Як відкрити аптеку в Україні: найчастіші запитання та їх практичне рішення

 До нас часто звертаються із запитами «Як відкрити аптеку в Україні?» Але це лише найперше питання, яке цікавить тих, хто збирається відкрити аптечний бізнес

Сьогодні ми поговоримо про найцікавіші ситуації, що виникають в процесі відкриття аптеки в Україні. Ми розповімо про проблемні моменти і їх практичне вирішення.

Що робити, якщо фактична площа аптеки дещо відрізняється від заявленої в техпаспорті?

Звичайно, в техпаспорті інформація повинна бути актуальною. Якщо відбулося перепланування приміщення, то перед подачею документів на ліцензію слід переоформити техпаспорт. Але буває, що внаслідок утеплення стін зсередини, збільшується їх товщина. Відповідно, дещо зменшується площа.

Тут є кілька варіантів розвитку подій:

  • у відомостях зазначається справжня площа приміщення;
  • у відомостях зазначається площа з техпаспорту, хоча насправді вона вже інша.

В обох випадках при виїзній перевірці встановлюється факт неспівпадіння. Але якщо в першому випадку це просто неспівпадіння, то в другому – подача недостовірної інформації, що може стати причиною відмови у видачі ліцензії без права нової подачі в найближчі три місяці.

Практичне вирішення або людський фактор. В таких випадках наші юристи аналізують кожну конкретну ситуацію. Маючи багаторічний практичний досвід, ми знаємо, наприклад, що часто Лікслужба стає на бік здобувача ліцензії/ліцензіата і виходить з того, що якщо при перевірці більше ніяких зауважень не було, і загальна площа приміщення, як і площі окремих кімнат аптеки, відповідають ліцумовам, то здобувач/ліцензіат відповідає вимогам до приміщення аптеки в Україні. Саме тому, ми піклуємося про те, щоб до аптек наших Клієнтів жодних зауважень не було. Це є гарантією прийняття Лікслужбою позитивного рішення. 

Важливо! Зустрічаються випадки, коли розбіжність є суттєвою. Тоді наші фахівці радять все ж переробити техпаспорт, аналізують інші документи на предмет невідповідності ліцумовам, вносять пропозиції щодо їх виправлення. 

Стаття на тему: Чи потрібен паспорт аптеки? 

Аптечний пункт розташований не в будівлі медичного закладу, а на його території: чи можливий такий варіант?

На перший погляд, ліцумови допускають такий варіант, адже вимога функціонувати в лікувально-профілактичному закладі звучить дещо розмито. 

Лікувально-профілактичним закладом можна вважати весь комплекс, який в нього входить. Але якщо заглибитися в аналіз законодавства, то стає очевидно, що аптечний пункт повинен знаходитися в самій будівлі мед. закладу.

На такій точці зору наполягає і орган ліцензування.

Хто повинен замовляти висновок про відповідність пандуса буд. нормам: орендодавець чи орендар-здобувач ліцензії? 

Ліцензійні умови зобов’язують здобувача ліцензії забезпечити умови доступності аптеки для маломобільних осіб. Підтвердженням цього є висновок експерта про відповідність пандуса держ. будівельним нормам. 

З цього випливає, що саме здобувачеві ліцензії потрібен цей висновок. Але якщо орендодавець знає, що його приміщення може використовуватись під аптеку, то й сам може замовити такий висновок, щоб здати приміщення у повній готовності до використання.

Увага! Зазначені висновки – іменні. Тобто у них вказується замовник: Ім’я ФОПа або назва підприємства. Часто буває, що в приміщенні вже була аптека, яка з тих чи інших причин його залишає. І на неї вже було отримано висновок. Але якщо замовник висновку – попередній власник аптеки, який був таким же орендарем, як і Ви, то висновок все одно доведеться переробляти на себе.

При наданні послуг з отримання ліцензії на аптеку, ми надаємо всю інформацію Клієнтам стосовно того, що це за висновок, де і як його отримати. Ми надаємо зразки, пояснення, а в разі необхідності - радимо незалежних експертів.

