Нові ліцензійні умови здійснення медичної практики (вимоги для мед. ліцензії)

19 січня 2013 вступила в силу нова редакція Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджена наказом МОЗ від 30.11.2012 року № 981. Вона містить велику кількість нововведень, більшість з яких ускладнюють заняття медичною практикою як для юридичних осіб, так і для фізичних осіб - підприємців (ФОП). Але якщо на перших поклали лише додаткові обов'язки, то для других ще й встановили ряд обмежень.

Нові вимоги до ФОП: 

По-перше, ФОП тепер можуть наймати на роботу лікарів (провізорів) тільки за наявності у них вищої кваліфікаційної категорії. Ті, хто такої кваліфікації не має, наймати на роботу нових співробітників не зможуть. Але й ті, хто має вищу кваліфікаційну категорію, відтепер можуть приймати на роботу тільки тих лікарів (провізорів), які мають ту ж спеціальність, яка є у ФОП. За іншими профілями вони тепер можуть наймати тільки молодших спеціалістів.

На щастя, обмеження, встановлені новими Ліцензійними умовами, торкнулися тільки прийому на роботу нових співробітників, а тому звільняти раніше найнятих працівників ФОП не потрібно. Але ці обмеження істотно обмежують можливості ФОП у разі добровільного звільнення одного з раніше найнятих співробітників, змушуючи багатьох з них міцно утримувати нинішній персонал до проходження підвищення кваліфікації. Причому, бажано, пройти таке підвищення як можна швидше, оскільки не виключено, що нинішні співробітники, дізнавшись про такі зміни, захочуть надбавки до зарплати. До того ж, не виключено, що перевіряючі з МОЗ на місцях можуть трактувати обмеження по найму нових співробітників як заборону на використання праці раніше найнятих співробітників, які не відповідають встановленим вимогам, і відбитися від їх претензій можна буде тільки в суді.

По-друге, відтепер заборонено використання одного кабінету, в якому здійснюється медична практика, за різними функціональним призначенням. А значить, тим ФОП, які ділили кабінет з колегою іншої спеціальності, доведеться або переїжджати самим, або виселяти колегу. Якщо ж один і той же кабінет використовується ФОП-лікарями однієї спеціальності, то вони повинні мати відповідні договори найму (оренди, суборенди) цих приміщень.

По-третє, ФОП повинні розробити та затвердити ряд внутрішніх нормативних документів (номенклатуру справ з медичної та фармацевтичної документації, правила та інструкції виконання маніпуляцій і процедур, інструкцію щодо правил миття й знезараження рук, перелік та вартість послуг) та забезпечити зберігання цих та інших документів за місцем провадження своєї діяльності. ФОП необхідно буде вести обліково-звітні статистичні форми у сфері охорони здоров'я, зберігати та надавати інформацію про пацієнта, забезпечити умови для миття та знезараження рук і проводити ряд інших заходів. Крім того, їм необхідно буде обзавестися табличкою на фасаді будівлі в якій вони здійснюють медичну практику. На такій табличці повинні бути вказані медичні спеціальності, за якими ФОП здійснює медичну практику, і його ПІБ.

Не виключено, що ці та інші вимоги та обмеження призведуть до створення багатьма ФОП власних медичних установ (юридичних осіб, які мають ліцензію на здійснення медичної практики). Але відразу попереджаємо, що виконати нові ліцензійні вимоги буде нелегко і медичним установам, якщо у них мізерні фінансові можливості. 

Нові вимоги до медичних закладів: 

1. Медичні установи повинні розробити та затвердити значну кількість внутрішніх документів. Крім тих, що необхідні і для ФОП, до числа таких документів належать стандарти сестринського (медичного) догляду, правила перебування пацієнтів у закладі охорони здоров'я, внутрішній контроль якості надання медичної допомоги, локальні клінічні протоколи (маршрути пацієнтів) та ряд інших. Вони повинні забезпечити зберігання цих і багатьох інших документів за своїм місцезнаходженням (зокрема, виписку з ЄДР, ліцензію, обліково-звітні статистичні форми, висновок санітарно-епідеміологічної експертизи та інше).

