Аптека на АЗС: що саме дозволив Кабмін і які вимоги у 2026 році

З 2026 року присутність безрецептурних ліків на полицях АЗС стане звичним явищем для водіїв та жителів віддалених районів. Рішення Кабінету Міністрів дозволити роздрібну торгівлю медикаментами без створення повноцінного аптечного пункту відкрило для паливного ритейлу новий напрям доходів. Це стало відповіддю держави на обмежену доступність аптечної мережі в умовах воєнного стану, перебоїв з електропостачанням, а також у сільських, віддалених та прифронтових районах.

Проте запуск такого формату вимагає чіткого розуміння правил гри. Модель торгівлі ліками на заправках передбачає окреме ліцензування з чітко визначеними вимогами та відповідальністю. Порушення цих норм тягне за собою такі ж правові наслідки, як і для класичних аптек, тому юридична точність у налаштуванні процесів є запорукою стабільної роботи мережі.

У цій статті пропонуємо правовий аналіз правил роздрібної торгівлі ліками на АЗС, що відкривають шлях до легального розширення джерел доходу паливного ритейлу. Розберемо вимоги та ключові аспекти ліцензування, що допоможе зорієнтуватися у нових правилах гри та уникнути помилок на старті.

Зміни в Ліцензійних умовах: що саме дозволив Кабмін для АЗС

Раніше роздрібна торгівля медикаментами була виключно прерогативою аптечних закладів. Чинна редакція Ліцензійних умов запровадила спеціальну правову модель саме для автозаправних станцій. Тепер на підставі відповідної ліцензії дозволяється продаж безрецептурних засобів працівниками АЗС без утворення окремого структурного підрозділу. 

Такий крок дозволяє власникам бізнесу досягти таких цілей:

• Збільшення лояльності клієнтів, адже йдеться про надання першої допомоги через продаж базових ліків безпосередньо в дорозі.
• Оптимізація ресурсів з використанням наявного персоналу АЗС для реалізації товарів із високим попитом.
• Розширення ринкової ніші — легальний вхід у фармацевтичний сектор України через спрощену форму відомостей про матеріально-технічну базу.

При цьому законодавець зберіг ключові вимоги щодо контролю якості, зберігання та відповідальної особи.

Окремо внесено зміни до переліку документів, які подаються для отримання ліцензії, — для АЗС запроваджено спеціальну форму відомостей про матеріально-технічну базу та кваліфікований персонал.

Цікаво: Продаж ліків на АЗС: як законно запустити реалізацію медикаментів

Які ліки можна продавати на АЗС: обмеження та асортимент

Дозвіл поширюється виключно на лікарські засоби, що відпускаються без рецепта. Продаж рецептурних препаратів, медичних виробів або будь-яких інших товарів, що підпадають під спеціальне регулювання, у межах цього формату не допускається. 

Перелік лікарських засобів, що відпускаються без рецептів, затверджено Наказом МОЗ До них належать:

• Знеболювальні та жарознижувальні засоби: парацетамол, ібупрофен.
• Засоби від застуди та кашлю: назальні спреї та краплі для полегшення дихання (на основі морської води, деконгестантів), препарати з рослинними екстрактами, льодяники та сиропи для горла.
• Вітамінні та загальнозміцнювальні засоби: вітамін C, вітамін A, полівітамінні комплекси, мінеральні добавки.
• Засоби для нормалізації травлення: антациди для зменшення печії, ферментні препарати, засоби на рослинній основі для заспокоєння шлунково-кишкового тракту.
• Зовнішні та місцеві засоби: мазі та гелі для м’язів і суглобів, медичні пластирі та перев’язувальні матеріали, зволожувальні та антисептичні краплі для очей.

Відпуск можуть здійснювати працівники АЗС, однак відповідальність за дотримання ліцензійних умов несе суб’єкт господарювання — власник ліцензії. Додатково законодавством дозволено продаж безрецептурних лікарських засобів через вендингові автомати, за умови дотримання вимог до зберігання та обов’язкового вхідного контролю.

