовані на сонячному боці і прямі сонячні промені потраплятимуть на вітрини, слід заздалегідь придбати сонцезахисні пристрої.

Які датчики мають бути (пожежний, вологість повітря і т.д)? 

В обов’язковому порядку в аптеці мають бути пристрої для вимірювання температури і вологості повітря. Тобто термометри і гігрометри. На всі такі пристрої потрібна повірка. 

При чому і термометрів, і гігрометрів потрібно не менше двох штук, оскільки вони мають бути як в торговому залі, так і в приміщенні для зберігання лікзасобів. 

Щодо пожежної безпеки, то вона повинна бути забезпечена кожним суб’єктом господарювання (і не лише господарювання), незалежно від виду діяльності.

Які основні документи потрібні для отримання ліцензії на аптеку? 

Документи можна поділити на два види: на приміщення і на персонал.

На приміщення обов’язково потрібно мати: 

  • документ про право користування ним (про право власності або договір оренди); 
  • техпаспорт; 
  • сертифікат експерта про належним чином створені умови для маломобільних осіб. Якщо у вас пандус, то висновок видається про відповідність пандуса держ. будівельним нормам.

На персонал: 

  • трудовий договір; 
  • наказ про призначення; 
  • особисті документи персоналу, які підтверджують його стаж і кваліфікацію (дипломи, сертифікати про підвищення кваліфікації, трудова книжка). 

Слід мати на увазі, що завідувач аптеки та уповноважена особа, не можуть працювати за сумісництвом, тому їх трудові книжки повинні зберігатися саме за місцем роботи в конкретній аптеці. 

Також варто пам’ятати, що на момент приїзду передліцензійної перевірки, мінімально необхідний персонал (завідувач і уповноважена особа - це може бути одна і та ж людина) вже повинен бути повністю оформлений на роботу, а в трудовій книжці має міститися відповідний запис.

Як правильно відкривати підприємця для аптеки, які обрати КВЕДи, яка має бути група оподаткування? 

Одразу хотілось би зазначити, що група єдиного податку чи взагалі відсутність статусу «єдинщика» ніяк не впливає на отримання ліцензії. Обираючи систему оподаткування, слід виходити із розміру доходів, які передбачається отримати в найближчий рік, а також з якими контрагентами працюватиме підприємець. Обрати оптимальну схему оподаткування Вам можуть допомогти наші бухгалтери.

Щодо виду діяльності, то для аптеки цілком достатньо буде КВЕД 47.73: Роздрібна торгівля фармацевтичними товарами в спеціалізованих магазинах.

Відкриття ФОП – процедура нескладна, але потрібно враховувати кілька нюансів. Наприклад, якщо торгуватимете не лише лікарськими засобами, а й супутніми товарами, то потрібно підібрати відповідні види діяльності. 

Також бажано ще при реєстрації визначитись із системою оподаткування. Тому в таких випадках може знадобитися юридична допомога.

Чи може ФОП відкрити аптеку, якщо немає фармацевтичної освіти? 

Так, на відміну від деяких інших видів ліцензій, де до освіти ФОП є вимоги, аптеку може відкрити будь-хто, найнявши персонал із відповідною освітою.

Підбір персоналу відбувається до ліцензії чи після? Який персонал має бути? 

Ще до отримання ліцензії потрібно підібрати та оформити завідувача аптекою та уповноважену особу. Це може бути одна і та ж людина. Правильність її підбору та оформлення прямо впливає на отримання ліцензії, оскільки орган ліцензування перевіряє її кваліфікацію, а при перевірці - навіть трудовий договір.

Таким чином, мінімально необхідний персонал ще до отримання ліцензії – це завідувач і уповноважена особа. Надалі можна буде найняти інших осіб із фармацевтичною освітою, якщо потік відвідувачів вимагатиме додаткового персоналу.

Якщо Ви бажаєте відкрити аптеку та потребуєте поради чи допомоги в процесі - зателефонуйте нам. Ми надамо Вам всю потрібну інформацію та допоможемо з оформленням всіх необхідних документів.

Дата публікації: 29/05/2020

Про автора

Підписатися: Марина Лосенко

Посада: Юрист

Освіта: Національний авіаційний університет

Знання мов: російська, українська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Карина Кузьминська
Молодший юрист
Артур Олеш
Помічник юриста