ГлавнаяПубликации нашей юридической фирмыКомментарии законовАккредитация медицинских учреждений: порядок и документы. Комментарий юристов

Аккредитация медицинских учреждений: порядок и документы. Комментарий юристов

Просмотров: 12203

Для осуществления деятельности по предоставлению медицинских услуг иметь соответствующую лицензию недостаточно. Доказанный при получении лицензии уровень соответствия необходимо периодически подтверждать путем прохождения государственной аккредитации. Такая аккредитация является официальным признанием статуса учреждений здравоохранения (далее - медучреждения), подтверждением наличия в нем условий, необходимых для предоставления определенного уровня медико-санитарной помощи, и его соответствия критериям, установленным Министерством здравоохранения (Минздрав).

Согласно постановлению КМУ от 15.07.1997 года № 765 аккредитации подлежат все медучреждения (юридические лица или их обособленные подразделения, имеющие лицензию на осуществление медицинской практики) независимо от формы собственности, в том числе, фармацевтические (аптечные) заведения. Первая аккредитация проводится не позже чем через два года после начала деятельности медицинского учреждения, а в дальнейшем – каждые три года. По инициативе медучреждения с целью повышения категории может быть проведена внеочередная аккредитация, которая проводится не раньше чем через год после проведения предыдущей аккредитации.

Аккредитацию государственных и частных медицинских учреждений проводят Главная аккредитационная комиссия, а аккредитацию учреждений коммунальной собственности – аккредитационные комиссии, которые создаются при областных управлениях здравоохранения.

Для прохождения аккредитации необходимо собрать и предоставить следующие документы:

  • нотариально заверенную копию положения (устава) медучреждения;
  • копии документов, подтверждающих право на использование помещения, в котором находится медучреждение, и право на использование оборудования, необходимого для предоставления лечебно-профилактической помощи. Это могут быть копии договоров аренды, копии документов, подтверждающих право собственности на указанные помещения и оборудование и прочее. Эти копии, как правило, заверяются печатью и подписью руководителя учреждения;
  • сведения о численности работающих в медучреждении специалистов и их квалификационной характеристике (также заверяются подписью и печатью медучреждения);
  • утвержденное описание структуры медучреждения;
  • заключение государственного санитарно-эпидемиологического надзора об эпидемическом состоянии учреждения;
  • заключение государственного противопожарного надзора о состоянии пожарной безопасности в учреждении;
  • заключение Государственной инспекции промышленной безопасности и охраны труда о состоянии техники безопасности и эксплуатации сооружений в заведении;
  • отчет медучреждения об участии в исполнении территориальных медицинских программ;
  • отчет медучреждения о лечебной работе, проведенной за последние три года, а при первой аккредитации – за первые два года;
  • утвержденный медучреждением анализ своей деятельности относительно качества предоставляемой медицинской помощи и критериев ее оценки;
  • отчет медучреждения о научной и педагогической деятельности (при наличии);
  • копии ранее выданных аккредитационных сертификатов (при наличии).

Указанные документы подаются в соответствующую аккредитационную комиссию, которая в течение трех месяцев должна провести аккредитацию. Для этого аккредитационная комиссия поручает эксперту провести экспертизу соответствия медицинского учреждения стандартам госаккредитации. Тот, в свою очередь, формирует персональный состав экспертной группы и утверждает его в Минздраве. Сроки проведения такой экспертизы определяются соответствующей аккредитационной комиссией.

Экспертиза состоит в проверке медучреждения на соответствие стандартам государственной аккредитации. Для лечебно-профилактических заведений такие стандарты утверждены приказом Минздрава от 14.03.2011 года № 142. Эти стандарты разделены на 25 разделов, каждый из которых содержит несколько пунктов/подпунктов, которые оцениваются определенным количеством баллов. Впрочем, оценке подлежат только те стандарты, которые соответствуют профилю заведения и виду лечебно-профилактической помощи, которая им оказывается.

На практике, во избежание проблем с аккредитацией, перед ее прохождением медучреждения самостоятельно или с помощью внешних советников (в частности, юридических компаний) оценивают, какие стандарты уже выполняются, а какие стоит «подтянуть». Заодно, формируется стратегия поведения при осуществлении проверки со стороны экспертной группы и возможные аргументы на случай необходимости обжалования отказа в аккредитации. Экспертиза обязательно должна проходить в присутствии руководителя медучреждения, проходящего аккредитацию или уполномоченного им лица.

Результаты оценки вносятся в экспертное заключение о соответствии учреждения стандартам государственной аттестации. В нем указываются все оценки соответствия стандартам, которые касались медучреждения, общая сумма набранных баллов, максимально возможное количество баллов с учетом специализации медучреждения и процентный показатель достигнутого результата. Для получения аккредитации медучреждение должно набрать не менее 69 % максимально возможного количества баллов. Исходя из этого показателя, экспертная комиссия должна дать рекомендации о присвоении медучреждению аккредитации определенной второй (от 70 до 79 %), первой (от 80 до 89 %) или высшей категории (от 90 до 100 %). Экспертное заключение подписывается членами экспертной группы и направляется экспертом аккредитационной комиссии в течение 14 дней после завершения экспертизы.

На основании документов, поданных медучреждением, и заключения экспертов аккредитационная комиссия принимает решение о проведении аккредитации и об отнесении заведения к соответствующей категории, или об отказе в этом. Решение утверждается председателем аккредитационной комиссии, о чем медучреждение уведомляется в течение 10 дней. В случае принятия решения об аккредитации, медучреждению выдается аккредитационный сертификат, срок действия которого определяется аккредитационной комиссией, но не должен превышать трех лет.

Данный комментарий подготовлен в рамках практики "Медицинское и фармацевтическое право" и тесно связан с услугой "Аккредитация медицинского учреждения".

Аккредиатционный сертификат:


Сертификат аккредитация медучреждения МОЗ

Просмотров: 12203
Связанная практика
Все связанные публикации

Услуги по теме
данного материала Медицинское право Аккредитация медучреждения
Доп. меню
Связанная практика Услуги по теме материала