Таким чином, попри розширення каналів реалізації, перелік дозволених препаратів і межі діяльності залишаються жорстко визначеними.

Умови ліцензування: чому АЗС не стає аптекою, але потребує ліцензії

Ключова помилка в трактуванні змін полягає в сприйнятті їх як вільного продажу ліків на заправках. Насправді йдеться про окремий ліцензований вид господарської діяльності з усіма притаманними йому обов’язками. Щоб новий напрям не став джерелом штрафів, важливо пройти шлях підготовки документів та приміщення без помилок. 

Так, для здійснення роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами на АЗС суб’єкт господарювання зобов’язаний отримати ліцензію у Держлікслужбі. Перед її видачею проводиться перевірка умов зберігання, матеріально-технічної бази та наявності уповноваженої особи.

Щодо уповноваженої особи, то така повинна мати вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”. Для цього формату законодавець скасував вимогу до стажу роботи, однак зберіг обов’язок забезпечення функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області.

Крім того, в приміщенні АЗС має бути облаштована окрема зона для зберігання лікарських засобів відповідно до вимог виробника, окремо від інших товарів. Порушення умов зберігання або контролю тягне таку ж відповідальність, як і для аптек, включно з анулюванням ліцензії.

Типові помилки та ризики при запуску продажу ліків на заправках

На практиці вже зараз можна виділити кілька ризикових підходів, які можуть призвести до серйозних правових наслідків:

• Переконаність, що продаж безрецептурних ліків на АЗС можливий без ліцензії. Це не відповідає вимогам законодавства і створює прямий ризик притягнення до відповідальності.
• Формальний підхід до зберігання лікарських засобів — відсутність окремої зони, недотримання температурного режиму або вимог виробника.
• Призначення уповноваженої особи на папері без фактичного забезпечення нею системи якості та контролю.

Окрему увагу варто приділяти вендинговим автоматам — їх використання не звільняє від ліцензування, вхідного контролю та відповідальності за якість лікарських засобів.

Також цікаво: Як підготуватися до перевірки Держлікслужби при отриманні ліцензії аптеки

Юридичний супровід та отримання ліцензії на продаж ліків на АЗС “під ключ”

Враховуючи складність фармацевтичного регулювання та суворість санкцій за найменші відхилення від норм, самостійний запуск цього напряму може перетворитися на пошук компромісів із законом, що є неприпустимим. Щоб перетворити регуляторні виклики на передбачуваний і безпечний бізнес-процес, необхідне глибоке опрацювання кожної юридичної деталі. Саме тому професійний супровід стає тим містком, який дозволяє власнику мережі зосередитися на масштабуванні, не занурюючись у бюрократичні лабіринти.

Комплексна підтримка мереж АЗС від фахівців “Правова Допомога” охоплює всі етапи — від правового аналізу доцільності впровадження нового напряму до захисту під час перевірок. Експертна оцінка регуляторних ризиків на старті дозволяє бізнесу прийняти зважене рішення ще до початку активних інвестицій.

Співпраця з нашими юристами забезпечує мережам АЗС наступні переваги:

• Повний цикл ліцензування: підготовка відомостей та супровід комунікації з Держлікслужбою до моменту отримання ліцензії.
• Аудит та налаштування процесів: перевірка зон зберігання та кваліфікації персоналу на відповідність чинним вимогам.
• Побудова системи якості: розробка внутрішніх процедур контролю та вхідного моніторингу, що гарантує проходження перевірок без зауважень.
• Юридичний захист інтересів: правова підтримка у разі спорів чи претензій із боку контролюючих органів та мінімізація ризиків для стабільної роботи компанії.

Професійна підтримка від наших експертів, що працюють у сфері ліцензування торгівлі лікарськими засобами понад 10 років, стане надійним фундаментом, який перетворить законодавчі зміни на стабільний напрям діяльності вашої компанії.

Ви розвиваєте ритейл — фахівці гарантують його юридичну безпеку. Більше про нашу послугу тут.