Ліцензія на медичний та технічний канабіс в Україні

Все більше підприємців в Україні зацікавлені у легальному вирощуванні канабісу та його обробці – як у медичних, так і в технічних цілях. Однак перед тим, як розпочати діяльність у цій сфері, варто розуміти, що вимоги до отримання ліцензії суттєво відрізняються залежно від того, який саме канабіс ви плануєте вирощувати або переробляти.

Варто одразу сказати, медичний канабіс регулюється набагато жорсткіше, ніж технічний, і потребує додаткового контролю та звітності. Ми супроводжували проєкти з обох напрямів і знаємо, які вимоги для вашого напрямку є ключовими та на що звертають увагу контролюючі органи.

У цій статті ми розглянемо основні відмінності в ліцензійних умовах для медичного та технічного канабісу. Це допоможе вам зорієнтуватися в законодавстві, визначити найбільш відповідний напрям для вашого бізнесу та уникнути типових помилок на етапі підготовки документів.

Якщо ви плануєте легально вирощувати або переробляти канабіс в Україні, але для вас важливо уникнути ризиків відмови у ліцензії або проблем з контролюючими органами – читайте далі.

Цікаво: Медичний канабіс в Україні: найпоширеніші питання про ліцензування та бізнес

Цільове призначення канабісу 

Канабіс має широке спектральне застосування у медичній, науковій та промисловій сферах. У її складі містяться активні речовини, зокрема тетрагідроканабінол (ТГК) та канабідіол (КБД), які взаємодіють із рецепторами центральної нервової системи людини. Залежно від рівня вмісту ТГК та цільового призначення, канабіс поділяється на два основні типи: медичний та рекреаційний (технічний).

Коноплі для медичного використання

Це рослини виду Cannabis, які вирощуються з сертифікованого посівного матеріалу не нижче другої генерації. Вони віднесені до лікарських культур і включені до офіційного переліку наркотичних засобів та психотропних речовин, дозволених для виробництва медичних препаратів. 

Вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній рослинній сировині (соломі) таких конопель становить 0,3% або більше, що і визначає їх статус як медичних.

Промислові коноплі

Також належать до роду Cannabis і вирощуються з кондиційного насіння, однак вони класифікуються як сільськогосподарські культури. Їх використовують у різних галузях – від виробництва текстилю, біопалива, будматеріалів до косметики та продуктів харчування. 

Основна юридична ознака промислових конопель – вміст ТГК у висушеній соломі не перевищує 0,3%, тобто такі рослини не мають психоактивного ефекту й не підпадають під жорстке регулювання як наркотичні засоби.

Таким чином, призначення канабісу чітко визначається метою використання, змістом активних речовин та законодавчими нормами. Для кожної форми застосування діють окремі правила вирощування, переробки та розповсюдження, що повинні враховувати суб’єкти господарювання при отриманні відповідної ліцензії.

Вимоги до ліцензіатів медичного та технічного канабісу

Відповідно до положень Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», вирощування канабісу (конопель) дозволяється лише суб’єктам господарювання, які отримали відповідну ліцензію, видану Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужбою). 

Медичні коноплі – заборона вирощування у відкритому ґрунті

Медичний канабіс, відповідно до чинного законодавства, віднесено до наркотичних засобів. Саме тому до його культивування застосовуються підвищені вимоги безпеки та контролю. Головна умова, яку зобов’язаний виконати ліцензіат, – це забезпечення вирощування виключно в умовах закритого ґрунту.

Закритим ґрунтом вважаються:

• спеціально обладнані теплиці (капітальна споруда);
• промислові тепличні комплекси;
• лабораторії;
• інші приміщення із забезпеченим контролем доступу, охороною, відеоспостереженням та технічними засобами безпеки.

Дані критерії значним чином контролюються, адже спочатку укладається договір з поліцією охорони, яка встановлює відеоспостереження, системи протипожежної  безпеки, перевіряє доступ до приміщень і т.д. Далі Національна поліція видає дозвіл про те, що дане приміщення дійсно можна використовувати для вирощування конопель

Більше інформації ми вже надавали у нашому матеріалі: Медичний канабіс в Україні: умови безпеки, погодження з Нацполіцією для отримання ліцензії

Вирощування медичного канабісу у відкритому ґрунті категорично заборонене, оскільки це створює ризики неконтрольованого доступу, розкрадання та витоку продукції з високим вмістом психоактивних речовин. 

Важливо! Порушення цієї умови може розцінюватися як незаконне вирощування наркотичних засобів, що тягне за собою анулювання ліцензії та, у певних випадках, кримінальну відповідальність (ст. 310 або ст. 320 КК України).

Технічні коноплі – дозволено вирощування на відкритому ґрунті

На відміну від медичних, технічні коноплі не класифікуються як наркотичний засіб, тому до технічного канабісу застосовується загальний підхід до вирощування сільськогосподарських культур, що дозволяє:

• Культивування у відкритому ґрунті (польові умови), проте обов’язкова наявність фізичної огорожі – для забезпечення охорони посівів та виключення несанкціонованого доступу сторонніх осіб, це не обов’язково має бути капітальна бетонна чи металева огорожа, а достатньо сітчастого чи іншого фізичного обмеження по периметру;
• Суб’єкт господарювання повинен мати документи на право користування землею;
• Місце вирощування повинно бути позначено;
• Не обов’язково встановлювати відеоспостереження чи сигналізацію — це не вимагається для технічних сортів;
• відсутність вимог до теплиць, відеоспостереження чи охорони.

Цікаво: Ліцензування культивування медичного канабісу в Україні: нові зміни в законодавстві

Вимоги до ліцензіатів

Залежно від цільового призначення вирощування канабісу – медичного або технічного (промислового) – законодавство України встановлює різний обсяг документальних та організаційних вимог для отримання ліцензії.

Для отримання ліцензії на культивування та переробку медичного канабісу до Держлікслужби подається заява з таким пакетом документів:

• Документи, що підтверджують право власності або користування на об'єкти (капітальні споруди), де здійснюється культивування та переробка;
• Копії дипломів (або інших підтверджень кваліфікації) щонайменше трьох працівників з агрономічною освітою;
• Довідки з медичних установ про відсутність у працівників залежності від алкоголю чи наркотиків;
• Відомості про матеріально-технічну базу (охоронні системи, облік, персонал);
• Документальний опис поданих матеріалів.

Крім того, обов’язкова наявність охорони, відеоспостереження та дозвільних процедур, узгоджених з Національною поліцією України.

Для вирощування технічних конопель вимоги значно спрощені. Подається:

• Заява;
• Документ про право користування земельною ділянкою (оренда або власність);
• Інформація про сорт технічного канабісу (сертифіковане насіння);
• Жодних вимог до наявності охорони, сигналізації чи погодження з Нацполіцією не передбачено.

Ліцензія на канабіс в Україні: уникнути помилок і отримати дозвіл без ризиків

Враховуючи складність правового регулювання обігу канабісу в Україні, навіть незначні помилки у документах або процедурі – підстава для відмови у видачі ліцензії або скасування вже отриманої. Окрім того, закон та нормативні вимоги щодо вирощування канабісу постійно змінюються, а тримати “руку на пульсі” дійсно важко. Саме тому важливо мати надійну професійну підтримку.

Наша команда має практичний досвід супроводу як медичних, так і промислових канабісних проєктів на всіх етапах. Ми знаємо, як врахувати найдрібніші нюанси законодавства, вимоги контролюючих органів та стандарти безпеки, щоб ваш бізнес стартував успішно.

Ми пропонуємо:

• Аналіз відповідності вашого бізнесу ліцензійним умовам – перевіримо готовність об’єктів, персоналу, землі та матеріально-технічної бази.
• Підготовку повного пакета документів для отримання ліцензії на коноплі – без формальних помилок та із врахуванням тлумачення вимог контролюючими органами.

Ми працюємо з урахуванням останніх змін у правовому полі, дотримуючись принципу правової обачності та практичного результату.

Якщо ви плануєте увійти на ринок канабісу – зверніться до нас за консультацією до того, як подасте документи. Це збереже вам час, кошти, репутацію, а також гарантує, що ваш бізнес працюватиме у правовому полі.