Договір про оброблення медичних відходів: обовʼязкова умова МОЗ з 2026 року

З 8 січня 2026 року правила гри для медичного бізнесу змінюються. МОЗ запровадило обов’язкову вимогу, яка стосується кожного ліцензіата без винятку, — наявність договору про оброблення медичних відходів. Формально це лише один документ, але на практиці саме його відсутність стає реальною підставою для відмови в ліцензуванні або виникнення проблем з чинною ліцензією, що загрожує зупинкою вашої діяльності.

Багато медичних закладів та ФОПів уже сьогодні працюють законно, мають ліцензію та не очікують радикальних змін. Проте нові вимоги означають, що чинні дані доведеться оновлювати, і це потрібно зробити в конкретний дедлайн. А тим, хто лише планує відкриття клініки чи медичного кабінету, — одразу закладати цю умову в пакет документів на отримання медичної ліцензії.

У цій статті розберемо, що саме змінюється, кому потрібен договір на оброблення відходів та як підготуватися до 2026 року без ризиків для бізнесу та ліцензії.

Цікаво: Внесення змін до реабілітаційних установ за Постановою №309

Суть змін у законодавстві: постанова № 781 та нові правила гри

Отже, з 8 січня 2026 року МОЗ запровадило оновлені вимоги до ліцензування медичної практики, однією з яких є обов’язкова наявність договору на збирання, зберігання, знешкодження та утилізацію медичних відходів. Договір має бути укладеного зі спеціалізованою ліцензованою організацією. 

Таку вимогу прямо закріплено постановою Кабінету Міністрів України № 781 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики». Із цієї дати вимога починає діяти для всіх без винятку суб’єктів у сфері охорони здоров’я.

Кого стосується нова вимога?

• Нові ліцензіати: Для тих, хто тільки подає документи на отримання медичної ліцензії, правило є прямим і безальтернативним: уже з 8 січня договір необхідно обов’язково зазначати у відомостях, що подаються до МОЗ. Подання документів без діючого договору неможливе — МОЗ автоматично відхилятиме заяви.
• Діючий бізнес (Юрособи та ФОП): Для чинних ліцензіатів законодавець передбачив перехідний період. Медичні заклади та ФОП, які вже мають медичну ліцензію, зобов’язані оновити подані до МОЗ дані протягом 6 місяців з дати набрання чинності змін (тобто, до липня 2026 року). Тож тут необхідно укласти договір зі знищення та утилізації медичних відходів та подати повідомлення про зміни у встановлений строк.

Таким чином, з 2026 року договір про оброблення медичних відходів стає обов’язковим елементом ліцензійної відповідності — як для нових заявників, так і для тих, хто вже працює на медичному ринку України.

Категорії медичних відходів, що підлягають обов’язковій утилізації

У межах ліцензійних вимог МОЗ обов’язковій передачі на знешкодження та утилізацію підлягають медичні відходи, утворення яких є неминучим під час надання медичної допомоги. Зокрема, до таких категорій належать:

• використані шприци, голки, системи для інфузій, катетери та інші одноразові медичні вироби;
• перев’язувальні матеріали, серветки, рукавички, маски та інші засоби, забруднені біологічними рідинами;
• інфекційні відходи, у тому числі від пацієнтів із вірусними та бактеріальними захворюваннями (ВІЛ, вірусні гепатити, туберкульоз тощо);
• ртутні термометри, лампи та інші прилади, що містять ртуть або небезпечні хімічні речовини;
• залишки лікарських засобів, у тому числі прострочені, пошкоджені або непридатні до використання препарати;
• біологічні зразки, відходи лабораторних досліджень, матеріали після аналізів і тестувань.

Усі зазначені відходи потребують правильного збирання, маркування, тимчасового зберігання та подальшого передання спеціалізованій ліцензованій компанії відповідно до встановлених санітарних та екологічних норм. Саме на ці категорії і поширюється вимога щодо обов’язкового договору про оброблення медичних відходів.

