Важливі зміни в ліцензуванні медичної практики під час війни: отримання ліцензії на медичну практику у 2024 році

У 2024 році медичні заклади в Україні зіткнулися з новими вимогами та змінами  в ліцензуванні медичної практики, що були впроваджені Міністерством охорони здоров’я. Для власників та керівників медичних закладів, спеціалістів, відповідальних за відповідність закладу вимогам законодавства, та підприємців, які планують відкриття нового медичного закладу або розширення наявного бізнесу, ці зміни можуть стати викликом. Важливо зазначити, що у 2024 році МОЗ внесло низку змін до ліцензійних умов, які торкаються практично всіх медичних закладів, і це є справді важливі зміни, на які варто звернути увагу. 

За нашу понад 18 річну практику з юридичного обслуговування медичних установ та супроводі в отриманні ліцензії на медичну практику, зазначимо, що доволі часто керівники медичних закладів можуть не звертати уваги на чергові зміни МОЗ. Проте, кожен медичний заклад рано чи пізно все ж стикається з ліцензуванням, внесенням змін до ліцензійної справи, та так чи інакше, але прагне забезпечити правильне юридичне ведення своєї діяльності. Отже, сьогодні ми поговоримо про найважливіші зміни, які були внесені до Ліцензійних умов, та які ризики чекатимуть на вас у разі їх порушення. 

Зміни в ліцензійних умовах для медичних установ: які порушення можуть призвести до штрафів та втрати ліцензії

Зміни в ліцензуванні медичної практики, які було внесено МОЗ, охоплюють різні аспекти діяльності медичних установ, включаючи вимоги до медичної документації, організацію роботи під час вимкнень світла, забезпечення доступності медичних закладів для осіб з обмеженими можливостями, можливість отримання ліцензії для медичних закладів та інші. Проте, сьогодні ми поговоримо про найважливіші з них, а саме, про ті зміни, через невиконання яких можна отримати штраф, та навіть втратити ліцензію.

Документ про доступність маломобільних груп до будівлі та приміщень медичних закладів

Обов’язкове долучення документа, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень для маломобільних груп населення – одна з важливих змін  в ліцензуванні медичної практики у 2024 році. Усі ліцензіати, які вже мають ліцензію, повинні внести зміни до своєї ліцензії та в обов'язковому порядку долучити даний висновок протягом року з дня внесення таких змін. Зауважимо, що Постанова КМУ № 1393, яка внесла до Ліцензійних умов дані зміни була оприлюднена 27 грудня 2023 р., а отже, до 27 грудня 2024 року такий документ має бути долучений.

Важливо додати, що Повідомлення про зміни даних повинно надсилатись у місячний строк з дня настання таких змін. А отже, якщо у вашому закладі відбулись:

• зміни адреси провадження господарської діяльності; 
• звільнення чи прийняття на роботу нового медичного персоналу; 
• придбання нового медичного обладнання; 
• долучення нових лікарських спеціальностей тощо, 

необхідно надіслати до МОЗ протягом 30 днів документи, що повідомляють Міністерство охорони здоров’я про відповідні зміни.

Що буде, якщо встановлений строк порушено? Звернімося до статті 164 Кодексу України про адміністративні правопорушення, яка встановлює чіткі наслідки за порушення порядку провадження господарської діяльності. Отже, можемо побачити, що порушення ліцензіатом установленого законом строку повідомлення органу ліцензування про зміну відомостей, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, тягне за собою накладення штрафу від 850 до 8500 грн. 

Пам'ятайте, що медицина – одна з найсерйозніших та найскладніших сфер діяльності, а отже – підпадає під ретельний нагляд Міністерства охорони здоров’я. Тож лише ви, як власник закладу охорони здоров’я чи фізична особа-підприємець несете відповідальність за фіксацію усіх змін, дотримання вимог законодавства. Ми розуміємо, що в умовах великого потоку пацієнтів важко встигати слідкувати за постійними змінами в законодавстві  та прослідкувати вчасно, які на цей раз зміни в ліцензуванні медичної практики відбулися. Саме тому наша команда кваліфікованих юристів з медичного права готова прийти вам на допомогу, надаючи експертну підтримку та консультації, аби ви могли зосередитися на головному – наданні якісної медичної допомоги.

