Про можливість функціонування різних видів аптечних установ

Фармацевтичний бізнес має один з найвищих рівнів рентабельності, тому не дивно, що відбувається постійне збільшення числа аптечних установ. Багато підприємців, які планують займатися торгівлею лікарськими препаратами, вважають, що найбільш придатною формою для початку бізнесу є аптечний кіоск, що вимагає менших вкладень в порівнянні з аптекою. Дійсно, людне місце і невелика площа такого об'єкта донедавна забезпечували непоганий прибуток. Однак, зміни, що відбулися в законодавстві, що регламентує торгівлю лікарськими препаратами, істотно змінили ситуацію на фармацевтичному ринку.

Отже, основним юридичним документом, який регламентує роботу аптечних установ, є Ліцензійні умови ведення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами від 06.08.2013 року. В даному документі, опублікованому на сайті Верховної Ради України, присутнє поняття «аптечний кіоск». Однак, пунктом 2 Наказу МОЗ України № 723 від 31.10.2011 р передбачено, що з 29.12.2012 р. втрачають дію положення, що визначають функціонування даного структурного підрозділу аптек. На практиці ліцензії на аптечні кіоски органом ліцензування не видаються. Має місце юридична невідповідність регулюючих норм, яка унеможливлює отримання ліцензії на роботу аптечного кіоску, а відповідно лікарські препарати через таку торговельну точку продаватися не можуть.

При докладному аналізі ситуації часто з'ясовується, що має місце плутанина між юридичними поняттями «аптечний пункт» і «аптечний кіоск». Щоб уникнути різночитань, звернемося до вищевказаних Ліцензійним умовам. Згідно п. 1.3 даного нормативного документа, кіоск - це структурний підрозділ аптеки, який може торгувати виключно готовими лікарськими засобами і виключно тими, які продаються без рецепта лікаря. Аптечний пункт також є структурним підрозділом аптеки, також може торгувати тільки готовими лікарськими засобами, але при цьому повинен обов'язково розміщуватися в лікувально-профілактичних установах.

Під «аптекою» розуміється установа з охорони здоров'я, головне завдання якого - забезпечення фізичних та юридичних осіб лікарськими засобами шляхом їх роздрібного продажу.

Тобто аптечний кіоск - це аптека в мініатюрі. Очевидно, на практиці порахували, що кіоски дублюють роботу аптек, тому їх існування скасували. Однак робота аптечних пунктів у медустановах й надалі проводиться.

Важливий момент: законодавець визначив поняття «роздрібна торгівля лікарськими засобами». Під нею мається на увазі придбання, зберігання і реалізація готових ліків через аптеки та аптечні пункти безпосередньо фізичним особам установами охорони здоров'я (за винятком аптек), а також підприємствам і організаціям без права їх перепродажу.

Таким чином, в даний час роздрібна торгівля лікарськими засобами може проводитися тільки через аптеки та аптечні пункти. Продаж лікарських засобів через аптечні кіоски проводитися не може.

Основною вимогою для законної роздрібної реалізації лікарських засобів аптеками, а також їх структурними підрозділами, є наявність ліцензії. Даний документ видається Державною службою України з лікарських засобів. Аптечні заклади повинні відповідати вимогам, які перераховані в Ліцензійних умовах. Основні вимоги стосуються приміщення, в якому розташовується аптека (аптечний пункт) і кваліфікації персоналу. Крім того, необхідно виконання норм щодо забезпечення якості реалізованих лікарських препаратів. Особливості, що стосуються цих положень, ми проаналізуємо в наступних публікаціях.