2. Їм необхідно призначити особу, відповідальну за забезпечення лікарськими засобами, і працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з провізорських спеціальностей та спеціальностей молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою. Тобто, крім працівників медичних спеціальностей, медустанови повинні будуть мати в штаті провізорів та фармацевтів, один з яких, очевидно, повинен буде відповідати за забезпечення медустанови ліками. При цьому штат медичних і фармацевтичних працівників за заявленими спеціальностями повинен бути укомплектований.

3. Всі співробітники медичних установ повинні проходити обов'язкові медичні огляди та дотримуватися вимог щодо своєї атестації, а медустанови - забезпечити підвищення кваліфікації своїх співробітників.

4. Медзаклади повинні забезпечити своїх співробітників санітарним одягом та засобами індивідуального захисту, необхідними миючими та дезінфікуючими засобами. Вони також повинні забезпечити наявність, доступність та укомплектованість аптечок для надання невідкладної медичної допомоги, дотримуватись санітарних норм та правил щодо вивезення і знищення побутового сміття та медичних відходів і виконувати ряд інших вимог.

5. Нові вимоги до приміщень медустанови:

• вони повинні бути облаштовані входом і виходом для вільного доступу інвалідів, а також вбиральнями і гардеробами для відвідувачів;
• їх приміщення по площі і розташуванню повинні відповідати ДБН В.2.2-10-2001 (наприклад, кабінет лікаря в палатному відділенні повинен складати не менше 10 кв. метрів, а пост чергової медсестри - не менше 6 кв. метрів);
• матеріали для покриття стін, стелі, підлоги в приміщеннях прийому пацієнтів повинні допускати вологе прибирання з використанням дезінфікуючих засобів;
• приймальні відділення хворих мають бути окремими для дитячого, пологового (в пологовому будинку - гінекологічного), інфекційного, дерматовенерологічного, туберкульозного, психіатричного (психосоматичного) відділень;
• опалення приміщень, в яких здійснюється медична практика, не може здійснюватися газовими приладами з відкритим полум'ям або електронагрівальними приладами з відкритою спіраллю.

6. У назві юридичної особи, яка є медустановою, повинно міститися найменування одного з тих закладів охорони здоров'я, які включені до Переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 28.10.2002 року № 385. Використання у своєму найменуванні або в найменуванні структурних підрозділів видів закладів охорони здоров'я та їх словосполучень, які не відповідають цьому Переліку, відтепер заборонено. На фасаді будівлі, де розміщується медустанова або її відокремлений підрозділ, повинна бути вивіска із зазначенням виду медустанови, найменування юридичної особи, місцезнаходження та коду ЄДРПОУ.

7. Найменування відділень повинні відповідати лікарськими спеціальностями, за якими здійснюється медична практика, а до складу цих відділень - входити кабінети лікарів і кабінети молодших спеціалістів з медичною освітою. Розташування окремих кабінетів закладів охорони здоров'я поза межами їх місцезнаходження без створення філії (відділення) та призначення керівника (завідувача) не допускається. Назва кабінету обов'язково повинна містити вказівку на лікарську (провізорську) спеціальність і фах молодших спеціалістів.

Як бачимо, навіть перелік нових вимог, встановлених до медичних установ є значно вищий того, що встановлений для ФОП. Та й певні нові обмеження також встановлені. До того ж, стосовно ФОП немає вимог щодо державної акредитації, яку необхідно проходити кожні три роки, а також ряду інших вимог, які існували у відношенні медустанов і раніше (починаючи з необхідності отримання додаткових документів і закінчуючи наявністю необхідних приміщень, приладів і обладнання).

Втім, мірятися тим, у кого більше обов'язків або для кого встановили більше обмежень, особливого сенсу немає. Ясно одне: МОЗ, піклуючись про підвищення якості медичних послуг, створило додаткові труднощі для тих, хто ці послуги надає. Причому якщо основна частина вимог, дійсно, може сприяти підвищенню якості медичних послуг, то багато обмежень абсурдні за своєю суттю і прямого зв'язку з якістю медичних послуг не мають.

Даний матеріал базується на досвіді компанії з надання послуг по отриманню ліцензій на медичну практику.