Как открыть аптеку в Украине: самые частые вопросы и их практическое решение

К нам часто обращаются с запросами «Как открыть аптеку в Украине?» Но это только первый вопрос, который интересует тех, кто собирается открыть аптечный бизнес.

Сегодня мы поговорим о самых интересных ситуациях, возникающих в процессе открытия аптеки в Украине. Мы расскажем о проблемных моментах и ??их практическом решении.

Что делать, если фактическая площадь аптеки несколько отличается от заявленной в техпаспорте?

Конечно, в техпаспорте информация должна быть актуальной. Если произошла перепланировка помещения, то перед подачей документов на лицензию следует переоформить техпаспорт. Но бывает, что в результате утепления стен изнутри, увеличивается их толщина. Соответственно, несколько уменьшается площадь.

Здесь есть несколько вариантов развития событий:

  • в сведениях указывается настоящая площадь помещения;
  • в сведениях указывается площадь из техпаспорта, хотя на самом деле она уже другая.

В обоих случаях при выездной проверке устанавливается факт несовпадения. Но если в первом случае это просто несовпадение, то во втором - подача недостоверной информации, которая может стать причиной отказа в выдаче лицензии, без права новой подачи в ближайшие три месяца.

Практическое решение или человеческий фактор. В таких случаях наши юристы анализируют каждую конкретную ситуацию. Имея многолетний практический опыт, мы знаем, например, что часто Лекслужба становится на сторону соискателя лицензии / лицензиата и исходит из того, что если при проверке больше никаких замечаний не было, и общая площадь помещения, как и площади отдельных комнат аптеки, соответствуют лицусловиям, то значит и соискатель / лицензиат отвечает требованиям к помещению аптеки в Украине. Именно поэтому мы заботимся о том, чтобы к аптекам наших Клиентов никаких замечаний не было. Это является гарантией принятия Лекслужбой положительного решения.

Важно! Встречаются случаи, когда расхождение являются существенными. Тогда наши специалисты советуют все же переделать техпаспорт, анализируют другие документы на предмет несоответствия лицусловиям, вносят предложения по их исправлению.

Статья на тему: Нужен ли паспорт аптеки?

Аптечный пункт расположен не в здании медицинского учреждения, а на его территории: возможен ли такой вариант?

На первый взгляд, лицусловия допускают такой вариант, ведь требование функционировать в лечебно-профилактическом учреждении звучит несколько размыто.

Лечебно-профилактическим учреждением можно считать весь комплекс, который в него входит. Но если углубиться в анализ законодательства, то становится очевидно, что аптечный пункт должен находиться в самом здании мед. заведения.

На такой точке зрения настаивает и орган лицензирования.

Кто должен заказывать вывод о соответствии пандуса с. нормам: арендодатель или арендатор-соискатель лицензии?

Лицензионные условия обязывают соискателя лицензии обеспечить условия доступности аптеки для маломобильных лиц. Подтверждением этого является заключение эксперта о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

Из этого следует, что именно соискателю лицензии нужно это заключение. Но если арендодатель знает, что его помещение может использоваться под аптеку, то и сам может заказать такое заключение, чтобы сдать помещение в полной готовности к использованию.

Внимание! Указанные заключения - именные. То есть в них указывается заказчик Имя ФЛП или название предприятия. Часто бывает, что в помещении уже была аптека, которая по тем или иным причинам его покидает. И на нее уже было получено заключение. Но если заказчик заключения - предыдущий владелец аптеки, который был таким же арендатором, как и Вы, то заключение все равно придется переделывать на себя.

При оказании услуг по получению лицензии на аптеку, мы предоставляем всю информацию Клиентам о том, что это за заключение, где и как его получить. Мы предоставляем образцы, объяснения, а в случае необходимости - советуем независимых экспертов.

Статья на тему: Пандус в аптеке

Какие требования к помещению аптеки в Украине?

В лицензионных условиях достаточно подробно описаны требования к помещению, в т.ч. к площадям отдельных комнат и покрытию стен. Также с требованиями к аптекам на момент предлицензионной проверки можно ознакомиться в данном материале.

