Что стоит знать, планируя начинать работу с прекурсорами, психотропными и наркотическими веществами?

Одним из направлений работы нашей фирмы является помощь в получении лицензии на работу с прекурсорами, наркотическими средствами и психотропными веществами.

Сегодня мы дадим ответы на популярные вопросы, связанные с данной темой, которые мы постоянно слышим от наших Клиентов.

Какие требования предъявляются к персоналу?

Требования к персоналу определены пунктом 31 Лицензионных условий. Критерии, которым должны отвечать работники, отличаются в зависимости от вида деятельности лицензиата и от вида самих веществ.

Например, если это медицинское учреждение, то должны быть работники со специальностью «Медицина», «Медсестринство». Если ветеринарное - «Ветеринарная медицина». Если субъект хозяйствования производит вещества, которые считаются лекарственными средствами, у него должны быть фармацевты (специальность «Фармация»). Характерно то, что количество таких работников лицусловиями не устанавливается.

Несколько иная ситуация с прекурсорами из списка 2 таблицы 4 Перечня. Если лицензиат занимается производством прекурсоров из данного списка, он должен иметь не менее 25% работников, имеющих высшее образование (уровень бакалавр, магистр) по его основным направлениям деятельности. Все квалификационные требования определены в технологических регламентах лицензиата к изготовлению указанных веществ.

Статья на тему: Получение лицензии на использование прекурсоров: нововведения в процедуре

В случае использования, хранения и реализации прекурсоров из списка 2 таблицы 4 Перечня, предприятие также должно иметь не менее 25% работников с высшим образованием по основным направлениям его деятельности, но без привязки к квалификационным требованиям, определенным его же регламентами. Это, как правило, химические специальности.

Важно! Абсолютно весь персонал, который будет иметь доступ к веществам, должен пройти медицинское обследование на предмет наличия противопоказаний к работе с наркотическими и психотропными веществами и получить соответствующий сертификат. Иными словами, все должны пройти обследование на наркотическую зависимость.

Кто должен быть ответственным за прекурсоры, психотропные и наркотические вещества и как правильно оформить это лицо: оно должно быть в штате или может работать и по совместительству?

Лицом, ответственным за химические вещества, может быть либо сам руководитель предприятия или руководитель отдела/подразделения, непосредственно работающего с веществами.

Данное лицо должно иметь высшее образование по соответствующей специальности: химия, медицина, ветеринарная медицина, фармация - в зависимости от вида веществ и характера деятельности предприятия.

Про оформление в штат или запрет совместительства, в лицензионных условиях нет ни слова, поэтому это остается на выбор лицензиата.

Статья на тему: Получили лицензию на обращение с прекурсорами

Какие требования предъявляются к помещению, где хранятся и/или используются химические вещества?

Как бы Вы не собирались работать с указанными материалами, до начала работы нужно получить от Нацполиции Разрешение на использование объектов и помещений, предназначенных для проведения соответствующих работ.

Требования к помещениям, где осуществляется деятельность с данными веществами, определены пунктами 80-87 лицусловий. Чаще всего они зависят от вида веществ.

Абсолютное большинство прекурсоров из списка 2 таблицы 4 являются огнеопасными. Поэтому обращается особое внимание на обеспечение пожарной безопасности. Например, стены не могут быть покрыты горючими материалами, а пол должен быть сделан из негорючих материалов.

Конечно же, в такие помещения не должны иметь доступ посторонние лица, на окнах должны быть решетки, внешние стены - капитальные, а по соседству не должно быть посторонних организаций и бесхозных помещений.

Для хранения прекурсоров, наркотических и психотропных веществ, используемых в медицинских и диагностических учреждениях, а также экспертно-исследовательских лабораториях, требования по сохранности еще более строгие:

  • Они должны храниться в отдельной комнате, которая находится в капитальном сооружении;
  • Комната должна быть оборудована техническими средствами охраны, сейфами и/или металлическими шкафами;
  • Двери и окна должны быть оснащены системой блокировки.

Статья на тему: Получили лицензию на обращение с прекурсорами для государственной лаборатории, у которой заканчивался срок действия сертификатов наркологического осмотра

Поэтому, как видим, требования как персоналу, так и к помещению, зависят от вида веществ и работ, которые будут осуществляться. Именно поэтому важно правильно определить, к какому списку и к какой таблице принадлежат те или иные химические вещества, а также уделить внимание их концентрации, проценту в смесях.

Иногда даже оказывается, что лицензия не нужна вообще, но в этом нужно быть уверенным на все 100%. А если Вы точно знаете, что Вам нужна лицензия или сомневаетесь, как правильно оформить свою деятельность, Вы можете обратиться за консультацией к нашим специалистам.

Также хотим обратить Ваше внимание на то, что вопрос перевозки прекурсоров, психотропных и наркотических веществ подпадает под сферу регулирования других нормативных актов (как перевозка опасных грузов) и требует отдельного оформления.

Статья на тему: Требования к персоналу, привлеченному к перевозке опасных грузов и отходов

Дата публикации: 11/09/2019

Об авторе

Имя: Марина Лосенко

Должность: Юрист

Образование: Национальный авиационный университет

Знание языков: русский, украинский

Электронная почта: [email protected]

Марина Лосенко является юристом компании, специализируется в решении вопросов корпоративного права и права интеллектуальной собственности.

Долгое время занималась регистрацией и ликвидацией предприятий, благотворительных и общественных организаций, представительств иностранных компаний, а также оформлением изменения сведений о указанных субъектов.

Марина имеет большой опыт в полученные лицензий для многих видов деятельности, в т.ч. на торговлю лекарственными средствами (на деятельность аптечных учреждений); торговлю пестицидами и агрохимикатами; сбор вторичного сырья; обращения с опасными отходами; сбор и обработку лома драгоценных металлов и драгоценных камней; охранной деятельности; перевозки (транспортная лицензия); туроператорскую деятельность; пользование радиочастотным ресурсом; провайдера программной услуги и другие.

Написать автору

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Другие наши авторы

Максим Постыка
Руководитель отдела Клиент-менеджеров
София Корлюк
Младший юрист
Захарчишин Ольга
Помощник юриста