Оптова торгівля лікарськими засобами
Вартість послуг
Відгуки наших Клієнтів
... робота у спільних проектах дала змогу пересвідчитись у вашій високій професійній майстерності
Що ми робимо
- консультуємо Клієнта з усіх питань, пов’язаних з вимогами до приміщення для розміщення аптечного складу, а також щодо кваліфікації персоналу;
- аналізуємо наявні документи на приміщення аптечного складу та на персонал;
- готуємо заяву, відомості та інші документи, які подаються до Держлікслужби України для отримання ліцензії на оптову торгівлю лікзасобами;
- підписані Клієнтом документи подаємо до Держлікслужби;
- тримаємо на контролі розгляд документів Держлікслужбою.
Документи для відкриття аптечного складу
Крім того, нам знадобиться інформація про:
- характеристику будівлі (приміщенні), у якій знаходитиметься аптечний склад;
- інженерне обладнання для зберігання лікзасобів
Строк отримання ліцензії на аптечний склад (оптову торгівлю лікарськими засобами) - 20-30 робочих днів з моменту отримання від Клієнта всіх необхідних підписаних документів.
Ми отримуємо ліцензію на аптечний склад для підприємств із усіх регіонів України. Ціна отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами при цьому, для Клієнтів із будь-якого регіону буде однаковою, оскільки наші фахівці працюють дистанційно.
До вартості наших послуг не входить одноразовий державний платіж за видачу ліцензії, який становить один прожитковий мінімум на день прийняття органом ліцензування позитивного рішення (про видачу ліцензії).
Чому саме ми
Ми готові Вам допомогти!
Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:
Ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами часто називають просто ліцензією на аптечний склад або фармацевтичною ліцензією. Але фармацевтична ліцензія - поняття ширше і охоплює ліцензію як на оптову, так і на роздрібну торгівлю лікзасобами.
Одним із ключових документів при здійсненні оптової торгівлі лікзасобами є система якості, яка розробляється ліцензіатом і повинна забезпечувати належну практику дистрибуції та зберігання лікзасобів, управління ризиками.
До системи якості чинні ліцумови мають ряд вимог, серед них:
- обов’язки персоналу, процеси і управління ризиками, які надають можливість зберігати та постачати лікзасоби з відповідними показниками якості;
- опис системи управління змінами, яка діє з дотриманням принципів управління ризиками для якості.
Крім того, в аптечних закладах оптової торгівлі повинні бути розроблені та діяти:
- програми очищення;
- протоколи прибирання;
- документи, які описують стадії технологічного процесу;
- система оборотності складського запасу.
В разі необхідності, ми можемо допомогти з підготовкою всієї необхідної документації.
Строки отримання ліцензії на аптечний склад
Наші співробітники розробляють документи для підписання протягом одного-двох робочих днів з моменту отримання необхідної інформації та скан-копій документів на приміщення та персонал. На практиці часто буває, що документи для підписання готуються по мірі надходження необхідної інформації від Клієнта.
З моменту отримання від Клієнта всіх необхідних підписаних документів і до дати появи на сайті Лікслужби рішення про видачу ліцензії проходить 20-30 робочих днів.Відповіді на типові запитання
Чи має значення місце розташування складу: в межах міста, в сільській місцевості або взагалі за межами населених пунктів?
Ні, на відміну від аптек роздрібної торгівлі, вимоги до аптечних складів не залежать від місцевості, де вони розташовані.
Чи може аптечний склад мати пункти для роздрібної торгівлі?
На жаль, ні. Оскільки роздрібна торгівля - це інший вид ліцензування.
Вимоги до аптечних складів в Україні
Аптечний склад повинен розміщуватись у окремій капітальній будівлі, мати вантажно-розвантажувальну площадку для під'їзду машин, яка розташована поза фронтом вікон приміщень, де постійно на будь-якому поверсі перебувають люди.У аптечному складі повинні бути виробничі приміщення загальною площею не менше 250 кв. м.: зони для приймання і зберігання лікзасобів і допоміжних матеріалів, їх відпуску.
Розташування приміщень у складі повинно забезпечувати послідовність технологічного процесу (прийняття лікарських засобів, контроль їх якості, зберігання, комплектація та відпуск).
На складі повинні бути окремі площі або приміщення для зберігання лікзасобів, які потребують особливих умов зберігання (сильнодіючі, наркотичні, психотропні, вогненебезпечні тощо).
Якщо Ви бажаєте отримати ліцензію на аптечний склад швидко та просто - зателефонуйте нам!
