Реєстрація та облік медичного обладнання в ЕСОЗ

У 2025 році для кожного медичного закладу – як державного, так і приватного – реєстрація та облік медичного обладнання в ЕСОЗ (електронна система охорони здоров’я) стали не просто новим кроком у цифровізації галузі, а прямою юридичною вимогою.

Це безпосередньо впливає на:

• укладання договорів з НСЗУ;
• відповідність ліцензійним умовам;
• безперервність фінансування в межах програми медичних гарантій.

Ігнорування нових правил – це ризик для всієї роботи установи. Так керівники та адміністрації закладів охорони здоров’я сьогодні зіштовхнулися з потребою впорядкувати облік обладнання, аби уникнути порушень, штрафів і втрат у фінансуванні.

У цій статті наш юрист з медичного права пояснить, хто, коли і як має внести обладнання до системи, а також на які правові деталі звернути увагу, щоб пройти цей процес організовано та без зайвих складнощів.

Цікаво: Перевірки медичних закладів: хто перевіряє та як підготуватися

Що саме вимагає держава: строки, відповідальність і оновлені вимоги

Згідно з оновленими правилами, усі медичні заклади, які надають допомогу, зокрема, в межах програми медичних гарантій, мають забезпечити реєстрацію наявного та нового медичного обладнання в ЕСОЗ у встановлені строки. Цей процес є обов’язковим і безпосередньо впливає на договірні відносини з НСЗУ, а отже – і на фінансування медичного закладу.

Оновлені вимоги зобов’язують вказувати точні технічні характеристики кожної одиниці обладнання, зокрема:

• назва і код;
• місцезнаходження;
• виробник, дата випуску, модель, серійний та інвентарний номер (за наявності);
• опис (за потреби);
• номер закупівлі, термін експлуатації (за наявності);
• посилання на пов’язане обладнання, додаткові властивості (за потреби);
• статус  доступності медобладнання;
• дані про особу, що внесла інформацію.

Ці дані мають бути постійно точними і актуальним. У разі переміщення обладнання, списання чи оновлення – зміни треба внести до системи одразу. 

Особливу увагу слід приділяти повноті документації та точності технічних характеристик, адже облік техніки в лікарнях напряму впливає на відповідність закладу ліцензійним вимогам і вимогам НСЗУ.

Важливо, що до певних категорій медичного обладнання встановлюються особливі вимоги щодо наявності технічної документації, що підтверджує його справність та відповідність технічним регламентам.

На сьогодні МОЗ не встановило чіткої кінцевої дати для обов’язкового внесення медичного обладнання до ЕСОЗ. “Реєстрація медобладнання 2025 має бути розпочата одразу після появи такої технічної функції у використовуваній медичній інформаційній системі (МІС)”, –  радить медичним закладам НСЗУ. 

Зволікання з підготовкою може призвести до негативних наслідків – від затримок у фінансуванні до втрати права на надання певних послуг у межах програми медичних гарантій.

Також може бути цікаво: Реєстрація медзакладу та лікаря-ФОП в ЕСОЗ

ЕСОЗ і облік обладнання: як це працює

Електронна система охорони здоров’я – це державна цифрова платформа, яка об’єднує усі ключові процеси у сфері медичних послуг: від ведення електронних медичних записів до контрактування з НСЗУ. 

У 2025 році до цієї системи додається ще один важливий модуль – облік медичного обладнання ЕСОЗ, що використовується в закладах охорони здоров’я. Система дозволяє:

• централізовано фіксувати наявність, технічний стан та місце розміщення обладнання; 
• перевіряти відповідність медобладнання вимогам для надання певних медичних послуг;
• створює прозору базу даних, яка використовується при укладанні договорів з НСЗУ та під час перевірок. 

Простіше кажучи, система допомагає навести лад у документах, уникнути проблем із фінансуванням і підтвердити готовність до надання медичних послуг на належному рівні.

