Нужна ли лицензия для торговли БАДами и гомеопатическими препаратами?

К нам, как к специалистам в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, часто обращаются для получения лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами. Среди вопросов, которые нам задают по лицензии на аптеку, встречается также вопрос о том, каким образом организовать продажу биологически активных добавок.

В данной статье мы разберем, что такое биологически активные добавки и гомеопатические препараты с точки зрения законодательства и нужна ли лицензия для их продажи.

Читайте также: Интернет-аптека в Украине

Основное назначение биологически активных добавок (БАДов) ? дополнение рациона питания человека теми элементами, которые он может недополучать из пищи. Некоторые источники определяют БАДы вообще как пищевой продукт.

Насчет их пользы и потенциального вреда здоровью уже много времени продолжаются споры. Но главное — БАДы не попадают под определение «лекарственное средство» в понимании Закона Украины «О лекарственных средствах». Таким образом, их отпуск (продажа) может осуществляться не обязательно в аптечных учреждениях.

Гомеопатические препараты (гомеопатия). На сегодня гомеопатические препараты также не относятся к лекарственным средствам и продаваться могут не обязательно в аптеках. То есть, для торговли БАДами и гомеопатическими препаратами не нужно получать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

В каких случаях лицензия все же понадобится? Согласно действующему законодательству, продавать лекарственные средства можно только через аптечные учреждения. В частности, розничную торговлю можно осуществлять только через аптеку или аптечный пункт. Что именно относится к лекарственным средствам, определено соответствующим Перечнем препаратов, которые могут отпускаться без рецепта.

Таким образом, Вам нужно получать лицензию только в том случае, если Вы собираетесь торговать препаратами, которые входят в данный перечень, и, конечно же, являются сильнодействующими и отпускаются исключительно по рецепту.

Но что Вам обязательно понадобится для ведения продажи БАДов — так это гигиеническое Заключение СЭС на продукцию.

Для того, чтобы законно продавать биологически активные добавки и гомеопатические препараты вне аптечных учреждениях, нужно для начала получить заключение СЭС, которое подтверждает, что добавки соответствуют гигиеническим нормам и санитарным требованиям. 

Даже если Вы решили осуществлять продажу БАДов в учреждении/помещении, которое не считается аптечным пунктом, — Вы обязаны иметь вышеуказанное заключение СЭС для этого. Именно оно убережет Вас от возможных проблем в будущем с проверяющими органами.

Мы предлагаем быстро и с первого раза получить санитарно-эпидемиологическое заключение на БАДы. Благодаря нашему большому опыту и тесному сотрудничеству с Институтом экогигиены и токсикологии им. Л. И. Медведя мы получаем такие Заключения оперативнее, чем наши конкуренты.

В случае, если Вы собрались продавать такие добавки в пределах аптеки — наши юристы получат для Вас лицензию на аптечное учреждение, что упростит задачу ведения бизнеса и избавит от многих забот.

Если Вы хотите получить заключение СЭС, открыть аптеку или просто легально продавать БАДы — обращайтесь к нам. Мы предоставим полную информацию о требованиях и поможем с оформлением документов.

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Дата публикации: 22/04/2020

Об авторе

Имя: Марина Лосенко

Должность: Юрист

Образование: Национальный авиационный университет

Знание языков: русский, украинский

Электронная почта: [email protected]


Марина Лосенко в компании с 2012 года. Специализируется в решении вопросов корпоративного права и права интеллектуальной собственности.

Долгое время занималась регистрацией и ликвидацией предприятий, благотворительных и общественных организаций, представительств иностранных компаний, а также оформлением изменения сведений о указанных субъектов.

Марина имеет большой опыт в полученные лицензий для многих видов деятельности, в т.ч. на торговлю лекарственными средствами (на деятельность аптечных учреждений); торговлю пестицидами и агрохимикатами; сбор вторичного сырья; обращения с опасными отходами; сбор и обработку лома драгоценных металлов и драгоценных камней; охранной деятельности; перевозки (транспортная лицензия); туроператорскую деятельность; пользование радиочастотным ресурсом; провайдера программной услуги и другие.

Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
Карина Кузьминская
Младший юрист
Артур Олеш
Помощник юриста