Які вимоги ставляться до обладнання рентгенологічного кабінету?

Наша компанія надає послуги з ліцензування медичної практики діагностичних центрів та стоматологічних кабінетів. Досить часто при отриманні ліцензії для діагностичних центрів та стоматологів виникають питання щодо правильного розміщення та оснащення рентгенкабінетів.

Найчастіші питання, які ставлять нам клієнти:

• Яке обладнання має знаходитись у рентгенкабінеті?
• Яка площа та інші вимоги до проектування рентгенкабінету?
• Якими актами законодавства регулюється питання обладнання рентген-кабінету?

У цьому матеріалі ми надамо відповіді на ці питання та розкриємо вимоги до розміщення, оснащення та ліцензування рентгенологічного кабінету.

Рентгенологія, МРТ, внесення змін для госпіталів із більш ніж 300 медичними працівниками, телемедицина, метрологія, акредитація, зміни в ліцензіях, ЕСОЗ, НСЗУ, робота по 309 постанові, навіть планування медичного бізнесу – лише невеликий перелік завдань, з якими ми працюємо.

Ми маємо понад 15 років досвіду роботи з медичними установами в Україні. Лише за останні 3 роки ми отримали понад 80 ліцензій. З нами цікаво, бо ми знаємо всі відповіді. І точно знаємо, що робити, навіть якщо на старті не всі ваші документи в ідеальному стані.

Стаття на тему: Чи дозволено рентген-кабінет у житловому будинку?

Як мають розміщуватися самі рентген-кабінети?

Розміщувати рентгенологічне відділення у житлових будинках та установах для дітей не можна. Виняток становлять лише рентгенкабінети з рентгендентальними апаратами U 60-90мВ та I 7-10мА – це стосується стоматологічних кабінетів.

Таким чином, розміщення рентген-кабінетів дозволено у поліклініках, вбудованих у житлові будинки, за умови, що суміжні вертикальні та горизонтальні приміщення не є житловими. Розумно розміщувати рентгенологічний кабінет у комплексі зі стаціонаром та поліклінікою.

А ось окремо варто розміщувати рентгенівські кабінети туберкульозних, інфекційних та акушерських відділень лікарень.

Стоматологічні кабінети з дентальними рентгенапаратами можуть розміщуватись у житлових будинках та громадських будівлях з урахуванням норм законодавства.

Важливо! Заборонено влаштовувати рентгенологічний кабінет під душовими, вбиральнями та басейнами.

Площа і склад приміщення рентгенологічного відділення залежить від характеру та особливостей досліджень, які у них проводяться. Площа процедурної коригується відповідно до проектування, узгодженого в установленому порядку.

Стаття на тему: Вимоги до обладнання кабінетів лікарів для цілей ліцензування

Структура рентген-кабінетів залежно від характеру досліджень:

1. Рентгено-діагностичний кабінет для загальних досліджень:

• процедурна – площа від 12 кв.
• кімната керування (пультова) – не менше 10 кв. м.;
• кабінет лікаря – площа від 10 кв. м.;

Наступні приміщення визначаються медичним завданням та вказуються за потребою медичного закладу.

• Кабіна для приготування барію – щонайменше 4 кв. м.;
• Фотолабораторія – від 10 кв. м.;
• Ксеролабораторія – щонайменше 10 кв. м.

2. Рентгенофлюорографічний кабінет:

• процедурна – площа від 12 кв. м.;
• роздягальня (у кабінеті для групових обстежень) – щонайменше 15 кв. м.;
• зона очікування (у кабінеті для групових обстежень) – щонайменше 15 кв. м.;
• фотолабораторія – не менше ніж 6 кв. м.

3. Нові ДБН (Державні будівельні норми) В.2.2-10:2022 значно скоротили вимоги до таких приміщень, проте слід зазначити основні:

• кабінет рентгенографії – щонайменше 38 кв. м.;
• процедурне приміщення для медичних маніпуляцій під контролем магнітно-резонансної томографії (процедурна МРТ) – не менше ніж 47 кв. м.;
• процедурне приміщення для медичних маніпуляцій під контролем комп'ютерної томографії (процедурна КТ) – щонайменше 45 кв. м.;
• процедурне приміщення для медичних маніпуляцій під контролем позитронно-емісійної томографії (процедурна ПЕТКТ) – не менше ніж 50 кв. м.;
• процедурне приміщення для медичних маніпуляцій під контролем однофотонної емісійної комп'ютерної томографії (процедурна ОЕКТ) – не менше 50 кв. м;
• приміщення лінійного прискорювача – не менше ніж 128 кв. м.;
• кабінет мамографії – не менше 16 кв. м.;
• кабінет рентгенографії стоматологічний – не менше ніж 14 кв. м. для нового будівництва та 10 кв. м. для реконструйованого.

