Як отримати ліцензію на центр гемодіалізу в Україні?

До нас звернувся Клієнт, який хотів відкрити в Києві центр гемодіалізу на 20-25 ліжок. При цьому його хвилювало, чи підійде обране ним приміщення для отримання ліцензії, а також кілька додаткових питань:

• Які ще кабінети повинні бути у приміщенні центру для його відповідності ліцензійним вимогам? І чи помістяться вони в наявному у Клієнта приміщенні?

• Чи потрібен медичний директор для центру гемодіалізу?

• Чи можна після отримання медичної ліцензії укласти договір з НСЗУ?

Проаналізувавши ситуацію Клієнта, ми запропонували йому отримання ліцензії для центру гемодіалізу "під ключ".

У цьому матеріалі Ви дізнаєтеся про основні нюанси оформлення ліцензії на гемодіаліз, а також відповіді на запитання щодо позиції медичного директора в таких установах. Якщо ж у Вас залишилися питання, чи Ваша ситуація відрізняється від наведеного нами прикладу, ми надамо Вам всю інформацію в порядку персональної консультації.

Цікаво: Як медичному бізнесу користуватися готівкою?

Суть справи: Яке приміщення вибрати для центру гемодіалізу в Україні?

На даний момент в Україні відкрито не так багато приватних центрів гемодіалізу, тому ніша залишається потенційно цікавою та незайнятою. Тим більше, що сьогодні для подібних центрів існує реальна можливість укласти договір з НСЗУ та отримати додаткове фінансування від держави. Для довідки, середня ціна договору з НСЗУ в 2020 році була 3 000 000 грн.

Яким же вимогам повинен відповідати центр гемодіалізу для отримання ліцензії?

Приміщення центру гемодіалізу.

Ліцензійні норми містять вимоги до медичних установ в залежності від виду медичних послуг, які ті будуть надавати.

Щоб переконатися, що Ви відповідаєте вимогам МОЗ у частині приміщення, наші юристи проводять детальний аналіз плану Вашого приміщення та допомагають розподілити кімнати і площу приміщення так, щоб у органу ліцензування не виникло до плану питань.

Так, наприклад, діалізний зал з постом чергової сестри повинен бути не менше 14 м.кв. на 1 діалізне місце для дорослої людини. Правда, в окремих випадках державні органи можуть узгодити і меншу площу, наприклад, якщо така допускається інструкцією до використання апарату для гемодіалізу.

У плані повинні бути передбачені такі приміщення як розчинно-демінералізаційна кімната, камера солі, камера розчинів, кабінет лікаря-фахівця, кабінет медичного директора, тощо. Звісно, під кожне з приміщень відведена необхідна нормами площа, хоча деякі з них і можна об'єднати – ми розповімо, як це правильно зробити, якщо є така необхідність.

Персонал для центру гемодіалізу.

Оформлюючи документи для отримання медичної ліцензії, Ви повинні вказати в ній всіх лікарів та інший медичний персонал, з яким Ви будете працювати. Звісно, для можливості отримати ліцензію на певний вид послуг, необхідний фахівець з відповідним дипломом. Детально про те, які саме вимоги висуваються до персоналу, ми вже писали тут.

Наприклад, для функціонування центру гемодіалізу знадобиться, як мінімум:

• Лікар-нефролог дорослий або дитячий (якщо центр буде надавати послуги дітям);

• Дві медсестри.

Але сьогодні ми докладніше зупинимося саме на тому питанні, яке цікавило нашого Клієнта – чи потрібен йому медичний директор, і хто може зайняти цю позицію.

Відповідь на перше питання – так, медичний директор при отриманні ліцензії в медустанові бути повинен. При цьому до медичного директору будуть висуватися наступні кваліфікаційні вимоги:

1. Вища освіта II рівня за ступенем магістра по спеціальності галузі знань "Охорона здоров'я" з подальшою спеціалізацією по "Організації та управлінню охороною здоров'я".

2. Стаж роботи на керівних посадах:

• для установ національного рівня – не менше 5 років;

• обласного рівня – не менше 3 років;

• районного рівня – 5 років по основній лікарській спеціальності.

Важливо! У такого фахівця, крім профільної освіти, повинен бути сертифікат лікаря-спеціаліста за спеціальністю «Організація та управління охороною здоров'я».

Оскільки відповідного кандидата у Клієнта не було, ми допомогли скласти йому вимоги для медичного директора і почали роботу як тільки кандидат на посаду був знайдений.

Звісно, виникнуть ще й питання щодо обладнання, яке доведеться детально вказати в документах для отримання ліцензії. Де шукати перелік обладнання для різних видів медичних ліцензій, ми писали тут. У ситуації з кожним конкретним Клієнтом ми допомагаємо розібратися в тому, яке саме обладнання буде потрібно для отримання ліцензії, і допомагаємо із заповненням документів.

Цікаво: Як відкрити приватну лабораторію?

Юридичні послуги по отриманню ліцензії на гемодіаліз в Україні

Якщо Ви хочете відкрити центр гемодіалізу, приватну лабораторію або кабінет лікаря, наші юристи можуть запропонувати Вам наступні послуги:

• Консультування з отримання медичної ліцензії або старту медичного бізнесу в Україні;

• Аналіз Вашої ситуації та відповіді на Ваші запитання щодо старту медичного бізнесу;

• Юридичну оцінку відповідності Вашого приміщення, обладнання та персоналу ліцензійним вимогам;

• Підготовку нашими юристами відомостей для подачі в ліцензійний орган;

• Подачу пакету документів у МОЗ і моніторинг їх розгляду;

• Отримання медичної ліцензії "під ключ".

Наші юристи можуть також допомогти з:

• Оформленням Акта СЕС на приміщення;

• Укладенням договору з НСЗУ;

• Оформленням документації клініки, як договорів з замовниками, так і технічної документації.

Вартість послуг юриста по отриманню медичної ліцензії Ви можете дізнатися тут, або по телефону у наших фахівців.

Хочете відкрити центр гемодіалізу в Києві або іншому регіоні України? Звертайтеся до нас! Ми допоможемо вирішити проблемні питання з приміщенням або обладнанням, в тому числі питання ввезення обладнання з-за кордону.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про процес отримання медичної ліцензії тут.