Ліцензування аптеки з пандусом у 2017 році

Наприкінці грудня 2016 року до нашої компанії звернувся Клієнт, який збирався відкрити власний аптечний заклад і потребував отримання відповідної ліцензії. Клієнт намагався відкрити аптеку до вступу в силу нових ліцензійних умов, але його затримала необхідність проведення ремонту в приміщенні майбутньої аптеки. Тож зараз його хвилювало питання, чи змінилось щось кардинально, чи потрібно буде отримувати якісь додаткові довідки і чи не доведеться йому щось перероблювати.

Юристи нашої компанії, розібравшись у законодавстві заздалегідь і вже маючи практику отримання ліцензії за новими ліцумовами, вивчили ситуацію Клієнта та не знайшли обставин, які б унеможливлювали отримання ліцензії. Не дивлячись на те, що в ліцензійних умовах відбулися значні зміни, помінялась практика Держлікслужби, ми мали досвід правильної підготовки документів по нових правилах.

На перший погляд непомітною новиною виявилася вимога створення необхідних умов для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів (п. 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів).

Попередні ліцумови передбачали створення необхідних умов для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями. Тепер – для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення. Справа в тому, що законодавчо не закріплено визначення «особа з обмеженими фізичними можливостями». Тоді як відповідно до ст. 2 ЗУ «Про основи соціальної захищеності інвалідів в Україні», інвалідом є особа зі стійким розладом функцій організму, що при взаємодії із зовнішнім середовищем може призводити до обмеження її життєдіяльності, внаслідок чого держава зобов'язана створити умови для реалізації нею прав нарівні з іншими громадянами та забезпечити її соціальний захист. Раніше здебільшого зверталась увага на можливість доступу до аптеки людей на інвалідному візку. Але інвалідність може бути пов’язана із втратою зору, слуху тощо. Таким чином, нові ліцензійні умови розширюють вимоги до умов доступності.

Тож і вимоги Держлікслужби до встановлення пандуса стали жорсткішими. Якщо раніше було достатньо, щоб він просто був у наявності та відповідав встановленим вимогам, то зараз вимагається висновок будівельної експертизи на відповідність ДБН В.2.2-17:2006 «Будинки і споруди. Доступність будинків і споруд для маломобільних груп населення». Зокрема в п. 6.2 ДБН вказуються не лише норми ширини, висоти та кута нахилу пандуса, а й з яких матеріалів він може бути зроблений.

Ще Однією суттєвою відмінністю між старими і новими ліцумовами  є можливість здійснення медичної практики в аптеці. Але для нашого Клієнта це виявилось неактуальним, а про особливості здійснення медичної практики в приміщенні аптеки можна прочитати тут.

Не зважаючи на суттеву зміну правил видачі ліцензій, необхідність отримання додаткових документів, спеціалісти нашої компанії отримали ліцензію у найкоротші строки.

З умовами співпраці щодо отримання ліцензії на аптеку ви можете ознайомитися за посиланням.