Оформлення аптеки з аптечного пункту в селі: як уникнути помилок

Сьогодні власники аптечних пунктів у селах дедалі частіше замислюються над тим, чи відповідає такий формат сучасним Ліцензійним умовам і чи не доцільніше працювати у статусі повноцінної аптеки. Особливо це актуально після оновлення регулювання, яке суттєво спростило вимоги саме для аптек у сільській місцевості. На практиці загальна площа приміщення в селах не нормується, а головна вимога — торговий зал від 6 м² — виконується переважною більшістю точок, що працюють у форматі аптечних пунктів.

Отже, власники масово замислюються про зміну статусу, адже це знімає обмеження та підвищує довіру покупців. Здавалося б, процедура має бути елементарною: подати заяву про зміни та перейменувати "пункт" на "аптеку". Але саме тут на власників чекає неприємний сюрприз від регулятора: "проста формальність" перетворюється на складну юридичну процедуру, де помилка коштує втрати часу та навіть зупинки бізнесу.

У цьому кейсі ми розберемо реальну історію нашої Клієнтки: як ми перетворили аптечний пункт на повноцінну аптеку в селі, обійшовши головну бюрократичну пастку Держлікслужби.

Цікаво: Висновок про доступність для маломобільних груп населення: чому важливо отримати акт?

Чому власники аптечних пунктів хочуть змінити статус на "Аптека"

У нашої Клієнтки аптечний пункт у селі працював давно, займав 18 м², повністю відповідав санітарним та технічним вимогам, мав обладнаний торговий зал, місце для персоналу та необхідні умови для зберігання лікарських засобів. Фактично він функціонував як аптека, але юридично залишався аптечним пунктом зі своїми формальними обмеженнями.

До всього, під час аналізу Ліцензійних умов ми звернули увагу Клієнтки на ще один важливий аспект: вимоги до аптеки в селі нижчі, ніж вимоги до аптечного пункту, але водночас формат пункту є більш обмеженим. Про що саме мова?

Наприклад, аптечний пункт може мати обмеження щодо асортименту, категорій препаратів, організації роботи та визначених правил обслуговування. А ось аптека — це повноцінний заклад з ширшим функціоналом, більшими можливостями для пацієнтів і відсутністю частини тих обмежень, які існують саме для пунктів.

Тому перехід до статусу аптеки для неї був не лише логічним, а й економічно обґрунтованим рішенням. Це дозволяло:

• працювати без обмежень, які притаманні пункту;
• розширити перелік послуг та асортименту;
• підвищити рівень довіри пацієнтів;
• привести діяльність у відповідність до практичного змісту роботи;
• уніфікувати бізнес-процеси, адже в іншому місці провадження у Клієнтки вже є діюча аптека.

З огляду на це Клієнтка звернулася до нас із чітким запитом: “Хочемо оформити аптеку замість аптечного пункту — правильно, без ризиків і відповідно до вимог Держлікслужби.”

Чому Держлікслужба не дозволяє "перетворити" пункт на аптеку

Може здаватися, що процедура переходу з аптечного пункту в аптеку має бути простою: подати заяву про внесення змін до ліцензії, обрати новий тип підрозділу — і все. Але в реальності Ліцензійні умови та практика Держлікслужби працюють по-іншому.

Головна проблема полягає в тому, що закон не передбачає механізму “перетворення” аптечного пункту на аптеку шляхом внесення змін. Для регулятора це — два різні типи місць провадження діяльності, із різним функціональним призначенням та початковим статусом у ліцензії. А отже, формально “аптечний пункт” не можна просто перейменувати або змінити на “аптеку”.

На практиці це означає, що якщо подати документи як звичайні зміни, Держлікслужба:

• або поверне подання без розгляду;
• або надасть відмову через некоректний спосіб оформлення;
• або вимагатиме повного переоформлення, але вже після втрати часу та затягування процесу.

Важливо! Пункт — це окремий структурний підрозділ у складі ліцензії, і змінити його тип неможливо технічно. У системі реєстру він закріплений саме як “аптечний пункт”. Будь-яка спроба змінити його назву або функціонал суперечить логіці реєстру та чинним нормативним актам.

Тому у таких ситуаціях є лише один юридично коректний алгоритм:

• часткове анулювання місця діяльності “аптечний пункт”;
• додавання нового місця діяльності “аптека” в межах чинної ліцензії.

Саме це і є причиною, чому “просте внесення змін” у таких випадках не працює — регулятор не має технічної та нормативної можливості переоформити статус аптечного пункту без окремих дій.

Для власника аптечного пункту це створює певну складність: процедура складається з двох етапів, кожен із яких має свій перелік документів, заяв, вимог і найголовніше строків. І саме через ці нюанси багато хто стикається з відмовами, затримками або неповними подачами.

Цікаво: Як підготуватися до перевірки Держлікслужби при отриманні ліцензії аптеки

Правильний алгоритм оформлення аптеки з аптечного пункту

Отримавши запит від Клієнтки, ми насамперед проаналізували її конкретну ситуацію: приміщення, документи, поточний статус аптечного пункту, а також наявну ліцензію на іншу аптеку. Це дозволило визначити, що її аптека в селі повністю відповідає вимогам для роботи у форматі аптеки — а значить, можна переходити до правильного юридичного оформлення.

