Медична акредитація та ліцензування медустанов в Україні 2023 року, що перевіряє МОЗ?

За останні 3 роки відбулося багато змін у сфері акредитації медичних установ. В першу чергу, сьогодні акредитація вже не є обов'язковою процедурою — акредитацію в більшості випадків можна пройти добровільно. Обов'язковою процедурою вона залишається тільки для медичних лабораторій, а також установ, які надають послуги у сфері репродуктивних технологій і трансплантації.

При цьому проходження закладом акредитації, навіть не дивлячись на все ще досить складну процедуру — часто запитувана у нас послуга. Адже без акредитації медична установа не має право видавати лікарняні листи, надавати медичні послуги у сферах допоміжних репродуктивних технологій і трансплантації, а також проводити клінічні випробування.

Крім цього, акредитація — це визнання високого рівня медичних послуг. Наявність Сертифікату акредитації у медичного закладу одразу ставить його на певний рівень, що прямо може відбитися на вартості його послуг.

Відповідно, якщо Ви плануєте отримати можливість, наприклад, видавати лікарняні листи, або хочете отримати офіційне підтвердження певного рівня медичного обслуговування, яке можна далі використовувати в маркетингових цілях — Ваш медичний заклад повинен пройти зазначену процедуру. В інших же випадках, доцільність проходження акредитації залежить від Ваших планів на майбутнє, обороту бізнесу та інших нюансів.

Якщо Ви хочете зрозуміти, чи вигідна акредитація для Вашого медичного бізнесу — звертайтеся до наших фахівців за персональною консультацією. Якщо Ви вже впевнені в необхідності проходження даної процедури — ми візьмемо на себе організацію всього процесу.

Цікаво: Сертифікат ISO 9001:2015. Як отримати?

Як відбувається акредитація клініки або іншого медичного закладу у 2021 році?

Сьогодні вже не потрібно чекати два роки після отримання медичної ліцензії для старту процедури акредитації — її можна почати відразу ж після оформлення потрібної ліцензії.

У зв'язку з відсутністю тепер обов'язкового періоду роботи установи перед отриманням акредитації, прибрали й обов'язковий раніше документ при подачі — статистичну звітність. Але сама процедура все ще має безліч нюансів, про які ми сьогодні розповімо.

Документи для акредитації медичних установ

Для проходження акредитації медичного закладу необхідно підготувати наступний пакет документів:

• Заява;
• Копія статуту медичної установи — повинна бути завірена нотаріально;
• Копія документа, який підтверджує право власності або володіння на приміщення установи, обладнання та іншої матеріально-технічної бази, яка передбачена для надання медичних послуг;
• Затверджена структура медустанови;
• Звіт про медичні кадри установи;
• Результати аналізу діяльності установи щодо якості медичної допомоги та критерії її оцінки.

Етапи проведення акредитації медичних установ

Перевіряє документи, а також дає оцінку підготовці медичного закладу спеціальна акредитаційна комісія — у неї на це є 2 місяці з моменту подачі Вами заяви. Для цього Комісія формує експертні групи, які вже і будуть проводити оцінку установи на відповідність встановленим Стандартам.

Стандарти державної акредитації для медичних установ розроблені для різних профілів установ. Зрозуміло, що кожна установа повинна відповідати Стандартам свого заявленого профілю. Так, якщо проводиться акредитація стоматологічної установи, нічого очікувати перевірки за профілями "медико-генетична служба" та ін.

При перевірці комісія нараховує установі бали, за кількістю яких після і формуються результати. За результатами перевірки може бути присвоєна певна категорія акредитації (перша, друга, вища), або відмовлено в акредитації.

Важливо! Отримавши відмову в акредитації, знову звернутися до Комісії Ви зможете тільки через рік. Не ризикуйте своїм часом — звертайтеся до фахівців, які вірно підготують всі документи, і допоможуть пройти акредитацію медустанови.

Сертифікат про акредитацію може діяти не більше 3-х років. Після закінчення терміну сертифіката, потрібно буде отримувати новий. Також можлива процедура позачергової акредитації медичного закладу, наприклад, для підвищення категорії медустанови (повинен пройти хоча б 1 рік з проходження попередньої акредитації).

У ситуації, якщо відбулися зміни у відомостях, які подавалися при отриманні медичної ліцензії та проходження акредитації, наприклад, змінилася назва клініки, місцезнаходження, кількість структурних підрозділів і т.д., Сертифікат акредитації необхідно буде переоформити.

