Юридична компанія «Правова Допомога»Публікації нашої юридичної фірмиПрактика нашої компаніїВнесення змін до ліцензії на медичну практику в Україні: наш досвід

Внесення змін до ліцензії на медичну практику в Україні: наш досвід

Для приватно практикуючих лікарів і медичних закладів отримання медичної ліцензії є важко досяжним і довгоочікуваним результатом. Водночас, далеко не всі з них знають, що погодження Міністерством охорони здоров'я їх пакету документів під час ліцензування не є остаточним. У випадку настання певного переліку змін, доведеться знову подавати документи та інформацію.

Неповідомлення органу ліцензування про зміни, які відбуваються у Вашій діяльності, може стати причиною накладення штрафів, анулювання ліцензії, а в особливо складних випадках спричинення медичної шкоди - навіть кримінальної відповідальності.

Про які саме зміни і в якій формі потрібно їх повідомляти і піде мова в даному матеріалі.

Загальні вимоги до внесення змін в медичну ліцензію

За загальним правилом, орган ліцензування потрібно повідомляти про всі зміни даних, які були вказані в документах, поданих для отримання ліцензії. На практиці це означає, що навіть такі незначні зміни як заміна обладнання (придбання, зміна чи вилучення) мають бути погодженими. Все ускладнюється зжатими строками на повідомлення. На нього виділяється тільки один місяць.

Для внесення зміни в медичну ліцензію, потрібно підготувати відомості в новій редакції та супровідний лист, в якому вказати органу ліцензування на пункти, що зазнали модифікацій. 

Стаття та відео на тему: Оформлення документів для отримання медичної ліцензії: що потрібно знати?

На відміну від отримання ліцензії, зміни розглядаються довше (на практиці близько місяця, в порівнянні з 2 тижнями), а також не потребують оплати офіційного платежу.

Нижче ми розглянемо специфічні моменти даної процедури, які найчастіше викликають складнощі у наших Клієнтів: як закладів охорони здоров’я, так і приватно практикуючих лікарів ФОП. 

Зміна кадрового складу медзакладу

Внесення змін до медичної ліцензії в частині персоналу стосується лише лікарського і молодшого медичного персоналу. Це означає, що такі позиції як адміністратори, прибиральники, санітари тощо, не підлягають погодженню з МОЗ.

Медичних же працівників стосуються наступні зміни:

  • зміна основної роботи на сумісництво чи навпаки;
  • зміна посади: наприклад, коли лікар-офтальмолог отримує додатковий сертифікат по дитячій офтальмології і починає відповідну практику;
  • оновлення кваліфікаційних документів: наприклад, отримання кваліфікаційної категорії чи отримання нового сертифікату лікаря-спеціаліста;
  • найм нових медичних працівників, навіть в рамках уже відкритих спеціальностей, а також припинення трудових відносин з лікарями і молодшими спеціалістами.

Стаття на тему: Чи може особа з дипломом лікаря працювати як молодший спеціаліст?

Особливим випадком повідомлення про зміни є неможливість укласти трудовий договір з працівниками, які заявлялись для отримання ліцензії в місячний строк з дати отримання погодження МОЗ. В даному випадку потрібно:

  • погодити нових спеціалістів по необхідних спеціальностях;
  • подати заяву про припинення/призупинення діяльності за спеціальністю/спеціальностями.

Зміни що стосуються адреси діяльності

  • Ви переїжджаєте. На практиці переїзд означає зміну матеріально-технічної бази. Для повідомлення в такому разі (за умови, що не змінюються кадри) потрібно належним чином отримати нове приміщення у користування. Наприклад, орендувати чи придбати. А також оформити акт санітарного обстеження. 

В повідомленні про зміни, слід чітко розписати, за якою адресою відтепер здійснюватиметься медпрактика і яку адресу слід видалити з Вашої ліцензії.

  • Ви розширюєте свою мережу. В даному випадку мова йде про збереження оригінальної адреси та додавання нових. 

Крім дій, що вже вказані в попередньому пункті, потрібно забезпечити нову адресу кадрами та приладами, медичними виробами тощо. 

В повідомленні робиться наголос саме на відкритті додаткової адреси, що унеможливить неправильну інтерпретацію документів спеціалістами Міністерства і не спричинить заміну однієї адреси на іншу.

  • Ви закриваєте кабінет чи медзаклад. Для закриття адреси буде достатньо надати відповідну заяву. Якщо це ваша єдина адреса, то можна подати:
- заяву про тимчасове призупинення діяльності, наприклад, через відсутність необхідного персоналу;
- заяву на анулювання ліцензії, якщо діяльність зупинена остаточно. 

Зміни форми ліцензійної документації

Специфічною формою внесення змін до медичної ліцензії можна назвати подання нового пакету документів у випадку зміни форми відомостей (документів, які разом з заявою подають в МОЗ). В теорії це означає необхідність переподачі старої інформації в новому вигляді. 

Закон, яким регулюється сфера ліцензування передбачає, що строк на подачу нових документів в такому випадку встановлюється відповідними ліцензійними умовами. Поточна редакція останніх не встановлює такого строку, а тому повідомлення МОЗ наразі не вимагається, що підтверджується також і офіційними повідомленнями цього органу.

Важливо! При цьому, якщо Ви отримали безстрокову ліцензію по старих ліцумовах і Вам потрібно внести будь-які зміни, які стосуються конкретної адреси діяльності, знадобиться переробити увесь документ.

Стаття на тему: Менеджмент юридичних ризиків у сфері охорони здоров'я 

Відповідальність за неповідомлення

Найімовірнішим результатом неповідомлення про зміни в медліцензії може стати її анулювання. Хоча ліцензіату зазвичай надається час для приведення себе у відповідність до вимог закону після першої перевірки, на практиці не завжди вистачає часу для вчинення всіх дій з припису про усунення порушень. Саме тому друга перевірка може стати останньою.

Стаття на тему: Чому так важливо завчасно звернутися по юридичну допомогу під час ліцензійної перевірки?

Крім цього, Кодексом України про адмінправопорушення передбачена можливість накладення штрафу у розмірі від 17000 до 34000 гривень за господарську діяльність з порушенням ліцензійних умов. А неповідомлення про зміни в медичній ліцензії може тлумачитись саме так.

Останньою, але не по значущості своїх наслідків, йде кримінальна відповідальність. Для прикладу, у випадку неповідомлення про нового працівника, діяльність якого спричинила тяжкі наслідки для здоров'я пацієнта, цей факт може негативно вплинути на результати судового розгляду і встановлення осіб, відповідальних за таку шкоду.

Висновки

Внесення змін до медичної ліцензії є не завжди очевидним, але важливим елементом діяльності лікаря-ФОП чи медичного закладу.

Зміни до медичної ліцензії вносяться відповідно до конкретної процедури, яка має свої відмінності в залежності від пункту відомостей, який більше не є актуальними і потребує оновлення.

Основним стимулом слідувати приписам ліцензійного законодавства в даній сфері є відповідальність, яка може мати як фінансову форму, а саме штраф, так і передбачати кримінальні санкції.

Написати автору лист

ВСЕ ЩЕ ЗАЛИШАЮТЬСЯ ЗАПИТАННЯ?

Може досить витрачати час та вже варто звернутися до професіоналів?

Дізнатися вартість

Пов'язана практика

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ
Дод. меню
Пов'язана практика Послуги по темі статті
+38 044 499 47 99