Стаття на тему: Пандус в аптеці

Які вимоги до приміщення аптеки в Україні? 

У ліцензійних умовах досить детально описані вимоги до приміщення, в т.ч. до площ окремих кімнат та покриття стін. Також із вимогами до аптек на момент передліцензійної перевірки можна ознайомитися в даному матеріалі

Окремо про вимоги до персоналу аптеки ми писали тут

Якщо Ви бажаєте дізнатися більше про нюанси відкриття аптеки в селі, читайте цей матеріал. 

Наскільки страшний вердикт виїзної передліцензійної перевірки? 

За результатами перевірки складається акт. Його форма, по суті, ідентична формі відомостей, які подавались для отримання ліцензії. Тож інформація в акті повинна збігатися з інформацією у відомостях. В іншому випадку – відмова у видачі ліцензії.

Тут ключову роль відіграє підстава для відмови: здобувач не відповідає вимогам чи подав недостовірну інформацію. У другому випадку здобувач не може заново подаватися на ліцензію протягом наступних трьох місяців. Недостовірністю може вважатися навіть механічна помилка.

Увага! В жодному разі не відмовляйтеся від проведення передліцензійної перевірки! 

Бували випадки, коли інспектори місцевої лікслужби телефонували здобувачеві ліцензії, задавали питання щодо наявності певного переліку документів. І якщо людина не могла чітко відповісти, то їй рекомендували відмовитись від перевірки, мовляв, все одно приїдемо і складемо незадовільний акт, навіщо ж їздити даремно?

Якщо особа подала документи на ліцензію і до неї направлена перевірка, то вона повинна відбутися. Якщо ж здобувач ліцензії відмовляється від передліцензійної перевірки, то центральна лікслужба вважає це недостовірністю поданої інформації з усіма витікаючими наслідками.

Відмовитись від перевірки можна лише з поважних причин. Наприклад, за станом здоров’я. Якщо ж здобувач відмовляється від перевірки без поважних причин, то це означає, що він до неї не готовий. А отже, інформація, яка декларувалась у відомостях, була неправдивою.

Стаття на тему: Пройти ліцензійну перевірку

Що робити при негативному результаті виїзної передліцензійної перевірки? 

Остаточне рішення приймає центральна Лікслужба. Звісно, на основі акту, складеного місцевими перевіряючими. 

Проте у певних випадках комісія може стати на бік здобувача ліцензії, якщо бачить, що в цілому він відповідає вимогам ліцумов.

Стаття на тему: Що робити при анулюванні ліцензії?

Якщо Ви бажаєте відкрити аптеку, звертайтеся до наших фахівців. Ми проаналізуємо наявні у Вас документи і допоможемо визначитися:

  • чи підходить приміщення для відкриття аптеки, і яким чином його краще переробити;
  • чи належним чином створені умови для осіб з обмеженими можливостями;
  • чи відповідає вимогам кваліфікація персоналу.

Відповіді на ці, та багато інших питань, допоможуть Вам зекономити гроші та особливо – час. Адже часто здобувачі ліцензії, самі того не розуміючи, вводять орган ліцензування в оману. Наприклад, у відомостях відповідають «так» на питання «Чи створені умови для осіб з обмеженими можливостями». А виявляється, що пандус чи документи на нього мають певні недоліки. Орган ліцензування кваліфікує це, як навмисне введення в оману, відмовляючи у видачі ліцензії без права повторної подачі протягом трьох місяців.

Бажаєте отримати ліцензію на аптеку? Звертайтесь до нас! Ми гарантовано Вам допоможемо!

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Дата публікації: 12/03/2020

Про автора

Ім'я: Марина Лосенко

Посада: Юрист

Освіта: Національний авіаційний університет

Знання мов: російська, українська

Електронна пошта: [email protected]

Написати автору

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Наші інші автори

Максим Постика
Керівник відділу Клієнт-менеджерів
Карина Кузьминська
Молодший юрист
Артур Олеш
Помічник юриста