Обов’язкові СОПи для медичних закладів: як розробити та впровадити правильно

У медичній сфері навіть найменша помилка може коштувати пацієнту здоров’я, а закладу – ліцензії. Так, непослідовність процедур, нестача контролю не просто ускладнюють роботу – вони ставлять під загрозу репутацію, можуть призвести до штрафів чи навіть закриття. Тому керівники медичних закладів знають: щоб знизити ризики, потрібно діяти системно й відповідально. 

Одним із найважливіших інструментів у цьому процесі є стандартні операційні процедури (СОП). Якщо СОПи у закладі застарілі або відсутні – це підґрунтя для серйозних проблем, зокрема і з боку з контролюючих органів. Водночас правильно розроблені та впроваджені СОПи дають змогу підвищити ефективність роботи персоналу, забезпечити відповідність законодавству і захистити ваш бізнес.

У цій статті ми розкажемо, як розробити і впровадити СОПи для лікарні чи іншої медустанови, які відповідатимуть сучасним вимогам. Адже ваш медзаклад має працювати так, щоб пацієнти були впевнені в якості, а ви – у завтрашньому дні.

Цікаво: Документація для медичних центрів: форма, заповнення, стандартизація бланків та журналів

Що таке стандартні операційні процедури та яка користь від СОП

Що таке СОП у медицині? СОП – це внутрішній документ медичного закладу, викладений письмово, який детально описує стандартний  порядок безпечного та ефективного виконання певного процесу, процедури або дії відповідними спеціалістами. Це не “формальність для перевірки”, а основа керованої, захищеної та відповідальної медицини.

СОПи з охорони здоров'я спрямовані на забезпечення постійної якості, ефективності, безпеки надання медичних послуг. Ключова користь СОПів полягає в:

• зменшенні ризику помилок персоналу;
• забезпеченні доказового підходу;
• дотриманні ліцензійних вимог;
• забезпеченні належного рівня правового захисту закладу та персоналу;
• оптимізації внутрішніх процесів у ЗОЗ.

В якому вигляді можуть бути представлені СОПи

Зазвичай, СОПи є окремими письмовими документами. Але в якому вигляді їх розробити – повністю ваш вибір. Вони можуть бути представлені у вигляді:

• інструкцій;
• алгоритмів;
• блок-схеми;
• чек-листа. 

Це дозволяє ефективно написати СОП відповідно до конкретного завдання чи процедури, наприклад, СОП виконання ін'єкцій або СОП обробки інструментів.

Головне – чіткість, структурованість і доступність документа для персоналу.

Де мають розміщуватися СОПи?

СОПи повинні бути доступними для всього медичного персоналу, особливо в тих місцях, де виконується відповідна процедура. Як правило, вони зберігаються:

• у кабінетах лікарів і медичних сестер;
• у внутрішніх локальних комп’ютерних мережах (їх копії в електронному форматі);
• у роздрукованому вигляді на стендах у відділеннях.

Ким розробляються СОПи

Розробка СОПів це обов’язок керівника закладу охорони здоров’я або уповноваженої ним внутрішньої комісії, яка може включати фахівців різного профілю (лікарів, медичних сестер, юриста, експерта з якості тощо). Також допускається залучення зовнішніх консультантів, які мають досвід у тому, як правильно розробляти СОП, що відповідають чинному законодавству та практикам доказової медицини.

Також може бути цікаво: Реєстрація та облік медичного обладнання в ЕСОЗ

Які види СОПів мають бути розроблені в медичному закладі

Медичні заклади повинні мати СОПи для лікарів та СОПи для медсестер щонайменше з таких напрямів:

• Клінічні процедури (СОП взяття аналізів, СОП виконання ін’єкцій тощо);
• Інфекційний контроль (СОП дезінфекція, СОП поводження з відходами тощо). СОПи цього напрямку звуться СОПи по інфекційному контролю;
• Медична документація (заповнення амбулаторної карти, інформована згода тощо);
• Адміністративно-управлінські процеси (реєстрація пацієнтів, маршрутизація, взаємодія з НСЗУ тощо);
• Поведінка в надзвичайних ситуаціях;
• Звернення зі скаргами пацієнтів.

Можна припустити, що перелік СОПів є невичерпним, адже “написати інструкцію” можна до багатьох дій, які виконуються в закладі надання медичних послуг.

Яку інформацію повинен містити СОП

Кожен операційний стандарт повинен містити:

• назву та сферу застосування;
• мету СОПу;
• відповідальних осіб за виконання;
• покроковий алгоритм дій;
• використовувані ресурси, документи або обладнання;
• додатки або форми, які заповнюються;
• дату набуття чинності та реквізити особи, що затвердила документ.

Як затверджується СОП

СОП затверджується наказом керівника медичного закладу після погодження з відповідальними фахівцями. У разі змін у законодавстві чи внутрішніх процесах СОП підлягає перегляду та повторному затвердженню. 

Кожна версія СОПу має зберігатися, а його перегляд – фіксуватись у спеціальному журналі обліку. Це особливо актуально при перевірках МОЗ та інших контролюючих органів, коли запитуються саме обов'язкові СОПи.

Чому важлива актуальність СОП?

Чому важливо використовувати актуальні СОП для медичних закладів та які ризики неактуальних СОП? Актуальні СОПи – це гарантія безпечного лікування пацієнтів, правового захисту медиків і закладу, а також відповідність ліцензійним умовам. Водночас використання застарілих СОПів несе ризики штрафів та санкцій під час перевірок, а також ризику втрати медичної ліцензії.

Цікаво: Анулювання та призупинення медичної ліцензії

Розробка СОП для медичних закладів – “під ключ”

Розробка стандартних операційних процедур для лікарень та клінік — це про безпеку пацієнтів, захист персоналу, впевненість під час перевірок і стабільність роботи вашого медзакладу. Але щоби СОПи реально працювали, їх потрібно не лише написати, а й адаптувати до реальності саме вашої установи.

Наша команда має досвід розробки СОПів “під ключ”, які відповідають:

• чинному законодавству України, включно з вимогами НСЗУ та МОЗ;
• міжнародним стандартам доказової медицини;
• реальній внутрішній структурі конкретної установи.

А також, наші юристи консультують з питань перевірок, ліцензування та загалом медичного права.

Маємо глибоку експертизу у сфері супроводу медустанов, тому чудово розуміємо, з чим стикається керівник ЗОЗ на практиці – від дефіциту часу до ризику втрати ліцензії через “паперові” недоліки.

Зв’яжіться з нами, якщо вашому закладу потрібні робочі, легальні та адаптовані під практику СОПи.