Повідомлення про аптечну мережу до Держлікслужби: нові вимоги 2026 року

Фармацевтична реформа, що стартувала у 2025 році, поступово змінює правила роботи аптечного бізнесу в Україні. Одним із нових кроків держави стало запровадження додаткових вимог до прозорості структури аптечного ринку та діяльності його учасників.

У межах цих змін для тих, хто вже має ліцензію на продаж лікарських засобів, з’явився новий обов’язок – повідомити регулятора про належність аптечного закладу до аптечної мережі. Відповідну інформацію необхідно подати до Держлікслужби до 19 березня 2026 року.

Хоч вимога й виглядає технічною, для аптечного бізнесу вона пов’язана з рядом управлінських та юридичних питань. Частина аптек працює через кілька юросіб, використовує різні бренди або має централізовану систему управління. У таких моделях не завжди очевидно, чи буде регулятор розглядати цей бізнес як аптечну мережу і які саме відомості необхідно подавати до регулятора.

Помилки у визначенні структури аптечного бізнесу або некоректно підготовлені відомості можуть викликати додаткові запити під час перевірок Держлікслужби, а також ускладнити подання змін до ліцензії – наприклад, під час відкриття нових аптек чи розширення мережі.

У цій статті розглянемо, кого стосується новий обов’язок, що саме потрібно подати до Держлікслужби та як правильно виконати цю вимогу, щоб уникнути можливих регуляторних ризиків.

Цікаво: Ремонт та перепланування аптеки: чи потрібно повідомляти Держлікслужбу?

Що вважається аптечною мережею згідно із Законом №4239-IX

Однією з ключових новацій фармацевтичної реформи стало офіційне визначення поняття аптечної мережі на рівні закону. Раніше цей термін широко використовувався у професійному середовищі та бізнес-практиці, однак чіткого законодавчого визначення не існувало.

Ситуація змінилася після ухвалення Закону №4239-IX та запуску системних змін на українському фармринку. Саме тоді законодавець вперше закріпив базове визначення: аптечною мережею вважається наявність двох і більше аптек, які функціонують як єдина структура.

Водночас важливо розуміти, що поняття мережі не обмежується лише ситуацією, коли всі аптеки належать одній юридичній особі. В реальності аптечний бізнес часто має більш складну структуру, тому законодавство враховує різні моделі організації діяльності.

Аптеки можуть вважатися єдиною аптечною мережею, зокрема, якщо:

1. Використовується кілька брендів або комерційних назв. У ліцензіата можуть бути зареєстровані різні назви аптек, торговельні марки, вивіски або інші об’єкти інтелектуальної власності, але фактично вони належать до одного бізнесу.
2. Аптеки оформлені на різні юридичні особи. У багатьох випадках аптечний бізнес структурований через декілька компаній, однак вони можуть мати спільних кінцевих бенефіціарних власників.
3. Існує спільне управління. Навіть якщо аптеки юридично розділені, але мають єдину систему управління або централізовані управлінські рішення, це може свідчити про існування аптечної мережі.
4. Централізоване постачання лікарських засобів. Якщо аптеки отримують товари через спільну систему закупівель або централізовану логістику, це також є однією з ознак мережі.

У таких випадках Держлікслужба рекомендує визначити одну спільну назву аптечної мережі. Це потрібно для того, щоб забезпечити прозорість структури аптечного бізнесу та зрозумілу ідентифікацію мережі для споживачів і регулятора.

Хто зобов’язаний подати відомості про аптечну мережу до Держлікслужби та у які строки

Обов’язок щодо подання інформації про приналежність до аптечної мережі стосується ліцензіатів, які здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та мають у своїй структурі кілька аптек. 

