Як отримати ліцензію на прекурсори у 2025 році

Обіг прекурсорів – хімічних речовини, які можуть використовуватись як сировина для виготовлення наркотичних засобів або психотропних речовин – контролюється державою. Будь-які юридичні особи, підприємства, установи та організації, які планують здійснювати діяльність, пов’язану з прекурсорами – зберігання, транспортування, використання, реалізацію тощо – зобов’язані отримати відповідну ліцензію.

У 2025 році отримання ліцензії на прекурсори залишатиметься суворо регламентованою – але з оновленими акцентами. У цій статті ми розглянемо, як змінюються вимоги до здобувачів ліцензії, хто має пройти ліцензування, які документи потрібні, як підготувати приміщення, пройти перевірку Нацполіції та подати документи до ліцензійного органу.

Також поділимося практичними порадами від наших юристів, які вже допомогли десяткам клієнтів успішно отримати ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Цікаво: Наркотичні засоби та прекурсори у медичному центрі

Хто повинен отримати ліцензію на прекурсори 

Ліцензуванню підлягають не лише великі виробники або імпортери прекурсорів – вимоги охоплюють широкий спектр суб’єктів господарювання, незалежно від форми власності, масштабів діяльності чи кінцевого призначення речовин. У 2025 році згідно із постановою Кабінету міністрів №282 від 6 квітня 2016 року зберігається підхід: будь-яка діяльність, пов’язана з обігом прекурсорів, допускається виключно за наявності ліцензії.

Це стосується перш за все підприємств, установ та організацій, які здійснюють:

• виробництво або синтез прекурсорів;
• зберігання і транспортування;
• використання у технологічному процесі;
• реалізацію, у тому числі оптову чи роздрібну;
• імпорт або експорт;
• науково-дослідну чи освітню діяльність, пов’язану з такими речовинами.

До основних категорій суб’єктів, що зобов’язані отримати ліцензію, належать:

• Хімічні, фармацевтичні та біотехнологічні компанії, які використовують прекурсори як сировину або проміжні речовини у виробництві.
• Медичні та ветеринарні заклади, що застосовують прекурсори у складі лікарських засобів або для лабораторних досліджень.
• Аптечні установи, у тому числі приватні аптечні пункти, якщо вони працюють із препаратами, що містять прекурсори.
• Навчальні заклади та наукові інститути, які проводять дослідження або експерименти із залученням таких речовин.
• Суб’єкти зовнішньоекономічної діяльності, які постачають прекурсори або продукцію з їхнім вмістом за межі України чи імпортують її.
• Логістичні компанії та склади, що спеціалізуються на перевезенні або тимчасовому зберіганні прекурсорів.

Окремо варто звернути увагу на те, що навіть разове або обмежене використання прекурсорів не звільняє від необхідності отримання ліцензії. Постанова не містить винятків залежно від кількості речовини чи обсягу операцій – вирішальним фактором є сам факт залучення прекурсорів у господарську діяльність. Провадження діяльності з обігу наркотичних засобів без ліцензії карається штрафом від 17 000 до 34 000 грн.

Таким чином, ліцензування в цій сфері виконує не лише регуляторну функцію, а й забезпечує контроль за обігом потенційно небезпечних речовин, запобігаючи їхньому потраплянню у нелегальний сектор. Кожен суб’єкт, який має намір працювати з прекурсорами у 2025 році, повинен заздалегідь оцінити свої ризики, потреби.

Цікаво: Анестезія в стоматології: чи потрібно стоматологу отримувати ліцензію для використання наркозу?

Етапи отримання ліцензії на прекурсори

Процедура отримання ліцензії на здійснення діяльності з прекурсорами потребує уважної підготовки як документальної, так і організаційної. Сьогодні, у 2025 році, порядок залишається так само строго врегульованим, і дотримання кожного етапу є обов’язковою умовою для отримання дозволу. Отже, далі про те, як успішно пройти ліцензування діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Підготовка персоналу та медичних довідок

Перш за все, усі працівники, які безпосередньо матимуть доступ до прекурсорів, повинні пройти низку обов’язкових перевірок:

• Довідка про відсутність психіатричних протипоказань (форма №100-2/о),  що видається за результатами огляду у психіатра.
• Відсутність судимостей (підтверджується витягом від МВС України).

Ці документи повинні бути дійсними на момент подання заяви та зберігатися у кадровій документації підприємства.

Облаштування матеріально-технічної бази 

Вимоги до приміщень і місць зберігання прекурсорів встановлені нормативними документами, зокрема наказом МВС № 52 від 29.01.2018 року. Основна мета – гарантувати безпечне, контрольоване та обліковане зберігання потенційно небезпечних речовин, щоб запобігти їхньому витоку чи несанкціонованому доступу.

На цьому етапі підприємство має забезпечити відповідні умови для зберігання та обігу прекурсорів. Приміщення повинно бути:

• Окремим або ізольованим, з обмеженим доступом для сторонніх осіб.
• Цілісним, капітальним, з твердими стінами, підлогою та перекриттям (не допускається легкозйомне або збірне устаткування типу металевих контейнерів без посиленого захисту).
• Без вікон або з вікнами, що обладнані решітками або захисними елементами. Вікна не повинні відкриватися назовні.
• Захищеним від пожежі та затоплення, тобто забезпеченим протипожежною сигналізацією, наявністю вогнегасника, системою вентиляції (за потреби — витяжкою).
• Охоронюваним, з наявністю:
• охоронної сигналізації з виводом на пульт або автономну систему сповіщення;
• системи відеоспостереження (рекомендується, особливо для великого обсягу речовин);
• системи контролю доступу (замки, електронні ключі, облік вхід/вихід персоналу).