Отдельно о требованиях к персоналу аптеки мы писали здесь.

Если Вы хотите узнать больше о нюансах открытия аптеки в селе, читайте этот материал.

Насколько страшен вердикт выездной предлицензионной проверки?

По результатам проверки составляется акт. Его форма, по сути, идентична форме сведений, которые подавались для получения лицензии. Поэтому информация в акте должна совпадать с информацией в ведомостях. В противном случае - отказ в выдаче лицензии.

Здесь ключевую роль играет основание для отказа: соискатель не соответствует требованиям или подал недостоверную информацию. Во втором случае соискатель не может заново подаваться на лицензию в течение следующих трех месяцев. Недостоверностью может считаться даже механическая ошибка.

Внимание! Никогда не отказывайтесь от проведения предлицензионной проверки!

Бывали случаи, когда инспекторы местной лекслужбы звонили соискателю лицензии, задавали вопросы о наличии определенного перечня документов. И если человек не мог четко ответить, то ему рекомендовали отказаться от проверки, мол, все равно приедем и составим неудовлетворительный акт, зачем же ездить зря?

Если лицо подало документы на лицензию и к ней направлена ??проверка, то она должна состояться. Если же соискатель лицензии отказывается от предлицензионной проверки, то центральная лекслужба считает это недостоверностью предоставленной информации со всеми вытекающими последствиями.

Отказаться от проверки можно только по уважительным причинам. Например, по состоянию здоровья. Если же соискатель отказывается от проверки без уважительных причин, то это значит, что он к ней не готов. Следовательно, информация, которая декларировалась в сведениях, была ложной.

Статья на тему: Пройти лицензионную проверку

Что делать при отрицательном результате выездной предлицензионной проверки?

Окончательное решение принимает центральная Лекслужба. Конечно, на основании акта, составленного местными проверяющими.

Однако в определенных случаях комиссия может принять сторону соискателя лицензии, если видит, что в целом он соответствует требованиям лицусловий.

Статья на тему: Что делать при аннулировании лицензии?

Если Вы хотите открыть аптеку, обращайтесь к нашим специалистам. Мы проанализируем имеющиеся у Вас документы и поможем определиться:

  • подходит ли помещение для открытия аптеки, и каким образом его лучше переделать;
  • надлежащим ли образом созданы условия для лиц с ограниченными возможностями;
  • соответствует ли требованиям квалификация персонала.

Ответы на эти и многие другие вопросы, помогут Вам сэкономить деньги и, что особенно важно - время. Ведь часто соискатели лицензии, сами того не понимая, вводят орган лицензирования в заблуждение. Например, в сведениях отвечают «да» на вопрос «созданы ли условия для лиц с ограниченными возможностями». А оказывается, что пандус или документы на него имеют определенные недостатки. Орган лицензирования квалифицирует это как намеренное введение в заблуждение, отказывая в выдаче лицензии без права повторной подачи в течение трех месяцев.

Хотите получить лицензию на аптеку? Обращайтесь к нам Мы гарантированно Вам поможем!

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Дата публикации: 12/03/2020

Об авторе

Имя: Марина Лосенко

Должность: Юрист

Образование: Национальный авиационный университет

Знание языков: русский, украинский

Электронная почта: [email protected]


Марина Лосенко в компании с 2012 года. Специализируется в решении вопросов корпоративного права и права интеллектуальной собственности.

Долгое время занималась регистрацией и ликвидацией предприятий, благотворительных и общественных организаций, представительств иностранных компаний, а также оформлением изменения сведений о указанных субъектов.

Марина имеет большой опыт в полученные лицензий для многих видов деятельности, в т.ч. на торговлю лекарственными средствами (на деятельность аптечных учреждений); торговлю пестицидами и агрохимикатами; сбор вторичного сырья; обращения с опасными отходами; сбор и обработку лома драгоценных металлов и драгоценных камней; охранной деятельности; перевозки (транспортная лицензия); туроператорскую деятельность; пользование радиочастотным ресурсом; провайдера программной услуги и другие.

Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
Карина Кузьминская
Младший юрист
Артур Олеш
Помощник юриста