Отже, подавати відповідну інформацію повинні суб’єкти господарювання, якщо їхні аптечні заклади фактично утворюють єдину аптечну мережу, зокрема у випадках, коли:

• один ліцензіат має декілька аптек;
• аптеки працюють під різними назвами чи брендами, але належать одному бізнесу;
• аптеки оформлені на різні юридичні особи, однак мають спільних кінцевих бенефіціарних власників або централізоване управління.

Строк подання інформації є обмеженим. До 19 березня 2026 року аптечні заклади повинні направити до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками відповідні відомості про свою приналежність до аптечної мережі.

Для цього необхідно подати перелік документів для оновлення даних у ліцензійному реєстрі:

• супровідний лист у довільній формі;
• оновлені відомості про ліцензіата та аптечні заклади.

Подати документи регулятору можна кількома способами:

• електронною поштою (з підписом керівника). Наші юристи консультувалися з Держлікслужбою телефоном і остання підтвердила, що подання цих відомостей допустимо навіть у формі ПДФ файлу;
• поштовим відправленням;
• особисто, подавши документи до Держлікслужби.

Враховуючи встановлений строк, аптечним закладам варто завчасно перевірити структуру свого бізнесу та підготувати необхідні відомості, щоб уникнути поспішного оформлення документів перед дедлайном.

Важливо! Якщо ви плануєте найближчим часом масштабування, пам’ятайте, що кожна нова ліцензія на аптеку тепер розглядається через призму вашої приналежності до мережі. 

Наслідки та ризики неподання інформації для ліцензіатів

Ігнорування подання інформації про аптечну мережу може створити для аптечного бізнесу цілком конкретні проблеми.

Питання під час перевірки Держлікслужби

Під час планових або позапланових перевірок Держлікслужба аналізує структуру діяльності ліцензіата. Якщо регулятор побачить, що аптеки фактично працюють як мережа (спільна назва, спільні власники, централізоване постачання), але інформація про мережу не була подана, це може викликати додаткові запити або вимогу надати пояснення.

Фактично це означає зайву увагу регулятора до бізнесу.

Проблеми при поданні змін до ліцензії

Аптечні заклади регулярно подають документи до Держлікслужби, наприклад для:

• відкриття нової аптеки;
• зміни адреси;
• оновлення відомостей про обладнання чи персонал.

Якщо при цьому у регулятора виникне питання, чому інформація про аптечну мережу раніше не подавалась, розгляд документів може затягнутися, поки ліцензіат не усуне цю невідповідність.

Ризик некоректної ідентифікації аптек

Якщо у ліцензіата декілька аптек з різними назвами, брендами або вивісками, але вони фактично працюють як одна структура, відсутність повідомлення може створювати плутанину в ідентифікації аптек для регулятора.

Саме тому Держлікслужба рекомендує визначити одну назву аптечної мережі, щоб уникнути подібних ситуацій.

Цікаво: Мобільні аптечні пункти: ліцензування аптек на колесах в Україні

Юридичний супровід структурування аптечної мережі та подання відомостей

Попри те, що процедура повідомлення про аптечну мережу виглядає простою, у ліцензіатів часто виникають питання: чи підпадає їхній бізнес під поняття мережі, яку назву правильно зазначити та як коректно оформити документи для Держлікслужби.

Фахівці нашої юридичної компанії можуть допомогти:

• проаналізувати структуру аптечного бізнесу та визначити, чи вважається він аптечною мережею відповідно до нових вимог;
• підготувати супровідний лист та оновлені відомості для подання до Держлікслужби;
• перевірити документи, щоб уникнути помилок або зауважень з боку регулятора;
• надати практичні рекомендації щодо структурування аптечного бізнесу відповідно до нових правил.

Такий супровід власникам аптек та аптечних пунктів швидко та коректно виконати нову вимогу законодавства, не витрачаючи зайвий час на з’ясування процедурних деталей.

Зверніться до наших юристів для проведення правового аналізу структури вашої мережі та підготовки повного пакета документів для Держлікслужби. Забезпечте повну відповідність ліцензійним вимогам до настання граничного строку.