Внесення змін до ліцензії на медичну практику в Україні: наш досвід

Для приватно практикуючих лікарів і медичних закладів отримання медичної ліцензії є важко досяжним і довгоочікуваним результатом. Водночас, далеко не всі з них знають, що погодження Міністерством охорони здоров'я їх пакету документів під час ліцензування не є остаточним. У випадку настання певного переліку змін, доведеться знову подавати документи та інформацію.

Неповідомлення органу ліцензування про зміни, які відбуваються у Вашій діяльності, може стати причиною накладення штрафів, анулювання ліцензії, а в особливо складних випадках спричинення медичної шкоди - навіть кримінальної відповідальності.

Про які саме зміни і в якій формі потрібно їх повідомляти і піде мова в даному матеріалі.

Загальні вимоги до внесення змін в медичну ліцензію

За загальним правилом, орган ліцензування потрібно повідомляти про всі зміни даних, які були вказані в документах, поданих для отримання ліцензії. На практиці це означає, що навіть такі незначні зміни як заміна обладнання (придбання, зміна чи вилучення) мають бути погодженими. Все ускладнюється зжатими строками на повідомлення. На нього виділяється тільки один місяць.

Для внесення зміни в медичну ліцензію, потрібно підготувати відомості в новій редакції та супровідний лист, в якому вказати органу ліцензування на пункти, що зазнали модифікацій. При цьому, за новими правилами змін, з весни 2020 орган ліцензування не приймає рішення щодо залучення/не  залучення змін, а просто долучає документи до ліцензійної справи, і здійснює поверхневу  перевірку документів. 

Наслідком такої поверхневої перевірки може стати проведення позапланової перевірки діяльності суб’єкта на предмет дотримання ним ліцензійних вимог (по суті наслідком може стати позбавлення ліцензії). При цьому така перевірка може відбутись через значний проміжок часу після залучення змін, а тому помилка в документах може бути бомбою уповільненої дії.

Важливо! При таких правилах надзвичайно важливим є максимально чітке й повне наповнення документів, що можливе завдяки якісній правовій допомозі експертів. Адже мінімальне недотримання ліцензійних вимог може бути підставою для проведення перевірки. По суті, в таких питаннях члени комісії керуються виключно власною суб'єктивною точкою зору, а зрозуміти чи пройшли документи поверхневу перевірку схвально, чи ні, неможливо.

Наші юристи забезпечать Вам кваліфіковану допомогу при внесенні змін до медичної ліцензії в Україні, і проведуть вказані зміни з першого разу.

На відміну від отримання ліцензії, зміни розглядаються довше (на практиці близько місяця, в порівнянні з 2 тижнями), а також не потребують оплати офіційного платежу.

Нижче ми розглянемо специфічні моменти даної процедури, які найчастіше викликають складнощі у наших Клієнтів: як закладів охорони здоров’я, так і приватно практикуючих лікарів ФОП. 

Стаття та відео на тему: Оформлення документів для отримання медичної ліцензії: що потрібно знати?

Зміна кадрового складу медичного закладу

Внесення змін до медичної ліцензії в частині персоналу стосується лише лікарського і молодшого медичного персоналу. Це означає, що такі позиції, як адміністратори, прибиральники, санітари тощо, не підлягають погодженню з МОЗ.

Медичних же працівників стосуються наступні зміни:

  • зміна основної роботи на сумісництво чи навпаки;
  • зміна посади: наприклад, коли лікар-офтальмолог отримує додатковий сертифікат по дитячій офтальмології і починає відповідну практику;
  • оновлення кваліфікаційних документів: наприклад, отримання кваліфікаційної категорії чи отримання нового сертифікату лікаря-спеціаліста;
  • найм нових медичних працівників, навіть в рамках уже відкритих спеціальностей, а також припинення трудових відносин з лікарями і молодшими спеціалістами.

Стаття на тему: Чи може особа з дипломом лікаря працювати як молодший спеціаліст?

Особливим випадком повідомлення про зміни є неможливість укласти трудовий договір з працівниками, які заявлялись для отримання ліцензії в місячний строк з дати отримання погодження МОЗ. В даному випадку потрібно:

  • погодити нових спеціалістів по необхідних спеціальностях;
  • подати заяву про припинення/призупинення діяльності за спеціальністю/спеціальностями.

