Як внести зміни в медичну ліцензію в Україні в 2025 році?

Внесення змін до медичної ліцензії – це обов’язкова процедура, з якою рано чи пізно стикається кожен ліцензіат. Вона забезпечує актуальність даних у ліцензійній справі та відповідність діяльності медичного закладу вимогам законодавства.

Згідно Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, ліцензіат повинен повідомляти Міністерство охорони здоров'я України про всі зміни даних у місячний строк з дня настання таких змін.

Ліцензія має містити актуальні дані про ліцензіата, його матеріально-технічну базу, кадровий склад, адресу провадження господарської діяльності тощо. Тому будь-які зміни, навіть незначні, потребують внесення до ліцензійного реєстру МОЗ.

Сьогодні ми детально розглянемо як внести зміни до ліцензії на медичну практику з точки зору наших практикуючих юристів, які вже понад 14 років супроводжують процес ліцензування та є спеціалістами у сфері медичного права.

Зміни в медичній ліцензії: що потрібно знати?

Ліцензіат зобов’язаний повідомляти МОЗ про будь-які зміни, що мають вплив на відомості, зазначені у ліцензії.  Наприклад:

• зміна адреси місця провадження господарської діяльності з медичної практики;
• оновлення матеріально-технічної бази (обладнання, приміщень тощо);
• зміни у кадровому складі – прийняття нових медичних працівників або заміна документів, що підтверджують їх кваліфікацію;
• розширення напрямів діяльності – долучення нових спеціальностей та виду медичної допомоги, який надаватиметься у медичному закладі.

Корисно: Наш досвід внесення змін до медліцензії

Процедура внесення змін до медичної ліцензії

Вимоги до обов'язковості подання відомостей про зміни залишаються дійсними, проте починаючи з квітня 2020 року орган ліцензування припинив затверджувати окремі рішення про залучення змін або відмову в їх залученні. 

Тепер, після правильно заповненого та поданого Повідомлення про зміни до ліцензії на медичну практику, ліцензіат має моніторити долучення нової інформації, яка вноситься до реєстру з усіма ліцензіями на медичну практику.

На практиці залучення змін відбувалось набагато довше, ніж отримання нової ліцензії, хоч і не вимагало сплати додаткових зборів. До нас часто зверталися Клієнти, які до того самостійно отримували декілька відмов, й лише з нашою допомогою врешті-решт змогли внести зміни.

Пропонуємо детальніше розглянути покрокову процедуру внесення змін до ліцензії на медичну практику:

1. Визначення змін, які необхідно внести до ліцензійної справи.

Перед початком процедури необхідно визначити, які саме зміни до ліцензії на медичну практику відбулися та чи потребують вони внесення до ліцензійної справи. Як ми і зазначили вище, до змін, які потребують внесення змін до ліцензійної справи можуть відноситись: зміна місця провадження діяльності, матеріально-технічної бази, розширення переліку спеціальностей тощо.

При внесенні змін до МОЗ України подаються лише два документи:

• Оновлені відомості про стан матеріально-технічної бази;
• Повідомлення про зміни.

Важливі умови: у відомостях повинна зазначатись лише та інформація, яка змінилась, чи та, яку було додано. Наприклад, якщо ви додаєте висновок про доступність маломобільних груп населення нежитлових приміщень, що зараз є доволі актуальним – зазначаєте у відомостях лише цю інформацію.

Раніше, на період воєнного стану, МОЗ надавало можливість подати документи не лише поштовим відправленням (з описом вкладення) або наручно (через центр адміністративних послуг МОЗ "Єдине вікно"), а й у вигляді сканованих копій у форматі "PDF" в електронному вигляді на офіційну електронну адресу МОЗ. Але ця можливість існувала лише з умовою їх повторного подання за звичайною процедурою протягом трьох місяців після припинення або скасування воєнного стану. Проте ми вирішили дізнатись у МОЗ трішки більше деталей, та чи актуальна сама процедура подання документів для внесення змін до ліцензії на медичну практику дистанційно.

Тож як наразі подати зміни до ліцензії на медичну практику?

Надіславши запит до Міністерства охорони здоров’я, ми отримали наступну відповідь: “Наразі МОЗ проводить роботу щодо вдосконалення Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики (далі – Реєстр). На теперішній час відсутня технічна можливість подати заяву та відповідний пакет документів до МОЗ в електронному форматі.”.

Термін для подання документів залишився незмінним – протягом 1 місяця з настання змін. Державного збору при цьому немає.

При зверненні особисто, претендент на внесення змін до ліцензіцензійної справи повинен мати при собі оригінал документа, що засвідчує особу. У разі подання документів з питань ліцензування представником претендента на внесення змін до ліцензії, додатково пред'являється оригінал документа (або засвідчена копія), що засвідчує його повноваження (довіреність повинна містити: назву органу, до якого подаються документи, дату видачі довіреності та строк дії, перелік прав на дії уповноваженої особи та ін.) та оригінал документа, що засвідчує особу (зазначений у цій довіреності).

