Відповідальність за незаконну лікарську діяльність

Медична практика є офіційною діяльністю, яка вимагає дотримання законодавчих правил. Тож будь-який медичний бізнес – від приватного кабінету сімейного лікаря до великої клініки – повинен працювати у правовому полі: мати зареєстровану форму господарювання, ліцензію МОЗ, внесенні дані до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та відповідати санітарним і професійним стандартам.

Часто лікарі, відкриваючи приватну практику, зосереджуються на професійних аспектах, залишаючи юридичні питання “на потім”. Це найбільш поширена помилка. Ви можете мати найкраще обладнання й дипломи, але без документів усе це не має значення. І саме тут виникає незаконна лікарська діяльність, і у кращому випадку обійдеться штрафом, у гіршому – кримінальним провадженням.

У цій статті ми розглянемо, що таке незаконна лікарська діяльність, яка відповідальність передбачена для лікарів і клінік, та як мінімізувати ризики для медичного бізнесу.

Цікаво: Перевірки медичних закладів: хто перевіряє та як підготуватися

Що вважається незаконною медичною практикою?

Незаконна лікарська діяльність – це будь-яка медична практика, яка проводиться без виконання обов’язкових законодавчих норм. Є кілька типових випадків:

1. Відсутність юридичного статусу:

• фізична особа-підприємець (ФОП) чи юридична особа (ТОВ чи інша форма) не зареєстрована або не має відповідного виду діяльності, що дозволяє здійснювати медичні послуги;
• не повідомлено чи не зареєстровано початок діяльності там, де це передбачено законом.

1. Медична практика без ліцензії:

• здійснення діяльності без ліцензії МОЗ;
• продовження чи відновлення діяльності у випадках, якщо ліцензію призупинено чи скасовано, без вирішення юридичних вимог.

1. Невідповідність кваліфікації та стандартів:

• людина, яка не має відповідної медичної освіти або спеціальності, займається лікувальною практикою;
• порушення стандартів якості медичних послуг, обладнання, санітарних умов, вимог до персоналу;
• відсутність внесення даних до ЕСОЗ.

1. Надання послуг поза встановленими рамками:

• застосування методів, технологій чи засобів лікування, які не дозволені або не визнані відповідними.

1. Наслідки через недотримання правил:

• коли такі порушення призводять до шкоди пацієнтам, особливо тяжких наслідків;
• коли діяльність ставить під загрозу безпеку здоров’я або життя осіб.

Усе це підпадає під визначення “незаконна лікувальна діяльність” або “незаконна медична діяльність”, за які законодавство України передбачає різні форми покарання.

Цікаво: Обов’язкові СОПи для медичних закладів: як розробити та впровадити правильно

Види відповідальності за незаконну лікарську діяльність та санкції

Українське законодавство досить чітко визначає наслідки для тих, хто займається медичною практикою без дотримання встановлених вимог. Відповідальність може бути адміністративною, кримінальною, цивільною чи дисциплінарною, а також супроводжуватися серйозними репутаційними втратами.

Адміністративна відповідальність

Адміністративна відповідальність – найчастіше першим наслідком є штрафи за провадження діяльності без державної реєстрації чи без ліцензії МОЗ. Вона передбачена частинами 1,2 статті 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення.

Відповідальність медичних працівників настає у випадку ведення господарської діяльності без належної державної реєстрації як суб’єкта господарювання, без подання повідомлення про початок діяльності (якщо воно є обов’язковим), без отримання ліцензії на діяльність, що підлягає ліцензуванню, або без документа дозвільного характеру, коли його наявність прямо передбачена законом.

Також це стосується ситуацій, коли діяльність продовжується попри призупинення дії ліцензії, якщо законом не передбачене право працювати у цей період. Санкція - штраф у розмірі від 1 000 до 2 000 НМДГ (неоподатковуваних мінімумів доходів громадян).

Таким чином, навіть один випадок роботи без належної реєстрації чи ліцензії може призвести не лише до значних фінансових втрат. У таких випадках застосовується і адміністративна відповідальність лікаря.

Кримінальна відповідальність

Згідно зі статтею 138 Кримінального кодексу України, заняття лікувальною діяльністю без належної медичної освіти або спеціального дозволу, якщо це призвело до тяжких наслідків для пацієнта, карається виправними роботами, обмеженням чи позбавленням волі на строк до трьох років. Додатково можливе позбавлення права займатися медичною практикою. У певних випадках також застосовуються статті 139 (Ненадання допомоги хворому), 140 (Неналежне виконання професійних обов’язків), 141 (Порушення прав пацієнта) та 142 (Незаконні досліди над людиною).

Пацієнт, який постраждав від незаконної діяльності лікаря або клініки, має право вимагати відшкодування матеріальної та моральної шкоди. Це можуть бути:

• витрати на лікування;
• компенсація втрати працездатності;
• моральні збитки.