У випадку, якщо обіг прекурсорів є лише частиною основної діяльності (наприклад, у медзакладах), допускається створення спеціального сховища або сейфової зони у межах основного приміщення за умови повного дотримання вищенаведених вимог.

Вимоги до сейфів та місць безпосереднього зберігання

У разі зберігання прекурсорів у невеликих обсягах (наприклад, в аптеках, лабораторіях) дозволяється використання металевих сейфів або шаф. Вимоги до них:

• Сейф (або металева шафа) має бути виготовлений зі сталевого листа завтовшки не менше 3 мм.
• Повинен мати надійний механічний або електронний замок (двоетапний захист рекомендується – наприклад, механічний + кодовий).
• Має бути прикріплений (анкерований) до стіни або підлоги, щоб унеможливити його винос або злам.
• Розташування сейфу – виключно у внутрішньому приміщенні з обмеженим доступом, що закривається на замок. Не допускається встановлення в коридорах, холах, загальних кабінетах без охорони.
• Облік операцій із прекурсорами в сейфі повинен вестися в окремому журналі, з фіксацією дати, часу, обсягу та відповідального працівника.

Отримання дозволу на зберігання і використання прекурсорів

Після підготовки матеріально-технічної бази, суб’єкт звертається до територіального підрозділу Національної поліції з метою отримання дозволу на зберігання і використання прекурсорів. Це один із ключових етапів, без якого неможливо отримати ліцензію на прекурсори.

Поліція проводить:

• виїзну перевірку приміщень;
• оцінку систем безпеки та охорони;
• перевірку документів;
• оформлення акту огляду та висновку про можливість роботи з прекурсорами.

За результатами перевірки видається відповідний дозвіл, який додається до пакету документів для ліцензії.

Формування та подання пакету документів до ліцензійного органу

Пакет документів для отримання ліцензії у 2025 році

Наразі ліцензії на провадження діяльності, пов’язаної з обігом прекурсорів видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Заявник (юридична особа або ФОП) повинен подати повний пакет документів відповідно до ліцензійних умов, затверджених постановою Кабінету Міністрів України та галузевими нормативами. До складу пакету документів входять:

• Заява про отримання ліцензії – подається за встановленою формою, затвердженою ліцензійними умовами.
• Копія документа, що підтверджує професійну придатність:
  • нотаріальна копія диплому керівника, який підтверджує його кваліфікацію (право здійснювати діяльність з підконтрольними речовинами) за спеціальністю, що передбачає підготовку у галузі хімії (усі спеціальності, у назві яких наявне слово “хімія”
• Медична довідка від державного або комунального закладу охорони здоров’я, яка підтверджує:
  • відсутність у персоналу, що має доступ до прекурсорів, психічних розладів, пов’язаних із вживанням алкоголю, наркотиків або психотропних речовин;
  • відсутність протипоказань до виконання робіт, пов’язаних з обігом прекурсорів.
• Відомості про наявність дозволу Національної поліції України, що підтверджує відповідність приміщень і об’єктів ліцензіата встановленим вимогам безпеки.
• Відомості про стан матеріально-технічної бази, які повинні містити:
  • опис технічного оснащення;
  • перелік наявного персоналу із зазначенням освіти та кваліфікаційного рівня.
    
    Ці відомості мають бути пронумеровані та підписані уповноваженою особою та скріплені печаткою суб’єкта господарювання (за наявності).
• Копія паспорта керівника або довіреної особи (для ФОП — із відміткою про відмову від РНОКПП через релігійні переконання — за потреби).
• Опис документів, що подаються разом із заявою, у двох примірниках.
  • Подати заяву на отримання ліцензії заявник може особисто, через уповноваженого представника або поштою (рекомендованим листом з описом вкладення).

Розгляд заяви та прийняття рішення

Строк розгляду документів не перевищує 10 робочих днів. У разі позитивного рішення ліцензія оформлюється в електронній формі.

Вимоги до ліцензіата у 2025 році, які вимоги змінились

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України № 1123 від 30 вересня 2024 року (чинна з 1 грудня 2024 року), були оновлені та уточнені вимоги до ліцензіатів, що здійснюють діяльність з прекурсорами. Зокрема, ліцензіати зобов’язані надавати більш детальні відомості про стан своєї матеріально-технічної бази, кваліфікацію персоналу, а також підтвердження відсутності судимостей у працівників, що матимуть доступ до прекурсорів.

Також уточнено вимоги до заяви та опису документів — необхідно використовувати оновлені форми, затверджені новими ліцензійними умовами. 

Також може бути цікаво: Медичний канабіс в Україні: найпоширеніші питання про ліцензування та бізнес

Ліцензування діяльності з прекурсорами та наркотичними речовинами

Наша команда має глибоку експертизу у сфері ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом прекурсорів, наркотичних засобів та психотропних речовин. Ми почали працювати з цією категорією ліцензій ще у 2013 році, тому знаємо не лише формальні вимоги, а й реальні нюанси роботи з державними органами, перевіряльними структурами та регуляторами.

Ми пропонуємо повний супровід:

• аналіз вашої ситуації та визначення ліцензійної доцільності;
• підготовка пакету документів для отримання ліцензії (заяв, відомостей тощо);
• представлення інтересів перед Держлікслужбою, комунікація у разі запитів або уточнень;
• підготовка до планових перевірок після отримання ліцензії;
• супровід у випадку відмови або анулювання ліцензії.

Звертаючись до нас, ви отримуєте не просто юридичний супровід, а практичне вирішення ліцензійного питання «під ключ», із мінімальними ризиками та витратами часу для вашої команди.

Потрібна підтримка, яка працює? Зв’яжіться з нами просто зараз, і ми візьмемо це питання на себе.