Зміни до Ліцензійних умов медичної практики 2025: що потрібно зробити ліцензіату

2 липня 2025 року Кабінет Міністрів України ухвалив Постанову №781, яка суттєво змінює Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики. Ці зміни стосуються усіх суб’єктів, які вже мають ліцензію, і зобов’язують їх у визначений строк подати оновлені документи для внесення змін до ліцензії на медичну практику в МОЗ.

Для власників медичних закладів та ФОПів це означає одне: часу на роздуми майже немає. Необхідно своєчасно адаптуватися до нових вимог, аби уникнути ризику штрафів чи навіть анулювання ліцензії.

У цій статті ми детально розберемо, що змінилося в ліцензування медичної практики, хто зобов’язаний оновити документи, які ризики чекають тих, хто ігнорує нові правила, і як юридична підтримка може врятувати ваш бізнес.

Цікаво: Як переоформити ліцензію на медичну практику

Ключові зміни: чому важливо вчасно внести зміни до ліцензії МОЗ 

Суттєвим нововведенням є цифровізація процесу ліцензування. Відтепер документи можна подавати не лише особисто, а й онлайн з електронним підписом. Це означає, що паперові пакети документів та необхідність стояти у чергах у МОЗ поступово відходять у минуле, поступаючись електронному формату, який значно економить час.

Разом з тим МОЗ оновив усі форми додатків до Ліцензійних умов: 

• Додаток 2 – нові графи: інформація про режим роботи, приміщення, де здійснюється діяльність, та реквізити договорів про поводження з медичними відходами відповідно до наказу МОЗ №1827. 
• Додаток 7 – новий перелік спеціальностей;
• Додаток 8 — форма заяви про розширення ліцензії
• Додаток 9 — заява про припинення діяльності. 

Важливо! Звичні бланки втратили чинність, і працювати потрібно виключно з оновленими зразками.

Окрім того, відбувся ряд інших, не менш важливих змін.

Вимоги до персоналу

Значні зміни торкнулися вимог до персоналу. Усі працівники – як медичного, так і немедичного профілю – тепер зобов’язані проходити психіатричні огляди, включно з перевіркою на вживання психоактивних речовин. 

Ця норма покликана посилити безпеку пацієнтів та підвищити рівень довіри до медичних закладів.

Надання медичної допомоги

• Хірургічні втручання, що вимагають стаціонарного нагляду, можуть проводити лише ті заклади, які мають відповідне матеріально-технічне оснащення та ліцензію на спеціалізовану допомогу. 
• МОЗ визнало законною практику мобільних бригад, які можуть працювати поза межами основного місця діяльності. Це особливо важливо для сільських територій і віддалених регіонів, де доступ до медичної допомоги обмежений.

Обмеження для ФОП-наркологів

ФОП-наркологи, які здійснюють замісну підтримувальну терапію, не можуть проводити її у багатоквартирних житлових будинках. Така норма покликана забезпечити публічну безпеку та мінімізувати ризики для мешканців.

Реабілітація та індивідуальний підхід

Розширено можливості у сфері реабілітаційної допомоги. Вона тепер може надаватися за індивідуальним планом, який погоджується мультидисциплінарною командою, або за програмою терапії, складеною безпосередньо фахівцем із реабілітації.

Це легалізує діяльність приватних спеціалістів та створює ширші можливості для пацієнтів.

Медичні відходи

Оновлені Ліцензійні умови посилюють правила поводження з медичними відходами. Відтепер усі заклади повинні дотримуватися нових санітарних норм МОЗ і мати належні договори на їх утилізацію. 

Безпека персоналу

Ще одна важлива новація стосується безпеки персоналу. Раніше закон вимагав обов’язкового страхування працівників на випадок інфікування ВІЛ. Тепер цей обов’язок замінено на забезпечення працівників засобами індивідуального захисту та організацію навчань із правильного їх застосування.

Таким чином, акцент зміщено з формального страхування на реальні превентивні заходи.

Лабораторії

Для лабораторій з Ліцензійних умов вилучено вимогу обов’язкової акредитації або атестації, що значно спрощує відкриття нових лабораторій і зменшує адміністративний тиск на бізнес.

Усі ці нововведення вже затверджені й невдовзі набудуть чинності. Щоб уникнути ризиків, кожному закладу необхідно заздалегідь оновити документи, підготувати персонал та адаптувати внутрішні процеси до нових умов. Завчасне виконання вимог дозволить уникнути неприємностей і гарантуватиме безперервність роботи медичного бізнесу.

Цікаво: Анулювання та призупинення медичної ліцензії

У яких випадках потрібно повідомляти МОЗ про зміни

Відповідно до Постанови КМУ №781, усі ліцензіати зобов’язані повідомляти МОЗ про будь-які зміни у своїй діяльності. Це стосується всього:

• Організаційні зміни – нове місце роботи, зміна режиму роботи, переїзд, розширення чи скорочення відділень.
• Кадрові зміни – оновлення складу персоналу, додаткові спеціальності.
• Технічні та договірні зміни – нові договори на утилізацію медичних відходів.

Окремо підкреслено обов’язок оновити документи для всіх суб’єктів господарювання, які отримали ліцензію до 8 січня 2026 року. Вони повинні подати оновлені Відомості до МОЗ не пізніше 8 липня 2026 року. 

Важливо! Для закладів, які працюють на територіях, де ведуться або велися бойові дії, строк відліку починається з моменту їх завершення. Це стосується і вимог до забезпечення доступності приміщень для людей з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.

