Консультація з реєстрації дієтичних добавок

У червні 2017 року за юридичною консультацією до нас звернувся Клієнт, який збирався зайнятися виробництвом товарів рослинного походження в Україні. Підприємець не повністю розумів до якого типу продукції слід відносити запропонований товар і, відповідно, як належно потрібно організувати процес даного виробництва згідно з вимогами законодавства. Отже, завдання наших юристів полягало у наданні вичерпної відповіді на поставлені Клієнтом питання.

Клієнт надав зі своєї сторони лише склад продукції, яку збирався випускати, та зазначив, що товари призначені для додавання в їжу з ціллю покращення фізіологічного стану організму людини. Ми почали проводити аналіз законодавства з приводу віднесення товару до тієї чи іншої категорії за цими критеріями. У ході проведених досліджень перед нами поставали різні варіанти для товару Клієнта, зокрема: харчові добавки, харчові продукти для спеціальних медичних цілей, харчові продукти для контролю ваги, дієтичні добавки.

Кожен з цих видів має свої специфічні характеристики. Наприклад, харчові продукти для медичних цілей призначені для людей з порушеною здатністю вживати звичайні харчові продукти і приймаються під наглядом лікаря. Харчові добавки не вживаються  самостійно зазвичай – вони слугують допоміжним матеріалом до продукту у процесі виробництва, що надає певні смакові чи інші властивості. Харчові продукти для контролю ваги заміняє деякі продукти з звичного раціону харчування. Найбільш оптимальним варіантом для продукції нашого Клієнта були дієтичні добавки.

Згідно з Законом України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» (далі – Закон) дієтичні добавки – це різновид харчових продуктів , які вживаються у невеликих визначених дозах, не замінюючи при цьому нормального харчового раціону людини. Такі добавки є джерелом скупчення поживних речовин (білки, жири, мінерали тощо). За всіма цими ознаками добавки підходили під опис продукції, яку Клієнт збирався виготовляти та розповсюджувати.

Залишилося з’ясувати питання, які вимоги ставляться до виробництва дієтичних добавок в Україні. Дослідження цього моменту потребувало уважності зі сторони наших спеціалістів, адже головною метою звернення Клієнта була організація процесу виробництва товару у відповідності до вимог закону. Таку потребу можна цілком зрозуміти, тому що у майбутньому при виявленні уповноваженими органами недотримання поставлених приписів передбачається відповідальність.

Сьогодні харчові продукти не потребують проведення процедури державної реєстрації згідно з законодавством. Легалізація проходить шляхом отримання експертних висновків на добровільній основі. Незважаючи на це, все ж, виробництво даної продукції має відповідати загальним гігієнічним вимогам згідно з Законом України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів». Виробник харчових продуктів повинен забезпечувати  підтримання потужностей виробництва у чистому та справному стані, використовувати воду для виробництва, яка відповідає необхідним критеріям, допускати до виробництва працівників, що пройшли медичний огляд, забезпечувати утилізацію відходів виробництва, використовувати лише продукцію, що пройшла лабораторні випробування за певними критеріями. Це далеко неповний перелік вимог до процесу виробництва. Таким чином нашому Клієнту потрібно було отримувати документи, які підтверджують відповідність потужностей виробництва законодавству: висновок СЕС на приміщення; документ, що підтверджує якість води; договір з підприємством про забезпечення проведення медичного огляду працівників виробництва; договір з підприємством про забезпечення утилізації відходів виробництва; висновок випробування продукції у лабораторії. Отже, не враховуючи необов’язковість отримання висновку СЕС на харчові продукти, законодавство ставить чіткі критерії, за якими виробництво гарантуватиме випуск якісного та безпечного продукту.

Тобто, за результатами проведеної юридичної консультації, юристи нашої компанії не лише допомогли Клієнту шляхом надання відповідей на поставлені питання, але й дослідили питання організації виробництва дієтичних добавок в Україні.