Прийнято новий Закон «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»

23 червня 2018 року в газеті «Голос України» було опубліковано новий закон, який регулює застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині. даний нормативний акт набув чинності на наступний після публікації день і буде введений в дію з 1 січня 2019 року.

Сфера регулювання даного закону поширюється в першу чергу на трансплантацію людських органів і здійснення всієї пов'язаної з цим діяльності, а також, на отримання анатомічних матеріалів для виготовлення біоімплантатів та визначення умов використання ксеноімплантатов.

Особливості

• Згідно з порядком взяття гомотрансплантатів у живих донорів потрібно взяти особистий дозвіл на таку процедуру, а також це має бути погоджено з так званими «етичними комітетами», які планують створити при установах, де будуть робити трансплантації. Це зроблено з метою недопущення порушення принципів добровільності та безкорисливості, а також моральних засад суспільства.
• Що ж стосується порядку використання органів неживих донорів, то таке використання допустимо тільки при наявності заздалегідь наданого письмового дозволу. Крім цього законом передбачена вдосконалена процедура взяття такої згоди (введена так звана «презумпція незгоди»).

Так само передбачений вичерпний перелік випадків, коли заборонено вилучення анатомічних матеріалів померлих, якщо:

• це діти-сироти та / або діти без батьківської опіки;
• це недієздатна особа;
• особа не встановлена;
• особа, померла в результаті здійснення захисту державної цілісності, національної безпеки і оборони, участі в АТО, відсічі / стримування збройної агресії РФ і безпосередньо перебувала в районах проведення таких операцій.

Крім того, законодавці посилили кримінальну відповідальність за порушення норм закону для запобігання нелегальній трансплантації, торгівлі органами та іншими анатомічними матеріалами.

Право на здійснення такої діяльності мають наукові та медичні установи незалежно від форми власності. Однак, для цього потрібно отримати ліцензію на здійснення такої діяльності.

Відповідно до Закону, Кабмін зобов'язаний створити відповідну Єдину інформаційну систему трансплантації, забезпечити її функціонування програмним забезпеченням і наповнити інформацією, що в загальному має спростити роботу всіх суб'єктів господарської діяльності в цій галузі.

Так само, в прикінцевих та перехідних положеннях, на Кабінет Міністрів покладено обов'язок привести свої нормативно-правові акти у відповідність з новим Законом. Серед іншого, це стосується ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Підводячи підсумки, можна сказати, що цей нормативно – правовий акт дасть серйозний поштовх для порятунку життя хворих та створить основу для легальної трансплантації в Україні.