Отримання ліцензії на медичну практику для дитячого будинку-інтернату

Коли комунальний заклад забезпечує дітей з інвалідністю не лише доглядом, а й лікуванням, його діяльність автоматично підпадає під вимоги до медичної практики. Без відповідної ліцензії навіть найкраще обладнаний медичний кабінет формально не має права працювати. Без ліцензування це ризики: штрафи, приписи, неможливість фінансування з бюджету та офіційного оформлення медичного персоналу.

Саме з такою ситуацією до нас звернувся дитячий будинок-інтернат, який надає постійний догляд і медичну допомогу дітям з інвалідністю. Заклад мав лікаря-педіатра, медичних сестер, облаштовані кабінети, але не мав ліцензії МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Наше завдання полягало не просто у підготовці документів – а у комплексному супроводі всього процесу: від юридичного аналізу діяльності закладу до отримання медичної ліцензії “під ключ”. У цій статті ми розповімо, перед труднощами поставав Клієнт, як ми допомогли їх подолати та які результати вдалося досягти.

Цікаво: Відповідальність за незаконну лікарську діяльність

Коли комунальному закладу потрібна ліцензія на медичну практику

До нашої компанії звернувся комунальний заклад – дитячий будинок-інтернат, який здійснює постійний догляд, реабілітацію та виховання дітей з інвалідністю. У закладі проживають діти з різними формами фізичних та психологічних порушень, тому адміністрація забезпечує їх не лише соціально-побутовим доглядом, а й медичним спостереженням і лікуванням.

У структурі закладу функціонували медичний блок, процедурний кабінет, ізолятор, а також працювали медичні працівники – лікар-педіатр, медичні сестри. Проте, попри наявність кваліфікованого персоналу та відповідних умов, заклад не мав ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики, що є обов’язковою вимогою законодавства для будь-яких установ, які надають медичну допомогу.

Адміністрація розуміла, що відсутність ліцензії створює низку ризиків:

• надання медичних послуг без правової підстави може розцінюватися як порушення ліцензійних умов;
• виникали труднощі з офіційним оформленням медичного персоналу у штат;
• при перевірці органами контролю це могло призвести до приписів та штрафних санкцій;
• а також унеможливлювало отримання фінансування за програмами, пов’язаними з охороною здоров’я.

Попри це, у керівництва не було чіткого розуміння, чи підпадає їхня діяльність під вимоги ліцензування, і які саме спеціальності потрібно зазначити в заяві до МОЗ.

Крім того, окремою складністю стало отримання акту про інклюзивність приміщень, який необхідний для підтвердження доступності медичного кабінету для людей з інвалідністю. Для комунальних установ ця процедура часто є проблемною через старі будівлі, відсутність технічної документації або невідповідність стандартам. У зв’язку з цим керівництво закладу прийняло рішення звернутися до нашої юридичної компанії, яка спеціалізується на медичному ліцензуванні.

Вони шукали фахівців з практичним досвідом роботи саме з комунальними та соціальними установами, адже ситуація потребувала не лише стандартного оформлення пакету документів, а й комплексного підходу: аналіз діяльності, визначення обсягів медичної допомоги, приведення приміщень у відповідність до вимог інклюзивності та подальшого отримання ліцензії в МОЗ. Тож наша команда взяла на себе повний супровід процесу.

Цікаво: Чи потрібна медична ліцензія для медпрацівника в закладі освіти?

З якими труднощами зіткнувся дитячий будинок-інтернат

Під час первинного аналізу ми з’ясували, що адміністрація дитячого будинку-інтернату зіткнулася з типовими труднощами, характерними для більшості соціальних і комунальних установ, які мають у структурі медичні підрозділи.

1. Відсутність розуміння вимог МОЗ до ліцензування.
   
   У закладі працював медичний персонал, однак керівництво не усвідомлювало, що навіть надання незначної медичної допомоги є медичною практикою в розумінні законодавства. Відповідно, для цього обов’язково потрібна ліцензія МОЗ.
   
   
2. Невпевненість, які саме спеціальності потрібно зазначати у ліцензії. 
   
   Заклад не мав єдиного бачення, які саме напрямки слід вносити до ліцензійної справи,  чи потрібна лише сестринська справа, чи також лікар-педіатр, фізична реабілітація, психологічна допомога тощо. Неправильне визначення переліку спеціальностей часто призводить до відмови у видачі ліцензії або потреби повторного подання документів.
   
   
3. Необхідність привести документи у відповідність до стандартів МОЗ.
   
   У процесі підготовки виявилось, що кадрові та матеріально-технічні документи потребують доопрацювання. Наприклад, потрібно було оновити накази про призначення медичного персоналу, підтвердити наявність освіти, сертифікатів спеціалістів, забезпечити відповідність площ та оснащення медичних кабінетів вимогам санітарних норм.
   
