Юридическая компания «Правова Допомога»Публикации нашей юридической фирмыПрактика нашей компанииКак открыть аптеку в Украине: самые частые вопросы и их практическое решение

Как открыть аптеку в Украине: самые частые вопросы и их практическое решение

К нам часто обращаются с запросами «Как открыть аптеку в Украине?» Но это только первый пункт, который интересует тех, кто собирается открыть аптечный бизнес.

Сегодня мы поговорим о самых интересных ситуациях, возникающих в процессе открытия аптеки в Украине. Мы расскажем о практических проблемных моментах и их практическом решении.

Что делать, если фактическая площадь аптеки несколько отличается от заявленной в техпаспорте?

Конечно, в техпаспорте информация должна быть актуальной. Если произошла перепланировка помещения, то перед подачей документов на лицензию следует переоформить и техпаспорт. Но бывает, что в результате утепления стен изнутри увеличивается их толщина. Соответственно, несколько уменьшается площадь.

Здесь есть несколько вариантов развития событий:

  • в сведениях указывается настоящая площадь помещения;
  • в сведениях указывается площадь из техпаспорта, хотя на самом деле она уже другая.

В обоих случаях при выездной проверке устанавливается факт несовпадения. Но если в первом случае это просто несовпадение, то во втором - подача недостоверной информации, которая может стать причиной отказа в выдаче лицензии без права новой подачи в ближайшие три месяца.

Практическое решение или человеческий фактор. Часто Лекслужба становится на сторону соискателя лицензии / лицензиата и исходит из того, что если при проверке больше никаких замечаний не было и общая площадь помещения, как и площади отдельных комнат аптеки отвечают лицусловиям, то соискатель / лицензиат отвечает требованиям к помещению аптеки в Украине. Поэтому по нему принимается положительное решение.

Лучше в таком случае проконсультироваться как поступить и как объяснить ситуацию органу лицензирования.

Статья на тему: Нужен ли паспорт аптеки?

Аптечный пункт расположен не в здании медицинского учреждения, а на его территории: возможен ли такой вариант?

На первый взгляд, лицусловия допускают такой вариант, ведь требование функционировать в лечебно-профилактическом учреждении звучит несколько размыто.

Лечебно-профилактическим учреждением можно считать весь комплекс, который в него входит. Но если углубиться в анализ законодательства, то становится очевидно, что аптечный пункт должен находиться в самом здании мед. заведения.

На такой точке зрения настаивает и орган лицензирования.

Кто должен заказывать вывод о соответствии пандуса строительным нормам: арендодатель или арендатор-соискатель лицензии?

Лицензионные условия обязывают соискателя лицензии обеспечить условия доступности аптеки для маломобильных лиц. Подтверждением этого является вывод эксперта о соответствии пандуса гос. строительным нормам.

Из этого следует, что именно соискателю лицензии нужен этот вывод. Но если арендодатель знает, что его помещение может использоваться под аптеку, то и сам может заказать такой вывод, чтобы сдать помещение в полной готовности к использованию.

Внимание! Указанные выводы - именные. То есть в них указывается заказчик Имя ФЛП или название предприятия. Часто бывает, что в помещении уже была аптека, которая по тем или иным причинам его покинула. И на нее уже было получено заключение. Но если заказчик вывода - предыдущий владелец аптеки, который был таким же арендатором, как и Вы, то вывод все равно придется переделывать на себя.

Статья на тему: Кнопка вызова в аптеке

Какие требования к помещению аптеки в Украине?

В лицензионных условиях достаточно подробно описаны требования к помещению, в т.ч. к площадям отдельных комнат и покрытия стен. Глубже с требованиями к аптеке на момент предлицензионной проверки можно ознакомиться в данном материале.

Отдельно о требованиях к персоналу аптеки мы писали здесь.

Если Вы хотите узнать больше о нюансах открытия аптеки в селе, читайте этот материал.

Насколько страшен вердикт выездной предлицензионной проверки?

По результатам проверки составляется акт. Его форма, по сути, идентична форме сведений, которые подавались для получения лицензии. Поэтому информация в акте должна совпадать с информацией в ведомостях. В противном случае - отказ в выдаче лицензии.

Здесь ключевую роль играет основание для отказа: соискатель не соответствует требованиям или подал недостоверную информацию. Во втором случае соискатель не может заново подаваться на лицензию в течение следующих трех месяцев. Недостоверностью может считаться даже механическая ошибка.

Внимание! Ни в коем случае не отказывайтесь от проведения предлицензионной проверки!

Бывали случаи, когда инспекторы местной лекслужбы звонили соискателю лицензии, задавали вопросы о наличии определенного перечня документов. И если человек не мог четко ответить, то ему рекомендовали отказаться от проверки, мол, все равно приедем и составим неудовлетворительный акт, зачем же ездить зря?

Если лицо подало документы на лицензию и к нему направлена ​​проверка, то она должна состояться. Если же соискатель лицензии отказывается от предлицензионной проверки, то центральная лекслужба считает это недостоверностью предоставленной информации со всеми вытекающими последствиями.

Отказаться от проверки можно только по уважительным причинам. Например, по состоянию здоровья. Если же соискатель отказывается от проверки без уважительных причин, то это значит, что он к ней не готов. Следовательно, информация, что декларировалась в сведениях, была ложной.

Статья на тему: Пройти лицензионную проверку

Что делать при отрицательном результате выездной предлицензионной проверки?

Окончательное решение принимает центральная лекслужба. Конечно, на основании акта, составленного местными проверяющими.

Однако в определенных случаях комиссия может принять сторону соискателя лицензии, если видит, что в целом он соответствует требованиям лицусловий.

Статья на тему: Что делать при аннулировании лицензии?

Если Вы хотите открыть аптеку в Украине - мы поможем Вам убедиться в том, что Ваши документы и помещения отвечают требованиям и получим для Вас лицензию.

Написать автору письмо

ВСЕ ЕЩЕ ОСТАЮТСЯ ВОПРОСЫ?

Может хватит тратить время и пора обратиться к профессионалам?

Узнать стоимость

Связанная практика

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЮРИСТУ
Связанная практика Услуги по теме статьи
0 800 210 915