З технічної точки зору, зміна кадрового складу не завжди означає  перепідготовку нової відомості в її повному розмірі (й на великому масштабі роботи це може значно ускладнити роботу), а може обмежитись подачею в орган ліцензування лише інформації про прийняття лікарів в довільній формі. Професійний юрист може оцінити розмах змін, та убезпечити Клієнта від підготовки зайвих документів, а також значно спростити процедуру залучення змін. 

Зміни, що стосуються адреси діяльності медичного закладу

  • Ви переїжджаєте. На практиці переїзд означає зміну матеріально-технічної бази. Для повідомлення в такому разі (за умови, що не змінюються кадри) потрібно належним чином отримати нове приміщення у користування. Наприклад, орендувати чи придбати. А також оформити акт санітарного обстеження. Ми можемо допомогти Вам із швидким оформленням нового Акту СЕС на приміщення клініки чи кабінету лікаря.

В повідомленні про зміни, слід чітко розписати, за якою адресою відтепер здійснюватиметься медпрактика, і яку адресу слід видалити з Вашої ліцензії.

  • Ви розширюєте свою мережу. В даному випадку мова йде про збереження оригінальної адреси та додавання нових. 

Крім дій, що вже вказані в попередньому пункті, потрібно забезпечити нову адресу кадрами та приладами, медичними виробами тощо. 

В повідомленні робиться наголос саме на відкритті додаткової адреси, що унеможливить неправильну інтерпретацію документів спеціалістами Міністерства і не спричинить заміну однієї адреси на іншу.

  • Ви закриваєте кабінет чи медзаклад. Для закриття адреси буде достатньо надати відповідну заяву. Якщо це Ваша єдина адреса, то можна подати:

- заяву про тимчасове призупинення діяльності, наприклад, через відсутність необхідного персоналу;

- заяву на анулювання ліцензії, якщо діяльність зупинена остаточно. 

Стаття на тему: Менеджмент юридичних ризиків у сфері охорони здоров'я 

Відповідальність за неповідомлення про зміни в інформації медичної ліцензії

Найімовірнішим результатом неповідомлення про зміни в медліцензії може стати її анулювання. Хоча ліцензіату зазвичай надається час для приведення себе у відповідність до вимог закону після першої перевірки, на практиці не завжди вистачає часу для вчинення всіх дій з припису про усунення порушень. Саме тому друга перевірка може стати останньою.

Крім цього, Кодексом України про адмінправопорушення передбачена можливість накладення штрафу у розмірі від 17000 до 34000 гривень за господарську діяльність з порушенням ліцензійних умов. А неповідомлення про зміни в медичній ліцензії може тлумачитись саме так.

Останньою, але не по значущості своїх наслідків, йде кримінальна відповідальність. Для прикладу, у випадку неповідомлення про нового працівника, діяльність якого спричинила тяжкі наслідки для здоров'я пацієнта, цей факт може негативно вплинути на результати судового розгляду і встановлення осіб, відповідальних за таку шкоду.

Стаття на тему: Чому так важливо завчасно звернутися по юридичну допомогу під час ліцензійної перевірки?

Як внести зміни до медичної ліцензії в Україні?

Внесення змін до медичної ліцензії є не завжди очевидним, але важливим елементом діяльності лікаря-ФОП чи медичного закладу.

Зміни до медичної ліцензії вносяться відповідно до конкретної процедури, яка має свої відмінності в залежності від пункту відомостей, який більше не є актуальними і потребує оновлення.

За наявною процедурою, залучення змін є ризиковою процедурою, яка вимагає залучення експерта в цій сфері, оскільки з весни неможлива ситуація  попереднього погодження змін в органі ліцензування. МОЗ залучає всі зміни, а неякісно підготовлені документи слугують підставою для позапланової перевірки ліцензіата.

Хочете внести зміни до Вашої медичної ліцензії? Звертайтесь до нас! Ми попіклуємося про вчасну зміну інформації та вірно оформлені документи.

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму:

Дата публікації: 13/08/2019

Ми готові Вам допомогти!

Зв'яжіться з нами через пошту [email protected], за номером телефону +38 044 499 47 99 чи через форму: