Чи можна надавати медичні послуги в Україні, якщо отримати медичну ліцензію не встигли?

В умовах війни надзвичайне навантаження лягає на медичну сферу. Одночасно з цим, багато наших Клієнтів опинилися у ситуації, коли або ще не встигли подати документи на отримання ліцензії з медичної практики, або подали документи, і наразі вони на розгляді у МОЗ. 

У частини Клієнтів також виникли питання щодо можливості внесення змін до уже наявної ліцензії з медичної практики у період воєнного часу.

Чи можна провадити медичну практику тим суб’єктам господарювання, чиї документи ще на розгляді у МОЗ?

Станом на сьогодні, Міністерство охорони здоров'я не вивішувало нових прийнятих комісією рішень щодо видачі ліцензій після того, як в країні було введено воєнний стан. Не оновлювалася й інформація про перелік повідомлень, що надійшли до МОЗ від ліцензіатів. 

Зазначимо, що постановою Кабміну, строки надання адміністративних послуг й документів дозвільного характеру було зупинено. Поновлення цих строків відбуватиметься упродовж місяця після того, як країна вийде з воєнного стану. Таким чином, органи влади надаватимуть громадянам послуги у міру можливості, на практиці це може означати досить тривалі затримки у отриманні ліцензії, зокрема у розгляді вже поданих до МОЗ документів. 

Цікаво: Як захистити клініку від позовів про лікарську помилку?

Декларація для ведення медичної діяльності під час воєнного стану в Україні

Увага! Якщо ж Вам необхідно оформити свою діяльність якнайскоріше, уряд передбачив спрощену процедуру оформлення такої діяльності, без необхідності очікувати, коли орган ліцензування відновить видачу ліцензій. 

Так, необхідно подати декларацію до Мінекономіки, у якій буде зазначена інформація про суб’єкт господарювання, зокрема: 

• його організаційно-правова форма; 

• найменування суб’єкта; 

• адреси, за якими буде здійснюватися діяльність. 

У декларації також вказується назва ліцензії, яку ця декларація буде заміняти. Важливо зазначити відмітку, що суб’єкт господарювання ознайомлений з вимогами законодавства до провадження цієї господарської діяльності та зобов’язується ці вимоги виконувати. 

Чіткої форми декларації затверджено не було, але вичерпний перелік відомостей, які мають бути внесені до декларації, зазначені у Додатку 1 до постанови Кабміну від 18 березня 2022 року №314. У цьому ж Додатку можна ознайомитися, які види господарської діяльності не можуть провадитися лише шляхом подачі декларації. До цього переліку відносяться, наприклад, діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.

Декларацію можна буде направити у Мінекономіки у паперовій формі, або ж у електронній, за допомогою Порталу Дія. Зауважимо, що в Дії наразі лише очікується така технічна можливість, орієнтовно це буде можливо за тиждень. Важливо, що декларація хоч і дає право на провадження медичної діяльності на період воєнного стану, упродовж місяця після його закінчення необхідно буде звертатися до МОЗ для отримання ліцензії у загальному порядку, при цьому без зупинення своєї діяльності.

Порядок отримання ліцензії після закінчення війни для таких медичних установ буде уточнюватися, на даний момент змін до процесу отримання саме ліцензії не передбачено. Тобто навіть розпочинаючи свою роботу з декларацією, ви повинні наперед розуміти, чи підійде ваше приміщення, обладнання та персонал для отримання ліцензії.

Також багатьох наших Клієнтів хвилюють наступні питання, пов'язані з декларацією:

• Що буде з лікарською відповідальністю у випадку, якщо якісь претензії будуть зафіксовані під час роботи саме з декларацією, а не ліцензією?

• Чи можна заздалегідь підготувати всі документи, аби не пропустити терміни на отримання ліцензії коли така можливість з'явиться?

Щодо цих питань, ми наразі пропонуємо консультування для наших Клієнтів, аби знайти оптимальне вирішення саме для їх випадку. Отримавши кваліфіковані висновки та поради від юриста в сфері медицини, вони можуть розпочати роботу спокійно. Ми також допомагаємо в оформленні самої декларації та підготовки документів для отримання ліцензії надалі.

Крім того, вже на момент старту роботи з декларацією, ви можете подбати про свій захист шляхом розробки договорів про надання медичних послуг та іншої документації для клініки/лікарського кабінету.

Цікаво: Ліцензія на прекурсори для застосування анестезії

Чи потрібно повідомляти органи державної влади про зміни у діяльності ліцензіата? 

Щодо таких ситуацій МОЗ спільно з Державною регуляторною службою наголошує: повідомлення про зміни даних будуть прийматися упродовж трьох місяців після скасування воєнного стану. За цей час необхідно подати повідомлення про усі зміни даних, які накопичилися за період воєнного стану, і про які необхідно повідомляти, зокрема про звільнення чи найм лікарів, зміну місця Вашої діяльності чи придбання додаткового медичного обладнання у клініку.

Таким чином, ні під час стану війни, ні упродовж трьох місяців після її закінчення, відповідальність за неподання повідомлень про зміни накладатися не буде.

Які особливості співпраці з НСЗУ у період воєнного стану?

У зв'язку зі станом війни, нові договори, що стосуються ПМД, з НСЗУ наразі не укладаються. Актуальну інформацію щодо укладення договорів про медичну допомогу населенню за програмою медичних гарантій НСЗУ радить відслідковувати на офіційному вебсайті, а отже є вірогідність відновлення можливості підписання нових договорів ще до закінчення воєнного стану.

Однак попередньо суб'єкти господарювання, які оформили свою медичну діяльність шляхом подачі декларації у Мінекономіки, не матимуть можливість укласти договір з НСЗУ. Таким суб'єктам необхідно буде отримати ліцензію на медичну практику в загальному порядку.

Що стосується тих, хто встиг укласти договір - на період війни заклади не зобов'язані подавати звіти для оплати, всі розрахунки НСЗУ здійснюватиме з використанням відповідних реєстрів, задля зменшення навантаження на заклади.

Наші спеціалісти щодня моніторять ситуацію й нададуть Вам допомогу на юридичному фронті. Ми також продовжуємо роботу з підготовки документів й стежимо за змінами у роботі органів ліцензування.

Сьогодні ми пропонуємо вам захистити свій бізнес та бути впевненим у безпечній діяльності на підставі декларації.

Не знайшли відповіді на своє питання?

Все про отримання медичної ліцензії та ведення медичного бізнесу в Україні тут.