Судові процеси такого типу часто є тривалими й дорогими, що створює додатковий фінансовий тягар для медичного бізнесу. Це і є пряма кримінальна відповідальність лікаря.

Репутаційні ризики

1. Втрата довіри клієнтів. Пацієнти можуть дізнатися, що послуги надаються нелегально. Це одразу викликає сумніви в безпеці процедур, якості обслуговування та кваліфікації персоналу.
2. Негатив у медіа та соцмережах. Якщо ситуація стане відомою журналістам, блогерам соціальних мереж  або конкурентам, може вийти матеріал у стилі: “Салон/клініка працює без ліцензії”. Це миттєво підриває репутацію і відлякує потенційних клієнтів.
   
3. Проблеми з партнерами. Постачальники обладнання, косметики чи інші бізнес-партнери не захочуть щоб їх бренд повʼязували  з компанією, яка діє незаконно.
   
4. Втрата персоналу. Кваліфіковані фахівці не хочуть ризикувати власним ім’ям і кар’єрою, працюючи “в тіні”.
   
5. Труднощі з подальшою легалізацією. Якщо репутація вже зіпсована (негативні відгуки, згадки в ЗМІ), навіть після отримання ліцензії клієнти можуть залишитися настороженими.
   
6. Ризик судових позовів. У разі шкоди здоров’ю пацієнта адвокати з боку клієнта можуть використати факт “роботи без ліцензії” як головний аргумент у справі. Це автоматично погіршує імідж компанії.

Навіть один випадок незаконної діяльності здатен поставити під сумнів професіоналізм і порядність лікаря, а відновити репутацію в медичній сфері значно складніше, ніж сплатити штраф чи пройти перевірку.

Цікаво: Анулювання та призупинення медичної ліцензії

Як уникнути незаконної лікарської діяльності?

Щоб приватна медична практика працювала безперебійно та без страху перевірок, лікарям і керівникам клінік варто приділити увагу кільком ключовим крокам:

1. Оберіть правильну організаційно-правову форму.
   
   Для індивідуальної практики – реєстрація ФОП із відповідними КВЕДами. Для масштабної діяльності – створення ТОВ, що дозволяє залучати кількох засновників та розширювати спектр послуг.
   
   
2. Оформіть ліцензію МОЗ на медичну практику.
   
   Це ключовий дозвіл, без якого діяльність буде незаконною. У заяві до МОЗ слід зазначити спеціальності, обладнання, приміщення та кваліфікацію персоналу. Ліцензія видається на необмежений строк, але важливо підтримувати відповідність усім вимогам.
   
   
3. Переконайтеся у відповідності приміщення та обладнання.
   
   Кабінет чи клініка повинні відповідати санітарним нормам, правилам пожежної безпеки та технічним вимогам. Обладнання повинно мати сертифікати відповідності та пройти необхідну перевірку.
   
   
4. Офіційно оформіть персонал.
   
   Кожен лікар і медсестра мають бути працевлаштовані за трудовим договором чи контрактом. Необхідно підтвердити їхню кваліфікацію - дипломи, сертифікати, спеціалізацію.
   
   
5. Дотримуйтесь вимог до медичної документації.
   
   Ведення електронних медичних записів у ЕСОЗ (Електронна система охорони здоров’я) є обов’язковим. Це також убезпечує від штрафів і спрощує відносини з НСЗУ.
   
   
6. Забезпечте правовий захист від початку діяльності.
   
   Контракти з пацієнтами, інформована згода, політика конфіденційності та обробки персональних даних – усе це захищає лікаря та клініку від майбутніх претензій. Регулярний юридичний аудит допоможе виявити ризики ще до перевірки контролюючих органів.

Юридичний супровід вашого медичного бізнесу

Наша юридична команда понад 15 років спеціалізується на комплексному супроводі лікарів та медичних закладів. Ми розуміємо, що для вас важливо не витрачати час на бюрократію, а зосередитися на лікуванні пацієнтів. Ми беремо на себе всю бюрократичну роботу:

• Реєстрацію ФОП чи ТОВ з правильними КВЕДами для медичної діяльності.
• Підготовку та подання документів до МОЗ для отримання ліцензії на медичну практику.
• Аналіз приміщень і обладнання на предмет відповідності санітарним та технічним нормам.
• Розробку внутрішніх документів (договори з пацієнтами, інформовані згоди, політики конфіденційності).
• Внесення клініки чи лікаря до ЕСОЗ, налаштування електронних медичних записів.
• Юридичний аудит клініки для виявлення та усунення ризиків до перевірки контролюючих органів.
• Захист від адміністративної та кримінальної відповідальності, представництво у судах у випадку спорів.

Ваша практика може працювати спокійно й легально. Для цього потрібен лише правильний юридичний фундамент. 

Зателефонуйте нам або залиште заявку – і ми допоможемо зробити вашу діяльність безпечною з точки зору закону.