Цікаво: Як пройти акредитацію медичній лабораторії?

Дії у разі відмови акредитації

Комісія може відмовити в акредитації медичного закладу. У такому разі знову подати заяву про акредитацію і спробувати пройти процедуру можна буде лише через 1 рік.

Щоправда, якщо ви не згодні з відмовою, можна спробувати її оскаржити:

• якщо у вас викликає недовіру висновок експертів, керівник медичної установи протягом 10 робочих днів з дати ознайомлення з ним може подати апеляцію до МОЗ або оскаржити висновок експертів у суді.

Важливо! Ви повинні вимагати повторного проведення експертного оцінювання, але з новим складом експертів.

Якщо повторне оцінювання на вашу вимогу проведено, але з ним ви також не згодні - його можна оскаржити у суді.

Зрозуміло, все це займає час та потребує затрат. Набагато простіше заздалегідь подбати про правильний пакет документів та відповідність вимогам МОЗ.

Що потрібно знати про акредитацію закладів охорони здоров'я в Україні?

Акредитація може відрізнятися для установ різного профілю. По-перше, різними будуть Стандарти, яким має відповідати та чи інша установа, а по-друге, можуть вимагатися додаткові документи.

Що цікаво при проходженні акредитації, наприклад, лабораторією, існують вимоги до оформлення і навіть кольору папок, в яких будуть подані документи. Якщо Ваша лабораторія буде проводити клінічні дослідження, документи потрібно подати в папці сірого кольору і т.д.

Іншим важливим нюансом проходження процедури акредитації буде виїзна перевірка експертної групи. Під час цієї перевірки зазвичай проводяться:

• наради з керівництвом заявника;
• збір інформації про відповідність заявника критеріям акредитації;
• аналіз зібраних даних і визначення відповідності (невідповідності);
• підсумкова нарада з керівництвом заявника щодо обговорення результатів оцінки та складання та підписання протоколу наради, з визначенням термінів усунення виявлених невідповідностей.

Коли можна не проводити акредитацію медичної установи?

Сьогодні акредитація медичного закладу, здебільшого – абсолютно добровільна. Тобто ви, як власник медичного бізнесу, можете самі приймати рішення, чи хочете ви пройти процедуру, і що це дасть конкретно вам.

Як ми вже говорили вище – обов'язково пройти акредитацію потрібно лише тим медичним установам, які надаватимуть послуги у сфері репродуктивної медицини, трансплантології або для лабораторних досліджень.

Не потрібно проходити акредитацію знову, якщо ви, наприклад, змінили назву медичного центру - у такій ситуації потрібно подати заяву про переоформлення акредитаційного сертифікату, що також можуть супроводжувати наші спеціалісти. Але сама процедура буде набагато простішою і не передбачає повторного проходження акредитації.

Послуги юриста з акредитації

Наші юристи допоможуть підготуватися до цієї перевірки, адже від її результатів залежить не лише отримана Вами категорія, а й успішне проходження акредитації загалом.

Наша компанія пропонує Вам наступні послуги:

• Консультація щодо процесу акредитації у Вашій ситуації;
• Попередня перевірка документів і матеріально-технічної бази Клієнта на відповідність вимогам при проходженні акредитації;
• Розробка окремих документів, наявність яких вимагається при проходженні акредитації;
• Допомога з проходженням виїзної перевірки експертної групи;
• Гарантоване отримання акредитаційного сертифіката.

Ми також допомагаємо з отриманням медичних ліцензій будь-якого профілю і розв'язання інших проблем, які можуть виникнути на старті або в процесі розвитку медичного бізнесу.

Термін проведення акредитації медичного закладу в Україні

Термін акредитації медичного закладу становить в середньому 3-5 місяців. Ми умовно розбиваємо весь процес на два етапи:

• Попередня підготовка документів, їх перевірка і подача;
• Супровід перевірки медичного закладу та отримання Сертифікату акредитації.

Вартість отримання акредитації медустанови з нами Ви можете дізнатися тут, або звернутися до наших фахівців за формуванням персонального пакета послуг.

Ви хочете успішно пройти акредитацію Вашого медичного закладу з першого разу? Звертайтеся до нас! Наші юристи у сфері медичного права забезпечать успішний старт Вашого медичного бізнесу просто і безпечно.

Не знайшли відповідь на своє запитання?

Все про процес акредитації тут.

Все про процес отримання ліцензії та старту медичного бізнесу тут.