Як розширити медичну ліцензію у 2026 році: нові правила та процедури

Розширення медичної ліцензії – це юридично значуща процедура, яка безпосередньо впливає на право медичного закладу або ФОП законно надавати нові медичні послуги, відкривати додаткові спеціальності та масштабувати бізнес без ризику санкцій з боку МОЗ.

З урахуванням оновлених Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, нових форм заяв і додатків, розширення медичної ліцензії потребує системного правового підходу.

У цій статті ми пояснюємо:

• що саме вважається “розширенням” медичної ліцензії;
• у яких випадках подання нової заяви є обов’язковим;
• які документи готувати з урахуванням оновлених додатків до Ліцензійних умов;
• від чого реально залежать строки погодження змін у МОЗ;
• які типові помилки призводять до відмов або затягування процедури.

Як юридична компанія, що понад 15 років надає супровід для медичних закладів, ми розглядаємо розширення ліцензії як елемент комплексного розвитку клініки, а не як “технічну” дію.

Що вважається “розширенням” медичної ліцензії

Розширення медичної ліцензії – це будь-які зміни, які збільшують обсяг або змінюють зміст дозволеної ліцензіатом діяльності, зокрема:

• додавання нових медичних спеціальностей відповідно до переліку, затвердженого в оновленому Додатку 7 до Ліцензійних умов;
• запровадження нових видів надання медичної допомоги або реабілітаційної допомоги, передбачених абзацом третім пункту 9 Ліцензійних умов;
• відкриття нових приміщень або локацій, у яких планується надання медичних послуг.

Так, наприклад, якщо медичний заклад або ФОП фактично починає надавати послуги за спеціальністю, не внесеною до ліцензії, це кваліфікується як порушення ліцензійних умов і може стати підставою для перевірки, штрафу або зупинення дії ліцензії.

Саме тому будь-яке масштабування медичного бізнесу доцільно починати з правового аналізу чинної ліцензії та її відповідності новим видам діяльності.

Цікаво: Оренда приміщення під медичну практику: вимоги МОЗ та договір оренди

Нормативна база та актуальні вимоги МОЗ у 2026 році

Процедура розширення ліцензії регулюється комплексом нормативних актів, серед яких ключовими є:

1. Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» – визначає загальний порядок подання заяв, строки та повноваження органу ліцензування.
2. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою Кабінету Міністрів України – основний документ, що встановлює вимоги до персоналу, приміщень, обладнання та документації.
3. Накази МОЗ України, які деталізують вимоги до окремих аспектів діяльності, зокрема щодо обігу та утилізації медичних відходів, ведення медичної документації, стандартів надання допомоги.

Ключова зміна 2026 року: нова форма заяви

У 2026 році для додавання нових спеціальностей або видів медичної та реабілітаційної допомоги подається спеціальна заява про розширення провадження діяльності з медичної практики. 

Корисно: Для попереднього ознайомлення з формою документа ви можете завантажити Зразок Заяви про розширення провадження діяльності з медичної практики. Це допоможе заздалегідь підготувати необхідну інформацію згідно з новими вимогами.

Разом із заявою подається відомості про дотримання ліцензійних вимог із оновленою інформацією про:

• режим роботи;
• приміщення;
• обладнання. 

Такий підхід дозволяє МОЗ оцінити не лише сам факт розширення ліцензії, а реальну готовність закладу або ФОП забезпечити безпечне та законне надання нових медичних послуг.

Цікаво: Договір про оброблення медичних відходів: обовʼязкова умова МОЗ з 2026 року

Документи  для розширення медичної ліцензії

Базовий перелік документів формується відповідно до пункту 6 Ліцензійних умов і залежить від того, які саме спеціальності або види допомоги додаються. Як правило, до пакета входять:

1. Заява про розширення ліцензії.
2. Оновлені Відомості про дотримання Ліцензійних умов, які містять інформацію про: 

• документи на приміщення (право власності або договір оренди), якщо нові послуги надаватимуться в іншій локації;
• інформація про матеріально-технічну базу – перелік обладнання відповідно до вимог МОЗ для кожної спеціальності;
• відомості про кадровий склад – дипломи, сертифікати лікарів, підтвердження проходження атестації та підвищення кваліфікації;
• договори на поводження з медичними відходами – із зазначенням реквізитів;
• документ, що підтверджує доступ до приміщення для маломобільних груп населення.