Важливо! Залежно від характеру обстежень, структура та площа конкретного кабінету можуть відрізнятися.

Що таке фотолабораторія у стоматологічному кабінеті?

“Фотолабораторія” (темна кімната) у стоматологічних кабінетах – приміщення у рентгенівському відділенні, спеціально обладнане для хіміко-фотографічної обробки плівкових носіїв інформації (знімків). Її мінімальна площа – 4 м2.

Які обов'язкові умови безпеки обладнання у рентген-кабінеті?

Безпека працівників рентгенкабінету залежить від конструкції апаратів, використання засобів радіаційного захисту, оптимальної організації кабінету, умов проведення досліджень та здійснення постійного радіаційного контролю.

Пульт керування рентгенапаратом повинен бути розміщений в окремій кімнаті керування.

Для забезпечення захисту працівників і клієнтів всі рентгенівські кабінети повинні бути оснащені пересувними та індивідуальними засобами радіаційного захисту, відповідно до типів рентген-процедур, що проводяться в них.

Пересувні засоби захисту:

• ширма персоналу з оглядовим вікном (для захисту всього тіла людини в положенні стоячи);
• ширма персоналу (для захисту нижньої частини тіла у положенні сидячи);
• ширма пацієнта (захист нижньої частини тіла);
• поворотний екран (захищає окремі органи пацієнта).

Індивідуальні засоби захисту:

• захисна шапочка;
• окуляри;
• комір;
• накидка;
• фартух односторонній та двосторонній;
• стоматологічний фартух;
• жилет;
• захисна спідниця;
• рукавички;
• захисні пластини.

Для дітей використовуються всі перераховані вище засоби, а також спеціальні: підгузок, пелюшка та інше.

Дентальні рентгенівські апарати дозволено розміщувати лише у рентгенологічному відділенні (кабінеті) у закладах охорони здоров'я загального чи стоматологічного профілю. Розміщувати дентальний рентген-апарат у стоматологічному кабінеті можна лише на одне крісло.

Якщо є кілька крісел в одному стомат-кабінеті, то для дентального рентген-апарату потрібна процедурна. У випадку, коли в процедурній розташовано кілька апаратів, можна експлуатувати лише один апарат.

Цікаво: Ліцензія на проведення хірургічних операцій у стоматології

Хто має право експлуатувати рентгенівський апарат?

Працювати з рентгенівським апаратом можна особам, які:

• Досягли 18 років;
• Мають документ про спец. підготовку;
• Пройшли інструктаж з правил радіаційної безпеки;
• Пройшли перевірку знань інструкцій з охорони праці, що діють у цьому закладі.

Іноді виникають ситуації, коли без додаткової ліцензії використання джерел іонізуючого випромінювання не обійтися.

Однак ця ліцензія необхідна лише тим медичним установам, які планують проводити дослідження з використанням обладнання, яке має досить високу дозу випромінювання. Слід пам'ятати, що важливим та необхідним етапом отримання ліцензії на використання ДІВ є санітарний паспорт. Без такого паспорта отримання ліцензії на ДІВ, на жаль, неможливе.

Коли ця ліцензія не потрібна?

Наказом № 138 "Про затвердження Переліку джерел іонізуючого випромінювання, діяльність з використання яких звільняється від ліцензування" від 03.12.2013 зазначається певний перелік обладнання, що не підлягає ліцензуванню.

Основними пунктами цього наказу є:

• рентгенівські апарати щодо мамографії;
• стоматологічні рентгенівські апарати для прицільного та панорамного рентгенологічного дослідження та конусно-променевої комп'ютерної томографії;
• флюорографічні апарати;
• установки та пристрої з рентгенівським випромінюванням, що не використовується, та рентгеноструктурні аналізатори;
• рентгенівське обладнання для огляду багажу у пунктах перетину державного кордону, у поштових відділеннях, правоохоронних органах тощо (за винятком прискорювачів);
• обладнання для виявлення вибухових речовин та наркотиків.

Детальніше список обладнання можна переглянути у самому Наказі.

Правильність складу обладнання, його розташування та дотримання всіх норм безпеки – основні фактори, що впливають на отримання медичної ліцензії на рентген-кабінет. 

Це також є обов'язковим пунктом ліцензійної перевірки. Наші фахівці можуть допомогти підготувати ваш кабінет до отримання ліцензії та зорієнтувати по ліцензійним вимогам до обладнання.

Якщо вам потрібна ліцензія на відкриття рентгенологічного кабінету, звертайтесь до нас! Ми допоможемо вам отримати потрібні дозволи для ведення бізнесу просто та швидко.

Не знайшли відповіді на своє запитання?

Докладніше про отримання медичної ліцензії тут.