Обов’язок повідомляти МОЗ стосується абсолютно всіх ліцензіатів, незалежно від форми власності чи обсягу діяльності. Своєчасне оновлення даних – запорука безперервної роботи медичного бізнесу і уникнення ризику призупинення або анулювання ліцензії.

Процедура внесення змін до ліцензії

Для оновлення ліцензії насамперед ліцензіат повинен підготувати оновлені Відомості за формою Додатку 2 до Ліцензійних умов із урахуванням усіх нових граф, зокрема:

• інформація про приміщення, де здійснюється діяльність;
• режим роботи закладу;
• договори щодо поводження з медичними відходами. 

Якщо заклад планує розширити перелік спеціальностей або видів медичної допомоги, він має подати заяву за новою формою Додатку 8. 

У випадку повного або часткового припинення діяльності застосовується форма Додатку 9.

Подати документи можна кількома шляхами: 

1. Особисто до МОЗ.
2. Поштовим відправленням.
3. В електронній формі з використанням кваліфікованого електронного підпису. 

МОЗ розглядає подані матеріали у встановленому порядку. Якщо відомості відповідають вимогам Ліцензійних умов, інформація вноситься до реєстру, і ліцензія на медичну практику залишається чинною. У разі виявлення неточностей або відсутності певних даних суб’єкту господарювання надається строк для їх виправлення.

Ризики за невиконання нових вимог

Ігнорування вимог Постанови КМУ №781 може мати серйозні наслідки для будь-якого медичного закладу чи лікаря ФОП. Найперше – це ризик отримати припис від МОЗ з вимогою усунути порушення у визначений строк. Якщо ж суб’єкт господарювання не оновить Відомості або подасть їх із порушенням строків, МОЗ має право зупинити дію ліцензії. Це фактично блокує роботу закладу: забороняється надавати медичні послуги та приймати пацієнтів.

У випадку систематичного або грубого порушення законодавства ліцензія може бути анульована. Для бізнесу це означає втрату права на діяльність, серйозні фінансові збитки та репутаційні ризики. Особливо небезпечними є ситуації, коли заклад продовжує працювати без внесення змін: у такому разі МОЗ може кваліфікувати це як провадження діяльності без чинної ліцензії, що загрожує ще й адміністративною відповідальністю.

Також цікаво: Обов’язкові СОПи для медичних закладів: як розробити та впровадити правильно

Чому вигідно доручити внесення змін юристам

На перший погляд, внесення змін до ліцензії на медичну практику  здається технічною процедурою: заповнив форму, подав документи – і готово. Проте реальність показує інше – процедура потребує уважності до деталей та досконалого знання вимог МОЗ.

Оновлені Ліцензійні умови містять багато нових граф у формах, посилені нові вимоги МОЗ до персоналу, приміщень і документів, а також складні нюанси щодо строків подання. Один пропущений пункт або помилка в графі можуть призвести до затримки розгляду, необхідності переробки документів або навіть тимчасової зупинки діяльності. Ці ризики особливо актуальні для закладів з великим штатом, розширеним списком спеціальностей або тих, що працюють у регіонах із обмеженим доступом до ресурсів. 

Якщо спробувати зробити все самостійно, керівнику закладу доведеться:

• розбиратися у складних формах і нових графах;
• стежити за строками та відповідністю вимогам МОЗ;
• контролювати документи для кожного працівника, договорів і приміщень.

Це не лише забирає час, але й підвищує ризики адміністративних помилок, штрафів і затримки роботи. Саме тому краще довірити справу юристу з медичного права, який забезпечить юридичний супровід змін ліцензії. Це дозволяє:

• структурувати процес подання документів так, щоб нічого не пропустити;
• правильно оформити всі форми і додатки;
• зменшити ризик відмови або затримки від МОЗ.

Крім того, професійна юридична підтримка у сфері ліцензування медичної практики дозволяє заздалегідь уникнути можливих претензій з боку контролюючих органів і забезпечити безперервність роботи закладу. Доручаючи цю процедуру фахівцям, медичний бізнес отримує впевненість у тому, що всі вимоги виконано, а ліцензія залишається чинною без додаткових турбот.

Іншими словами, підхід “самостійно” вимагає ресурсів, часу та постійної уваги до деталей, а “через юриста” дозволяє уникнути бюрократичних пасток, знімає ризик адміністративних проблем, гарантує своєчасність внесення змін.

Юридичний супровід оновлення ліцензії на медичну практику

Наша команда спеціалізується на супроводі медичного бізнесу та має багаторічний досвід роботи з МОЗ. Ми добре розуміємо всі вимоги оновлених Ліцензійних умов і знаємо, як уникнути помилок, які можуть коштувати вам часу, грошей та навіть самої ліцензії.

Ми беремо на себе весь процес: 

• аналізуємо вашу поточну діяльність на відповідність новим правилам;
• готуємо повний пакет документів;
• консультуємо щодо приміщень, персоналу та договорів;
• подаємо відомості до МОЗ і супроводжуємо їхній розгляд. 

Ви отримуєте готовий результат без зайвих черг, стресу і ризику відмови.

Ми працюємо швидко, чітко й прозоро, тому ви можете зосередитися на головному – наданні якісної медичної допомоги пацієнтам, а всі юридичні питання ми беремо на себе. 

Потрібно привести документи у відповідність до нових вимог МОЗ та оновити ліцензію без зайвого стресу? Зв’яжіться з нами сьогодні – і ми візьмемо всю процедуру на себе.