Оскільки “перетворити аптечний пункт на аптеку” простим внесенням змін неможливо, ми одразу обрали єдиний законний шлях, який відповідає Ліцензійним умовам і практиці Держлікслужби:

Крок 1. Підготовка документів і перевірка відповідності приміщення

Ми перевірили:

• відповідність торгового залу мінімальним вимогам (не менше 6 м²);
• наявність необхідних зон для зберігання препаратів;
• умови для персоналу;
• виконання базових санітарних та технічних вимог.

Це важливо, щоб під час подання було виключено будь-які підстави для зауважень.

Крок 2. Часткове анулювання аптечного пункту в наявній ліцензії

Ми підготували пакет документів для анулювання саме того місця діяльності, яке було визначено як “аптечний пункт”. Це — обов’язковий крок, бо без анулювання пункту неможливо відкрити аптеку за тією самою адресою.

Подали заяву на анулювання, і Держлікслужба успішно її зареєструвала.

Крок 3. Додавання нового місця діяльності — аптеки — до чинної ліцензії

Оскільки Клієнтка вже мала діючу ліцензію на іншу аптеку, ми скористалися процедурою розширення місць провадження діяльності, що значно спрощує і пришвидшує процес. Ми підготували:

• заяву на додавання нового місця діяльності;
• супровідні документи згідно з Ліцензійними умовами.

Усі документи були подані коректно, без помилок, пропусків чи ризиків відмови.

Крок 4. Комунікація з Держлікслужбою

Наші юристи взяли на себе контроль строків, відстеження статусу розгляду та комунікацію з регулятором, щоб забезпечити клієнтці максимально плавний процес без затримок.

У результаті вся процедура пройшла без будь-яких зауважень чи вимог про доопрацювання.

Офіційне оформлення повноцінної аптеки в реєстрі Держлікслужби

Після проходження всіх етапів Клієнтка отримала саме те, що було потрібно: офіційно оформлену аптеку в селі, внесену до реєстру місць провадження діяльності як повноцінний аптечний заклад. Результат включав:

• Часткове анулювання аптечного пункту — попереднє місце діяльності було юридично закрито без жодних претензій чи додаткових вимог з боку Держлікслужби.
• Успішне розширення ліцензії на нове місце провадження діяльності у форматі аптеки.
• Аптека внесена до реєстру як окремий структурний підрозділ, без обмежень, характерних для аптечних пунктів.

Отже, аптечний бізнес почав працювати в оновленому форматі без ризику отримати відмову чи припис під час перевірки. Важливо й те, що тепер обидва місця діяльності функціонують у єдиному форматі — “аптека”, що значно спрощує управління, документообіг і внутрішні процеси.

Підсумовуючи, результатом стало оформлення аптеки в селі “під ключ”, без помилок, додаткових пояснень чи повторних подач документів. Клієнтка одразу отримала законний і стабільний статус, який дозволяє працювати розширено, без обмежень, і з максимальною довірою місцевих мешканців.

Успішний кейс: Анулювання старої та отримання нової ліцензії на аптеку

Хочете перетворити свій аптечний пункт на повноцінну аптеку без бюрократичних пасток?

Перехід від аптечного пункту до аптеки — логічний і вигідний крок для більшості сільських закладів. Проте сама процедура оформлення такого переходу значно складніша, ніж може здатися на перший погляд.

Чому тут потрібен профільний юрист? Як ми вже казали вище, законодавство не дозволяє просто “внести зміни” до ліцензії та замінити слово “пункт” на “аптека”. Неправильно обрана процедура майже завжди завершується відмовою або поверненням документів. Юрист же знає єдиний правильний шлях і гарантує, що документи будуть оформлені коректно, подані у відповідному порядку та прийняті Держлікслужбою без зауважень.

Фаховий супровід дозволяє уникнути технічних помилок у документах, неточностей у характеристиці приміщення, неправильних формулювань чи неповних подач — саме тих нюансів, на яких найчастіше “ловить” регулятор. 

Наша команда вже неодноразово відпрацювала цей алгоритм на практиці. Ми розуміємо, чому повертають заяви, до яких формулювань чіпляються інспектори і як правильно провести процедуру (через анулювання та нове відкриття), щоб у ліцензійній справі не було жодної плями.

Чому з нами надійніше?

1. Гарантія процедури: Ми не експериментуємо. Ми йдемо перевіреним шляхом, який 100% приймає Держлікслужба.
2. Захист від відмов: Аудит приміщення та документів проводиться до подачі. Ми виправляємо ризики ще на старті.
3. Безперервність: Ми будуємо процес так, щоб мінімізувати паузи в роботі закладу.
4. Спокій власника: Ви не спілкуєтесь з чиновниками і не переписуєте заяви. Ви отримуєте готовий результат — аптеку в реєстрі.

Залучення профільних юристів — це ваша страховка від технічних помилок, які можуть заблокувати роботу точки на місяці.

Готові масштабувати бізнес без зайвих нервів та бюрократичних перепон? Залишайте заявку вже зараз.