Ризики за відсутності договору про оброблення медичних відходів

Відсутність договору про оброблення медичних відходів — з 2026 року пряма невідповідність ліцензійним умовам. На етапі ліцензування наслідки є однозначними: МОЗ у 100% випадків відмовляє у видачі ліцензії на медичну практику, якщо договір не зазначений у відомостях. Жодних альтернатив або “можливості донести документи пізніше” законодавство не передбачає.

Для тих, хто вже має ліцензію, ризики виникають під час перевірок. Відсутність договору на утилізацію медичних відходів або невнесення оновлених даних до МОЗ тягне за собою зауваження та приписи з обов’язковим строком на усунення порушень. Якщо ж вимоги не виконані або дані не оновлені вчасно, можливе зупинення дії ліцензії до повного приведення документів у відповідність.

У практичному вимірі це означає втрату часу, фінансові збитки, зупинку діяльності та репутаційні ризики. Саме тому питання договору про оброблення медичних відходів варто вирішувати заздалегідь, а не в режимі “терміново після перевірки”.

Що потрібно зробити медичному закладу вже зараз?

Щоб відповідати вимогам МО, медичному закладу або ФОП необхідно діяти вчасно.

1. Укласти договір із ліцензованою компанією, яка має право на збирання, перевезення та оброблення медичних відходів відповідної категорії. Важливо враховувати строки: у відомостях до МОЗ обов’язково зазначається дата укладення договору, тому він має бути оформлений завчасно, а не “заднім числом”.
2. Подати або оновити відомості в МОЗ. Для тих, хто подається на ліцензію, договір одразу включається до пакета документів. Чинні ліцензіати зобов’язані оновити дані протягом шести місяців з моменту набрання чинності змін, про що ми вже згадували вище, і цей строк є обов’язковим до виконання.
3. Перевірити відповідність усієї документації: внутрішні накази, облік відходів, фактичні умови роботи. Саме узгодженість документів і реальної діяльності мінімізує ризики зауважень під час перевірок.

Такий підхід дозволяє не лише виконати вимоги закону, а й забезпечити стабільну роботу медичного закладу без загроз для ліцензії.

Також цікаво: Реорганізація медичного закладу та медична ліцензія: отримати нову чи внести зміни

Юридична допомога: отримання медичної ліцензії “з нуля” та супровід змін у МОЗ

Ви прийшли в медицину, щоб лікувати, а не розбиратися в тонкощах екологічного права, саме ми тому пропонуємо підхід, де ваша участь мінімальна. Наша юридична команда допоможе адаптуватися до змін, беручи на себе підготовку документів та спілкування з МОЗ. Ми звільняємо ваш час від бюрократичного навантаження – це дасть вам можливість спрямувати всю енергію на лікування пацієнтів і розвиток медичного центру, не хвилюватися за юридичні процеси.

Ми супроводжуємо медичний бізнес так, щоб нові вимоги регулятора стали звичайним робочим етапом, а не джерелом ризиків:

• Для нових ліцензіатів: забезпечуємо повний цикл підготовки — від перевірки пакета документів до коректного формування відомостей, що гарантує отримання ліцензії з першої подачі;
• Для діючого бізнесу: беремо на себе супровід змін, аналізуємо вашу ситуацію та вчасно подаємо повідомлення до МОЗ, виключаючи ризик помилок чи затягування термінів;
• Практична точність: наша робота базується на актуальній практиці МОЗ, тому ми прискіпливо перевіряємо не лише факт наявності договору, а й коректність його відображення — від дат укладення до відповідності вашим видам діяльності;
• Результат і спокій: ви отримуєте гарантію повної відповідності ліцензійним умовам, що є запорукою безперервної та безпечної роботи вашого медичного закладу.

Не чекайте моменту, коли дедлайни почнуть тиснути — звертайтеся до “Правова Допомога” вже зараз, і ми забезпечимо вашій ліцензії надійний захист.

Ви лікуєте людей — ми дбаємо про ваш законний фундамент. Більше про нашу послугу тут.