   
4. Додаткові вимоги щодо доступності та отримання акту про інклюзивність приміщень.
   
   Важливо було також підтвердити доступність медичних приміщень – наявність пандусів, санітарних вузлів, облаштованих входів. Для цього потрібно отримати акт про інклюзивність, який видається після спеціальної перевірки. Процедура виявилась складною через застарілий стан будівель і необхідність узгодження технічної документації з місцевими органами влади.

Допомога закладу в отриманні ліцензії МОЗ

Наша команда юристів здійснила повний юридичний супровід процесу ліцензування, що охоплював усі етапи – від попереднього аналізу до отримання готової ліцензії МОЗ.

Наші юристи проаналізували структуру дитячого будинку-інтернату, штатний розпис, кадрові документи та перелік послуг, які фактично надавалися дітям. За результатами аудиту визначили, які саме види медичної діяльності підлягають ліцензуванню, і склали оптимальний перелік спеціальностей, щоб охопити всі необхідні напрямки без зайвих витрат.

Окрім того, ми взяли на себе всю паперову роботу – розробили повний комплект документів відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: від заяви і відомостей про персонал  до підтвердження матеріально-технічної бази, графіків роботи, внутрішніх наказів. Усі документи були перевірені на відповідність вимогам МОЗ, що дозволило уникнути будь-яких зауважень.

Далі наш юрист з медичного права організував комунікацію з питань  отримання висновку на інклюзивність. Допомогли підготувати технічну документацію, зробити усе згідно вимог та забезпечили успішне отримання акту.

Після всього ми здійснили подання до МОЗ від імені закладу. Завдяки правильно оформленим матеріалам і нашому досвіду роботи з медичними ліцензіями, процес розгляду пройшов без затримок і заклад отримав ліцензію у найкоротші строки та без жодних доопрацювань.

Також цікаво: Висновок про доступність для маломобільних груп населення: чому важливо отримати акт?

Результат: заклад працює легально і без ризиків

Отже, в результаті нашого юридичного супроводу дитячий будинок-інтернат успішно отримав ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики. Завдяки правильному визначенню видів медичної допомоги та своєчасній підготовці документів заклад:

• отримав офіційний дозвіл від МОЗ на надання медичних послуг вихованцям;
• зміг легально оформити медичний персонал та включити його до штатного розпису як медичних працівників;
• забезпечив правовий захист своєї діяльності у разі перевірок з боку контролюючих органів;
• отримав акт про інклюзивність приміщень, що підтверджує відповідність вимогам доступності для осіб з інвалідністю;
• зміг включити витрати на медичне забезпечення у кошторис установи, що особливо важливо для фінансування з місцевих бюджетів.

Окрім того, отримання ліцензії позитивно вплинуло на репутацію закладу, а саме підтвердило дотримання державних стандартів медичної допомоги та підвищило довіру з боку органів опіки, департаментів соціального захисту та батьків вихованців.

Наразі дитячий будинок-інтернат продовжує надавати медичні послуги в межах чинного законодавства, а ми здійснюємо періодичний юридичний моніторинг, допомагаємо оновлювати дані в ліцензії при зміні персоналу чи розширенні напрямів медичної діяльності.

Супровід отримання ліцензії на медичну практику

Якщо ваш заклад надає медичні чи соціальні послуги, наша команда забезпечить повний юридичний супровід – від ліцензії МОЗ до щоденної правової підтримки. Ми маємо практичний досвід роботи з  дитячими будинками, школами-інтернатами, реабілітаційними центрами, установами для людей з інвалідністю, допомагаючи їм відповідати всім вимогам держави та уникати ризиків.

Ми беремо на себе повний цикл робіт:

• проводимо комплексну перевірку юридичної сторони діяльності;
• визначаємо, які саме послуги потребують ліцензування та допомагаємо розширювати ліцензію на додаткові напрямки;
• готуємо та оформлюємо пакет документів згідно з вимогами МОЗ;
• організовуємо отримання акту про інклюзивність приміщень;
• супроводжуємо подання документів і комунікацію з Міністерством охорони здоров’я;
• надаємо підтримку у внесенні змін до ліцензії МОЗ при зміні персоналу, спеціальностей або приміщень;
• консультуємо щодо освітньої діяльності, роботи реабілітаційних центрів тощо:
• щоденна правова підтримка закладу, щоб забезпечити законну та безпечну роботу.

Зверніться до нас, щоб отримати медичну ліцензію або комплексний юридичний супровід вашого закладу – завдяки нашим юристам ви зможете спокійно розпочати або продовжити надання медичних і соціальних послуг.