Яке медичне обладнання потрібно реєструвати в ЕСОЗ та чому важливо його додати до ліцензії 

Перелік медичного обладнання, що підлягає реєстрації та обліку в ЕСОЗ, МОЗ затвердило наказом від 22.04.2025 № 697.  До нього належать, зокрема:

• діагностичні прилади (рентген-апарати, УЗД, КТ);
• лабораторне обладнання;
• апарати для анестезії та вентиляції легень;
• стерилізатори;
• фізіотерапевтична техніка;
• інші засоби, які безпосередньо впливають на якість і безпеку лікувального процесу.

Навіщо це потрібно? Реєстрація медичного обладнання ЕСОЗ напряму пов’язана з правом на надання певних видів медичних послуг. 

Якщо обладнання не зареєстроване, заклад може втратити можливість укласти контракт з НСЗУ. Це стосується як новостворених закладів, так і тих, що вже мають ліцензію – у випадку оновлення чи розширення матеріально-технічної бази необхідно своєчасно вносити зміни до ліцензійних даних.

Цікаво: Як медичному закладу укласти договір з НСЗУ?

Хто має реєструвати обладнання в ЕСОЗ і як це зробити?

Внесення інформації про медичне обладнання до ЕСОЗ має здійснювати керівник медичного закладу або призначена ним уповноважена особа, яка працює з електронною медичною інформаційною системою (МІС). Як саме зареєструвати медичне обладнання в ЕСОЗ? 

Сам процес виглядає так: усі дані про обладнання вносяться безпосередньо в ЕСОЗ через інтерфейс МІС, до якої підключений заклад. Перелік обладнання має бути узгоджений як у ліцензійній справі, так і в ЕСОЗ.

Звучить просто, але на практиці це потребує точності, юридичної уважності та розуміння технічних нюансів. Саме тому багато медичних установ, щоб уникнути плутанини, помилок і затримок, звертаються до фахівців, які знають процедуру від А до Я: як правильно оформити та зареєструвати медичне обладнання в ЕСОЗ згідно з чинними вимогами МОЗ і НСЗУ. 

Яка відповідальність за порушення правил реєстрації та обліку

Недотримання вимог щодо реєстрації та обліку медичного обладнання в ЕСОЗ може мати для медичного закладу серйозні наслідки. У першу чергу, це впливає на можливість надавати послуги в рамках програми медичних гарантій.

Якщо обладнання не внесене до системи або дані подано з помилками, НСЗУ може відмовити в укладенні договору або призупинити фінансування. Також такі порушення можуть кваліфікуватися як недотримання ліцензійних умов провадження медичної практики. 

Окрему увагу слід приділяти точності інформації: подання недостовірних даних до державної системи може викликати підозри в зловживаннях і призвести до юридичних ускладнень.

Ще один важливий момент – відповідальність несе не лише працівник, який вносив дані, а й керівництво закладу. Саме керівництво відповідає за те, щоб робота медичної установи відповідність відповідала чинним нормативам. Щоб не ризикувати роботою всього закладу – краще зробити все правильно з першого разу.

Цікаво: Анулювання та призупинення медичної ліцензії 

Допомагаємо зареєструвати обладнання в ЕСОЗ без помилок і ризиків

Реєстрація медичного обладнання в ЕСОЗ – це не просто внесення даних у систему. Це відповідність вимогам МОЗ і НСЗУ, юридична точність, порядок у документах і спокій при перевірках.

Наша юридична компанія має глибоку практику супроводу медичних установ, працюючи у цій сфері з 2026 року, і розуміємо, як працює ця система зсередини. Ми супроводжуємо процес супроводжує процес від перших документів – до внесення коректних даних під час реєстрації та обліку медичного обладнання в ЕСОЗ та ліцензійні реєстри.

Ми допомагаємо:

• підготувати необхідну технічну документацію;
• здійснити аудит медичного обладнання та оцінити відповідність чинним вимогам МОЗ та НСЗУ;
• внести всі дані без помилок і зайвих затримок;
• внести зміни до ліцензійної справи у разі оновлення матеріально-технічної бази. 

Ми беремо на себе всі організаційні та юридичні аспекти, бо знаємо, як важливо, щоб усе працювало без збоїв. З нами – усе офіційно, точно і вчасно.

Зверніться до нас вже зараз – довірте процес професіоналам із досвідом та будьте впевнені в результаті.