Чи потрібна ліцензія для торгівлі БАДами і гомеопатичними препаратами?

До нас, як до фахівців у сфері ліцензування фармацевтичної діяльності, часто звертаються для отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими препаратами. Серед питань, які нам задають про ліцензію на аптеку, зустрічається також питання про те, яким чином організувати продаж біологічно активних добавок.

У цій статті ми розберемо, що таке біологічно активні добавки та гомеопатичні препарати з точки зору законодавства і чи потрібна ліцензія для їх продажу.

Читайте також: Інтернет-аптека в Україні 

Головне призначення біологічно активних добавок (БАДів) ? доповнення раціону харчування людини тими елементами, які вона може недоотримувати з їжі. Деякі джерела визначають БАДи взагалі як харчовий продукт.

Щодо їх користі та шкоди здоров'ю вже багато часу тривають суперечки. Але головне – БАДи не підпадають під визначення «лікарський засіб» в розумінні Закону України «Про лікарські засоби». Таким чином, їх відпустка (продаж) може здійснюватися не обов'язково в аптечних установах.

Гомеопатичні препарати (гомеопатія). На сьогодні гомеопатичні препарати також не належать до лікарських засобів і продаватися можуть не обов'язково в аптеках. Тобто, для торгівлі БАДами та гомеопатичними препаратами не потрібно отримувати ліцензію на здійснення фармацевтичної діяльності.

У яких випадках ліцензія все ж таки знадобиться? Згідно з чинним законодавством, продавати лікарські засоби можна тільки через аптечні установи. Зокрема, роздрібну торгівлю можна здійснювати тільки через аптеку або аптечний пункт. Що саме належить до лікарських засобів, визначено відповідним Переліком препаратів, які можуть відпускатися без рецепта

Таким чином, Вам потрібно отримувати ліцензію тільки в тому випадку, якщо Ви збираєтеся торгувати препаратами, які входять до цього переліку, і, звичайно ж, є сильнодіючими та відпускаються виключно за рецептом.

Але те, що Вам обов’язково знадобиться для здійснення продажу БАДів – це гігієнічний Висновок СЕС на продукцію

Для того, щоб законно продавати біологічно активні добавки та гомеопатичні препарати поза аптечних установ, потрібно для початку отримати висновок СЕС, який підтверджує, що добавки відповідають гігієнічним нормам і санітарним вимогам.

Навіть якщо Ви вирішили здійснювати продаж БАДів в установі/приміщенні, яке не вважається аптечним пунктом, – Ви зобов'язані мати вищевказаний висновок СЕС для цього. Саме він вбереже Вас від можливих проблем у майбутньому з перевіряючими органами

Ми пропонуємо швидко і з першого разу отримати санітарно-епідеміологічний висновок на БАДи. Завдяки нашому великому досвіду та тісній співпраці з Інститутом екогігієни та токсикології ім. Л. І. Медведя ми отримуємо такі Висновки оперативніше, ніж наші конкуренти.

У випадку, якщо Ви збираєтеся продавати такі добавки в межах аптеки – наші юристи отримають для Вас ліцензію на аптечну установу, що зробить простішою задачу ведення бізнесу та звільнить від багатьох турбот. 

Якщо Ви хочете отримати висновок СЕС, відкрити аптеку чи просто легально продавати БАДи – звертайтеся до нас. Ми надамо повну інформацію про вимоги та допоможемо з оформленням документів.  

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Дата публікації: 22/04/2020

Про автора

Ім'я: Марина Лосенко

Посада: Юрист

Освіта: Національний авіаційний університет

Знання мов: російська, українська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Софія Корлюк
Молодший юрист
Захарчишин Ольга
Помічник юриста