Ліцензія на прекурсори для використання препаратів анестезії

До нас звернувся Клієнт - офтальмологічна клініка, якій раніше ми допомагали з отриманням медичної ліцензії. Успішно пропрацювавши в сфері кілька років, Клієнт вирішив розширити спектр своїх послуг і додати хірургію ока, що вимагало наступних дій:

• Перепланування приміщення і закупівля необхідного обладнання у відповідності до вимог законодавства;

• Розширення існуючої медичної ліцензії - додавання нових фахівців, передбачених законом;

• Отримання додаткової ліцензії на використання прекурсорів, адже даний вид медичних послуг передбачає використання анестезії.

Отримавши з нами минулого разу ліцензію з першого разу в потрібні терміни, а також розуміючи, що розширення ліцензії - це процес, що вимагає мало не більше уваги, ніж первинне отримання ліцензії, Клієнт повністю передав всю підготовку до розширення бізнесу нам.

На його прикладі ми розповімо про те, як отримати потрібні ліцензії для роботи хірургічного відділення одночасно, не втрачаючи при цьому дорогоцінного часу. А також про те, як скласти докупи вимоги до двох різних ліцензій, і отримати потрібні для роботи дозволи.

Оскільки перед нами стояло два масштабних завдання: розширення медичної ліцензії та отримання ліцензії на прекурсори для проведення хірургічних операцій, наш матеріал ми також розділимо на два блоки.

Цікаво: Найм і оформлення медичного персоналу

Додання в існуючу ліцензію напрямку хірургії ока

Надання послуг з проведення хірургічного втручання вимагає внесення змін до ліцензії в наступних пунктах:

• Приміщення для проведення медичної практики - його необхідно розширити відповідно до вимог ліцензійного органу і ДБН, додавши потрібні кімнати;

• Персонал - проведення хірургічних втручань вимагає додавання передбаченого законом медичного персоналу;

• Устаткування - необхідно закупити передбачене Табелем оснащення обладнання для проведення хірургічних втручань.

Клініка Клієнта займала приміщення на першому поверсі будівлі, і на момент розширення він збирався взяти в оренду сусідні приміщення, об'єднавши їх в одне. Це давало можливість привести приміщення всієї клініки у відповідність з вимогами закону, з урахуванням нових спеціальностей.

Наша команда провела з Клієнтом попередню роботу, переглянула план приміщення і допомогла з розміщенням кабінетів. Також ми допомогли з отриманням Акта СЕС на все приміщення.

Крім вже обладнаних приміщень для кожного лікаря офтальмолога з темними кімнатами, яких вимагає закон, необхідно було передбачити:

• операційну (не менше 14 кв.м.);

• передопераційну (не менше 8 кв.м.);

• стерилизационную (не менше 6 кв.м.).

Також ми надали повний перелік обладнання, необхідного для проведення офтальмологічних операцій відповідно до Табеля оснащення, наприклад:

• щілинна лампа;

• офтальмоскоп;

• таблиця для вимірювання гостроти зору;

• сіноптофор (для діагностики і лікування косоокості);

• периметр поля зору (періграф);

• мікроскоп оптичний операційний;

• штатив для внутрішньовенних вливань.

Що стосується персоналу, у Клієнта вже був в штаті офтальмолог з відповідною спеціалізацією, який міг надавати послуги в сфері хірургії ока. Але для надання таких послуг необхідний був також анестезіолог. Серед вимог до нього:

• Вища освіта другого рівня за ступенем магістра в галузі знань "Охорона здоров'я", за спеціальністю "Медицина";

• Спеціалізація за фахом "Анестезіологія" (інтернатура, курси спеціалізації);

• Наявність сертифіката лікаря-спеціаліста.

Вимог до стажу роботи для такого лікаря немає. Вимоги можуть змінюватися в залежності від кваліфікаційних категорій.

Загальні вимоги для лікаря анестезіолога ви можете побачити тут.

Важливо! У нашій практиці був випадок отримання ліцензії на хірургію ока без анестезіолога. Почитати про це можна тут.

Підготувавши нові відомості, ми передали документи в МОЗ і внесли необхідні зміни в ліцензію.

Цікаво: Як правильно зберігати прекурсори?

Отримання ліцензії на прекурсори для проведення хірургічних операцій

Хірургічне втручання передбачає використання в роботі наркотичних засобів, що в свою чергу вимагає наявності додаткової ліцензії на діяльність з прекурсорами. Такі засоби будуть зберігатися в клініці, використовуватися в роботі - для цього державою передбачено наявність спеціального дозволу.

Процес отримання даної ліцензії можна проводити практично водночас із отриманням або розширенням медичної ліцензії. Ба більше, такий підхід може заощадити вам час - адже для отримання ліцензії на прекурсори доведеться отримати ряд додаткових документів, на що потрібно виділити свої терміни:

• Дозвіл на використання приміщення від Нацполіціі;

• Довідки для всього персоналу, який буде мати доступ до прекурсорів від нарколога і про несудимість.

Оскільки ми мали можливість проаналізувати план всього приміщення клініки ще до внесення змін до медичної ліцензії, ми надали свої рекомендації щодо приміщення, в якому будуть зберігатися наркотичні речовини для роботи.

Таке приміщення на плані примикало до операційної, при цьому, за загальними правилами мало:

• мати захист від злому і надійні замки (не менше двох несамозакривних замків). При наявності вікон потрібні були б ще грати на вікнах, але у випадку нашого Клієнта, це було приміщення без вікон;

• відповідати нормам протипожежної безпеки, що означає наявність капітальних зовнішніх стін, покриття підлоги, стін негорючими матеріалами;

• бути відокремленим (не бути сусіднім) від приміщень інших підприємств або безгоспних кімнат.

Також для зберігання прекурсорів необхідно було передбачити додаткове обладнання, наприклад, сейфи і шафи, що замикаються. За правилами вони повинні бути вогнетривкими, кріпитися до стіни або підлоги.

Що стосується персоналу, то особи, які мають доступ до прекурсорів вже мали необхідні для цього дипломи - це може бути медичний диплом певних напрямків. Для оформлення ліцензії залишалося оформити для персоналу довідки від нарколога та довідки про несудимість, що було зроблено протягом 5-7 днів, за нашими рекомендаціями.

Спільно отримання ліцензії на прекурсори та внесення змін до медичну ліцензію зайняло всього 1.5 місяці (з урахуванням попереднього отримання Акту СЕС).

Якщо вас цікавить можливість отримання ліцензії на медичну діяльність або ліцензії для роботи з прекурсорами - звертайтеся до нас.

Вартість отримання ліцензії на прекурсори і наркотичні речовини можна дізнатися тут.

Вартість отримання медичної ліцензії можна дізнатися тут.

Ми допоможемо організувати процес отримання потрібних для роботи документів у встановлені терміни, просто і ефективно.

Не знайшли відповідь на своє питання?

Все про отримання ліцензії на використання прекурсорів тут.

Все про отримання медичної ліцензії тут.