МОЗ має 30 календарних днів для розгляду поданих документів. Проте, фактично, оновлення інформації в Ліцензійному реєстрі може займати набагато більше часу.

Отже, як ви можете знайти реєстр на сайті МОЗ та перевірити, чи зміни було внесено:

1. Знаходите сайт Міністерства охорони здоров’я в пошуку;
2. Обираєте розділ “Про Міністерство”, далі - “Адміністративні послуги” та “Ліцензування”;
3. Натискаєте на вкладку “Ліцензійний реєстр”.

Тут ви зможете внести всю необхідну інформацію для власної ідентифікації та проглянути, чи погодив МОЗ Повідомлення про зміни яке було отримане від вас.

У разі відхилення повідомлення, ліцензіат отримує лист на зазначену в ЄДР чи Заяві на отримання ліцензії, яку він подавав раніше, електронну адресу де МОЗ зазначає причину відмови внесення змін та просить знову подати пакет документів заповнений належним чином. Проте, на практиці, можемо сказати, що такий лист приходить не завжди, тож інколи доводиться писати заяву щодо підтвердження змін.

Варто також зазначити, що такі зміни як: доповнення матеріально-технічної бази ліцензіата, прийняття нових медичних працівників у команду, оновлення лікарських документів, або ж зміну прізвища медичного працівника – не можна перевірити в реєстрі.

Тож аби бути впевненим, що зміни пройшли, варто також подавати спеціальний запит до МОЗ з проханням повідомити, чи були проведені такі зміни.

Цікаво: Внесення змін до медичної ліцензії без помилок

Наслідки неповідомлення про зміни в ліцензії

Орган ліцензування має повноваження проводити планові чи позапланові перевірки медичних закладів (суб’єкта господарювання), аби перевірити дотримання ліцензійних вимог. Підставою для перевірки може бути, зокрема, скарга від пацієнта щодо неякісно наданої медичної послуги. Чому важливо належно документувати відносини з пацієнтами у вашій клініці розповідали у цьому матеріалі.

Якщо під час перевірки буде виявлено, що ваш заклад подав зміни невчасно, або ж взагалі їх не подав, це може мати серйозні наслідки:

• Анулюванням ліцензії;
• Накладення штрафних санкцій від двохсот п’ятдесяти до п’ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

Ризики для співпраці з НСЗУ

Не менш важливим є те, якщо ваш медичний заклад працює за Програмою медичних гарантій, несвоєчасне внесення змін може створити ускладнення при взаємодії з НСЗУ.

Важливо! При співпраці з НСЗУ також потрібно додавати через медичну інформаційну систему відсканований лист, яким ви зверталися до МОЗ з проханням внести зміни до ліцензії.

Що робити, якщо МОЗ не приймає зміни?

Інколи МОЗ відмовляє у внесенні змін, якщо подані документи не відповідають вимогам законодавства. Тоді виникає досить суперечне питання, що робити в таких випадках, і чи може ліцензіат потрапити на штрафи у разі перевірки. Але щоб таких питань не виникало та МОЗ брало до уваги зміни з першого разу, – звертайтеся до наших спеціалістів.

Внесення змін до медичної ліцензії: чому важливо діяти правильно?

Проаналізувавши нову процедуру подачі та здійснивши декілька залучень змін по ній, ми дійшли до важливого висновку: нова процедура не сприяє самостійному поданню документів, оскільки процес внесення змін наразі виявляється тривалим.

Очікування на внесення змін може тривати місяцями, що може негативно вплинути на бізнес-плани та роботу вашого медичного закладу. Будь-які неточності в документах можуть призвести до відмови у внесенні змін, що означає втрату часу та грошей, а також може поставити під загрозу репутацію вашого закладу. Таким чином, саме правильність представлених документів має вплив на час очікування реєстрації змін та на прийняття рішення загалом.

Наша команда має багаторічний досвід успішного отримання медичних ліцензій та вже випробувала на практиці новий механізм внесення змін до них для медичних закладів різного профілю.  Ми працювали з клініками різних масштабів – від невеликих приватних кабінетів до великих медичних центрів, і успішно вирішували завдання будь-якої складності.

Що ми пропонуємо?

• Визначимо, які саме зміни потрібно внести до ліцензії.

• Оновимо відомості про стан матеріально-технічної бази;
• Сформуємо чітке та юридично грамотне повідомлення про внесення змін.

Ми гарантуємо вам прозорість, чіткість процесу та отримання офіційного підтвердження змін у ліцензійному реєстрі.

Якщо ви хочете уникнути негативних наслідків, затримок і ризиків, а ваш медичний бізнес був у безпеці – звертайтесь до нас. Ми проведемо всю процедуру від початку до кінця, забезпечуючи якісний та надійний юридичний супровід.