Вимоги до оснащення кабінетів лікарів для цілей ліцензування

Окремі вимоги по оснащенню медкабінетів

Згідно вимог ліцензійних умов, які регулюють здійснення медпрактики фізичними особами та закладами сфери охорони здоров’я (лікарнями, поліклініками, медпунктами, тощо) та інших регулятивних актів медичної сфери, кожен кабінет лікаря повинен бути оснащений певним переліком приладів, інструментів медичного призначення. Таке оснащення може бути як загальним для всіх, так і залежати від конкретної лікарської спеціальності.

Так, типові переліки обладнання для різних кабінетів лікарів визначаються Наказом № 739 Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011, яким затверджуються табелі оснащення медтехнікою та виробами медпризначення структурних підрозділів консультативно-діагностичного центру. Повний перелік табелів оснащення мед кабінетів різного профілю доступний для завантаження за посиланням.

Слід пам’ятати, що даний табелі не носять виключного характеру та в певних випадках дозволяють відступати від своїх положень, наприклад щодо розширення переліку оснащення.

Чинне законодавство України передбачає також наявність аптечок для надання допомоги при невідкладних ситуаціях, тонометрів інших засобів наданням першочергової медичної допомоги , що повинні бути наявні у всіх кабінетах ФОП та мед закладах.

Відомості про матеріально-технічну базу вимагають зазначення таких реквізитів обладнання як його стан, дата випуску та правова підстава для користування. Останній пункт передбачає зазначення номеру та дати договору, яким обладнання передано в оренду чи у випадку, коли воно було придбано особисто вказівка на право власності.

Для кабінетів, які за своєю суттю є медичними, але прямо не зазначені в наказі Міністерства охорони здоров’я України від 31.10.2011 № 739 допускається оснащення на розсуд ліцензіата з урахуванням функціонального призначення кабінету.

У випадках, коли оснащення кабінету передбачає застосування медтехніки, яка підлягає метрологічній повірці, факт такої повірки має бути підтверджений відповідним свідоцтвом, атестатом, тавром, іншим документом, виданим уповноваженим підприємством сфери метрології, сертифікації та стандартизації. До такого оснащення належать стерилізатори, автоклави, апарати ультразвукової діагностики (УЗД) та функціональної діагностики, тощо. Також факт відповідності засобів вимірювальної техніки метрологічним вимогам може підтверджуватись заводським тавром.



Для кожного такого приладу встановлюється свій повірочний інтервал, який визначає частоту здійснення повірок. Відсутність такої повірки і реквізитів документу про повірку у відомостях про наявність МТБ (відомості №1) слугує підставою для прийняття рішення про відмову в видачі ліцензії на медичну практику.

В будь-якому разі, незалежно від проведення повірок, для окремих видів медичного обладнання встановлений максимальний строк експлуатації. Прикладом акту, де визначається такий строк, є наказ Міністерства охорони здоров’я України від 11.04.2005 № 158, яким  затверджено табель оснащення робочого місця лікаря-стоматолога та зубного техніка”. Даний нормативно-правовий акт визначає термін служби для таких приладів, як рентгенапарат, сухо жарова шафа, автоклав, ортопантомограф, ін.

Даний матеріал розкриває лише окремі аспекти законодавчих вимог до оснащення медичних кабінетів. Якщо Вас цікавить детальна консультація по вимогам щодо наявності матеріальної бази Вашого закладу сфери охорони здоров’я чи лікарського кабінету – зв’яжіться з нами. Наші юристи практики медичного права нададуть всі необхідні пояснення, а також, у разі необхідності допоможуть отримати ліцензію на медичну практику в Києві.

Можливо Вас також зацікавлять матеріали про вимоги до структури приміщень мед закладу і щодо освітньо-кваліфікаційних та інших вимог до лікарів та іншого медичного персоналу.


Якщо ця стаття була вам корисна і ви хочете, щоб ми робили більше таких матеріалів, залиште, будь-ласка, відгук Google.