Строки розгляду заяви про розширення медичної ліцензії

Нормативно встановлений строк для розгляду заяви про розширення медичної ліцензії та внесення відповідних змін до ліцензійного реєстру у 2026 році становить до 30 календарних днів з моменту подання повного пакета документів до МОЗ.

Водночас на практиці фактичні терміни залежать від кількох ключових факторів:

1. Повнота та якість підготовки документів. Якщо пакет містить неточності або прогалини, МОЗ може не долучити всі зміни, та направити лист із проханням надати правильні документи, що автоматично подовжує процедуру.
2. Навантаження на орган ліцензування. У періоди масових подань строки фактичного розгляду можуть наближатися до граничних.

Юридично правильно підготовлений пакет документів, який відповідає актуальним формам та вимогам МОЗ, зазвичай дозволяє пройти процедуру в межах стандартного 30-денного строку без додаткових запитів і затримок.

Також цікаво: Перевірка МОЗ та зміни у ліцензії: як захистити медичний бізнес у 2026 році

Типові помилки та підстави для відмови

Практика показує, що більшість проблем під час розширення ліцензії виникає через формальні та процедурні помилки, які заклад або ФОП недооцінюють на етапі підготовки документів.

До типових підстав для відмови або зупинення розгляду заяви належать:

• Використання неактуальних форм документів. Подання заяв або відомостей за застарілими шаблонами призводить до повернення пакета без розгляду.
• Невідповідність кадрового складу заявленим спеціальностям. Відсутність у лікарів чинних сертифікатів, підтвердження атестації або необхідного стажу.
• Недостатня матеріально-технічна база. Обладнання або приміщення не відповідають мінімальним вимогам МОЗ для нових видів допомоги.
• Помилки у відомостях про приміщення. Розбіжності в адресах, площах або правовстановлюючих документах.
• Неправильне оформлення договорів на поводження з медичними відходами. Відсутність обов’язкових реквізитів або невідповідність договорів чинним вимогам МОЗ.

Окремий ризик – початок надання нових медичних послуг до офіційного внесення змін до ліцензії. Це може стати підставою для перевірок, штрафних санкцій або тимчасового зупинення дії ліцензії.

Професійний супровід розширення медичної ліцензії: чому це вигідно бізнесу?

Розширення медичної ліцензії – це не лише адміністративна процедура, а юридично значимий процес, який безпосередньо впливає на стабільність і безпеку діяльності медичного бізнесу.

Саме тому професійний супровід нашого юриста з медичного права є запорукою успіху. Ми пропонуємо:

• Комплексний правовий аналіз на етапі планування. Наші експерти ретельно перевіряють відповідність приміщень, персоналу та обладнання вимогам МОЗ, знижуючи ризики відмови.
• Індивідуальну стратегію розширення бізнесу. Враховуємо особливості вашої клініки, допомагаючи впроваджувати нові напрямки чи відкривати додаткові локації без переривів у роботі.
• Максимальну точність документів. Забезпечуємо підготовку документів без формальних помилок, що мінімізує ризики повернення пакета та затримок.
• Професійний супровід комунікації з МОЗ. Ми беремо на себе всі питання взаємодії, забезпечуючи оперативне вирішення будь-яких запитів.

Таким чином, ви отримуєте не лише погоджену ліцензію, але й прогнозований, контрольований розвиток медичного бізнесу без ризиків та несподіванок.

Потрібно розширити медичну ліцензію? Зв’яжіться з нами, і ми забезпечимо вам бездоганний процес.