Цікаво: Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики 

Стандартні операційні процедури 

Тепер заклади охорони здоров’я та реабілітаційні заклади зобов’язані мати затверджені стандартні операційні процедури, зокрема щодо антимікробної терапії. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики завжди містили у собі перелік важливих та необхідних документів, які повинні бути у кожному закладі, проте, наразі, до основного переліку долучили й СОП (стандартні операційні процедури).

Стандартні операційні процедури бувають різних видів, деякі – будуть важливими для усіх медичних закладів (наприклад: адміністрування призначення антимікробних препаратів в закладі охорони здоров'я, сортування медичних відходів, порядок приймання, зберігання, відпуску, списання використаних лікарських засобів та медичних виробів тощо), а деякі – мають доволі вузьке спрямування (наприклад: зняття швів після гінекологічної операції).

Якщо ж, під час планової чи позапланової перевірки вашого закладу МОЗ виявить відсутність таких документів та після розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов ви їх не виконаєте, початково, ви можете отримати штраф від п’ятисот до однієї тисячі п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян. Проте, важливо пам’ятати, якщо на ваш заклад складено акт про невиконання розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов провадження виду господарської діяльності – це є прямою підставою для зупинення дії ліцензії повністю або частково. Так само, якщо ваш заклад має договір з НСЗУ та працює за «Програмою медичних гарантій» – особливо важливо дотримуватися вимог Ліцензійних умов, адже НСЗУ проводить ретельний моніторинг ліцензіатів, з якими працює. 

Цікаво: Укладення договору з НСЗУ для медичних закладів в Україні: переваги та вимоги

Обов’язки медичних закладів щодо військового обліку

Окремо хочемо наголосити на важливості ведення належного військового обліку, якщо ви є власником закладу охорони здоров’я. У наших реаліях це чіткий обов’язок кожного підприємства, який регулюється Постановою № 1487 від 30 грудня 2022 р. «Про затвердження Порядку організації та ведення військового обліку призовників, військовозобов’язаних та резервістів». Важливо налаштувати взаємодію вашого медичного закладу з ТЦК та СП, вести відповідний облік та надавати всю необхідну звітність.

Отже, якщо ТЦК та СП здійснюватиме перевірку вашого закладу щодо Правил ведення військового обліку, за порушення законодавства про оборону, мобілізаційну підготовку та мобілізацію вчинене в особливий період, розмір штрафу становитиме від 34 000 грн до 59 500 грн.

Цікаво: Облік військовозобов'язаних медичних працівників: що змінилося для медичних закладів?

Юридичне обслуговування та внутрішній аудит для медичних закладів

Щоб уникнути ризиків, пов’язаних зі штрафами та навіть зупиненням ліцензії, необхідно регулярно проводити внутрішній аудит медичного закладу. Це допоможе виявити та усунути недоліки до того, як їх виявлять перевіряючі органи. Перелік даних критеріїв доволі великий, наприклад:

• Відповідність документації ліцензійним вимогам;
• Наявність усіх обов’язкових документів, зазначених у Ліцензійних умовах (наприклад: положення (статут) про заклад охорони здоров’я, реабілітаційний заклад, штатний розпис, посадові інструкції працівників).

Оскільки законодавство у сфері медичної практики зазнає постійних змін, надзвичайно важливо мати професійного юриста з медичного права, який допоможе вам залишатися на плаву та відповідати всім вимогам. Ми готові стати вашим надійним партнером у процесі моніторингу змін до Ліцензійних умов провадження медичної практики. Окрім того, наша команда надає повний спектр послуг для аптек, лікарень, приватних клінік тощо. Уклавши з нами договір на юридичний супровід медичного бізнесу, ви отримаєте комплексну підтримку, яка включає:

• Консультування з питань медичного права.
• Аналіз та адаптація до змін у законодавстві.
• Аудит відповідності документації ліцензійним вимогам.
• Юридичний супровід при отриманні та внесенні змін до ліцензії.
• Консультування з питань податкового права.
• Консультації з бухгалтерського, кадрового та військового обліку.
• Захист інтересів у державних органах.
• Інші юридичні послуги.

З нами ви зможете зберігати спокій та впевненість у належному функціонуванні вашого медичного закладу, уникати ризиків і, що найважливіше, зберегти ліцензію. 

Звертайтеся до нас вже сьогодні, і ми допоможемо вам залишатися на вершині, незважаючи на всі виклики та динамічні зміни законодавства!