Лицензия на прекурсоры для использования препаратов анестезии

К нам обратился Клиент - офтальмологическая клиника, которой ранее мы помогали с получением медицинской лицензии. Успешно проработав в сфере несколько лет, Клиент решил расширить спектр своих услуг и добавить хирургию глаза, что требовало следующих действий:

  • Перепланировки помещения и закупка необходимого оборудования в соответствии с требованиями законодательства;

  • Расширения существующей медицинской лицензии - добавление новых специалистов, предусмотренных законом;

  • Получения дополнительной лицензии на использование прекурсоров, ведь данный вид медицинских услуг предполагает использования анестезии.

Получив с нами в прошлый раз нужную лицензию с первого раза в нужные сроки, а также понимая, что расширение лицензии - это процесс, требующий чуть ли не больше внимания, чем первичное получение лицензии, Клиент полностью передал всю подготовку к расширению бизнеса нам.

На его примере мы расскажем о том, как получить нужные лицензии для работы хирургического отделения одновременно, не теряя при этом драгоценного времени. А также о том, как сложить вместе требования к двум разным лицензиям, и получить нужные для работы разрешения.

Поскольку перед нами стояло два масштабных задания: расширение медицинской лицензии и получение лицензии на прекурсоры для проведения хирургических операций, наш материал мы также разделим на два блока.

Интересно: Найм и оформление медицинского персонала

Добавление в существующую лицензию направления по хирургии глаза

Предоставление услуг по проведению хирургического вмешательства требует внесение изменений в лицензию в следующих пунктах:

  • Помещение для проведения медицинской практики - его необходимо расширить в соответствии с требованиями лицензионного органа и ДБН, добавив нужные комнаты;

  • Персонал - проведение хирургических вмешательств требует добавления предусмотренного законом медицинского персонала;

  • Оборудование - необходимо закупить предусмотренное Табелем оснащения оборудование для проведения хирургических вмешательств.

Клиника Клиента занимала помещение на первом этаже здания, и на момент расширения он собирался взять в аренду соседние помещения, объединив их в одно. Это давало возможность привести помещение всей клиники в соответствие с требованиям закона, с учетом вводимых новых специальностей. 

Наша команда провела с Клиентом предварительную работу, просмотрела план помещения и помогла с размещением кабинетов. Также мы помогли с получением Акта СЭС на все помещение.

Кроме уже оборудованных помещений для каждого врача офтальмолога с положенными темными комнатами, необходимо было предусмотреть:

  • операционную (не меньше 14 кв.м.) ; 

  • предоперационную (не меньше 8 кв.м.); 

  • стерилизационную (не менее 6 кв.м.).

Также мы предоставили полный перечень оборудования, требуемого для проведения офтальмологических операций в соответствии с Табелем оснащения, например:

  • щелевая лампа;

  • офтальмоскоп;

  • таблица для измерения остроты зрения;

  • синоптофор (для диагностики и лечения косоглазия);

  • периметр поля зрения (периграф);

  • микроскоп оптический операционный;

  • штатив для внутривенных вливаний.

Что касается персонала, у Клиента уже был в штате офтальмолог с соответствующей специализацией, который мог предоставлять услуги в сфере хирургии глаза. Но для предоставления таких услуг необходим был также анестезиолог. Среди требований к нему:

  • Высшее образование второго уровня по степени магистра отрасли знаний" Здравоохранение ", специальности" Медицина ";

  • Специализация по специальности" Анестезиология "(интернатура, курсы специализации);

  • Наличие сертификата врача-специалиста. 

Требований к стажу работы для такого врача нет. Требования могут меняться в зависимости от квалификационных категорий.

Общие требования для врача анестезиолога вы можете увидеть тут.

Важно! В нашей практике был случай получения лицензии на хирургию глаза без анестезиолога. Почитать об этом можно тут.

Подготовив новые ведомости, мы передали документы в МОЗ и внесли необходимые изменения в лицензию.

Интересно: Как правильно хранить прекурсоры?

Получение лицензии на прекурсоры для проведения хирургических операций

Хирургическое вмешательство предусматривает использование в работе наркотических средств, что в свою очередь требует наличия дополнительной лицензии на деятельность с прекурсорами. Такие средства будут храниться в клинике, использоваться в работе - для этого государством предусмотрено наличие специального разрешения.

Процесс получения данной лицензии можно проводить практически единовременно с получением или расширением медицинской лицензии. Более того, такой подход может сэкономить вам время - ведь для получения лицензии на прекурсоры придется получить ряд дополнительных документов, на что нужно выделить свои сроки:

  • Разрешение на использование помещение от Нацполиции;

  • Справки для всего персонала, который будет иметь доступ к прекурсорам от нарколога и о несудимости.

Поскольку мы имели возможность проанализировать план всего помещения клиники еще до внесения изменений в медицинскую лицензию, мы предоставили свои рекомендации относительно помещения, в котором будут храниться наркотические вещества для работы.

Такое помещение на плане примыкало к операционной, при этом, по общим правилам должно было:

  • иметь защиту от взлома и надежные замки (не менее двух не самозакрывающихся замков). При наличии окон потребовались бы еще решетки на окнах, но в случае нашего Клиента, это было помещение без окон;

  • соответствовать нормам противопожарной безопасности, что означает наличие капитальных внешних стен, покрытие пола, стен негорючими материалами;

  • быть отделено (не соседствовать) от помещений других предприятий или бесхозных комнат.

Также для хранения прекурсоров необходимо было предусмотреть дополнительное оборудование, например, сейфы и запирающиеся шкафы. По правилам они должны быть огнеупорными, крепиться к стене или полу.

Что касается персонала, то лица, имеющие доступ к прекурсорам имели необходимые для этого дипломы - это может быть медицинский диплом определенных направлений. Для оформления лицензии оставалось оформить для персонала справки от нарколога и справки о несудимости, что было сделано в течение 5-7 дней, по нашим рекомендациям.

Совместно получение лицензии на прекурсоры и внесение изменений в медицинскую лицензию заняло всего 1.5 месяца (с учетом предварительного получения Акта СЭС).

Если вас интересует возможность получения лицензии на медицинскую деятельность или лицензии для работы с прекурсорами - обращайтесь к нам. 

Стоимость получения лицензии на прекурсоры и наркотические вещества можно узнать тут.

Стоимость получения медицинской лицензии можно узнать тут.

Мы поможем организовать процесс получения нужных для работы документов в установленные сроки, просто и эффективно.

Не нашли ответ на свой вопрос?

Все о получении лицензии на использование прекурсоров тут.

Все о получении медицинской лицензии тут.

Дата публикации: 07/10/2021

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму: