Открытие аптеки с нуля в 2026 году: форматы, требования и лицензия

Аптечный бизнес в Украине остается одним из самых стабильных даже в условиях экономической нестабильности. Спрос на лекарства не исчезает – он есть всегда. Именно поэтому открытие аптеки привлекает все больше предпринимателей, которые ищут надежную нишу для инвестиций.

Но за внешней простотой идеи скрывается серьезная юридическая сложность. Аптечная деятельность в Украине относится к лицензируемым видам бизнеса и регулируется целым рядом законов, постановлений и санитарных норм. Ошибка на любом этапе – неправильно оформленные документы, несоответствующее помещение, нарушение требований к персоналу – может стоить месяцев задержки или отказа в выдаче лицензии.

В этой статье мы шаг за шагом разберем, что нужно для открытия собственной аптеки с нуля в 2026 году: от выбора формы собственности до получения лицензии и подготовки к первой проверке. Материал будет полезен как для тех, кто только рассматривает эту идею, так и для тех, кто уже готов действовать.

Форматы аптечного бизнеса: от аптеки до онлайн-продаж

Прежде чем говорить о форматах – важно понять одну ключевую вещь: основой любого аптечного бизнеса в Украине является лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами для физической аптеки, которая выдается Гослекслужбой. Без нее ни один другой формат юридически невозможен. Аптечный пункт, мобильная аптека, онлайн-продажа – все это лишь расширения или подразделения уже действующей лицензированной аптеки. Поэтому начинать нужно именно с нее.

Классическая аптека имеет право реализовывать полный ассортимент лекарственных средств: как безрецептурные, так и рецептурные препараты. Именно она является юридической базой для любого дальнейшего развития бизнеса. Получив эту лицензию, вы уже можете открывать подразделения, подключать онлайн-продажу или расширять сеть.

Итак, имея действующую лицензию на аптеку, вы получаете доступ к нескольким путям развития.

Аптечный пункт

Аптечный пункт – это структурное подразделение вашей аптеки, размещенное отдельно от основного учреждения: в торговом центре, жилом районе, на территории предприятия и т.п. Он позволяет расширить географию продаж без открытия полноценной новой аптеки.

Мобильная аптека

Еще одно подразделение действующей аптеки – транспортное средство, сведения о котором вносятся непосредственно в вашу лицензию. Формат ориентирован прежде всего на сельскую местность и труднодоступные районы, где государство упростило часть требований. Самостоятельно, без основной лицензии, “аптека на колесах” работать не может.

Больше о запуске МАП мы говорили здесь: Мобильные аптечные пункты: лицензирование аптек на колесах в Украине

Онлайн-аптека

Не отдельный бизнес, а дополнительный канал продаж для вашей физической аптеки. Для запуска нужно расширить действующую лицензию, добавив в нее часть “электронная розничная торговля лекарственными средствами”, и попасть в соответствующий государственный реестр. Обязательные условия:

• собственный вебсайт в украинском сегменте интернета (домен .ua);
• собственная служба доставки с соблюдением условий хранения препаратов или наличие договора с оператором почтовой связи о осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю.

Рецептурные, наркотические, психотропные и сильнодействующие препараты онлайн реализовывать запрещено.

Аптека на АЗС

В настоящее время это очень перспективное направление расширения сети, которое позволяет охватить активную и платежеспособную аудиторию в дороге. Больше о лицензировании аптеки мы говорили здесь: Лицензия на продажу лекарств на АЗС: стратегия расширения аптечного бизнеса

Итак, логика проста: сначала – физическая лицензированная аптека, затем – любое развитие на ее основе.

Регистрация аптеки: выбор формы собственности, КВЭД и налоги

На этом этапе важно не просто “открыть бизнес”, а честно ответить себе на вопрос: какой масштаб вы планируете?

Если речь о небольшой аптеке “под себя”, без планов масштабирования, с минимальной командой – ФЛП будет рабочим вариантом. Это проще в администрировании, быстрее запускается и дешевле в обслуживании на старте.

Если же вы сразу или в перспективе планируете больше, чем одну аптеку, хотите развивать сеть, привлекать партнеров или инвесторов – лучше не усложнять себе жизнь и сразу открывать Общество с ограниченной ответственностью (ООО). Это вам дает:

• надежную основу для масштабирования;
• возможность открывать большое количество аптек и подразделений;
• разграничение личных и бизнес-рисков.

КВЭД для аптечного бизнеса: какие виды деятельности выбрать

Базовый КВЭД для аптечного бизнеса:

• 47.73 – Розничная торговля фармацевтическими товарами в специализированных магазинах. Именно он является ключевым и должен быть указан как основной.

Дополнительно часто целесообразно предусмотреть для аптечного бизнеса и следующие КВЭДы.

Например, для дальнейшего запуска онлайн-аптеки:

• 47.91 – Розничная торговля, осуществляемая фирмами почтового заказа или через Интернет;
• 53.20 – Прочая почтовая и курьерская деятельность (актуально, если будет собственная доставка, а не через сторонние службы).

Другие смежные КВЭДы – в зависимости от модели бизнеса. Например, стоит учитывать КВЭДы на торговлю косметикой, БАДами и детским питанием, поскольку эти категории могут обеспечивать до 30% выручки аптеки.

Ошибка на этом этапе может привести к необходимости повторной подачи документов или даже к отказу в выдаче лицензии для аптеки, поэтому лучше сразу формировать КВЭДы “с запасом” под будущее развитие.

Налоговая модель для аптеки: что выбрать

Налоговую модель для аптеки лучше выбирать не “как проще сейчас”, а с учетом того, как будет выглядеть бизнес через полгода-год.

Если вы стартуете с небольшого объема и тестируете формат, иногда целесообразно рассмотреть упрощенную систему налогообложения для аптеки (единый налог, 3 группа). Она дает более простой учет и меньше административной нагрузки на старте.

Но для аптечного бизнеса есть нюанс: он почти всегда быстро выходит на объемы, где упрощенная система перестает быть удобной. Именно поэтому большинство аптек рано или поздно переходят на общую систему налогообложения с НДС – а многие сразу стартуют именно с нее, чтобы не перестраивать бизнес в процессе.

Требования к помещению и персоналу аптеки в 2026 году

Базовые требования к аптечному бизнесу в 2026 году в целом остаются неизменными: деятельность по-прежнему регулируется лицензионными условиями, которые устанавливают требования к помещению, персоналу и материально-технической базе.

Подробный пошаговый разбор процедуры открытия аптеки вы можете посмотреть в нашем материале: Как открыть аптеку в 2025 году: пошаговая инструкция, требования и лицензия

В этой же статье сосредотачиваемся на ключевых требованиях – в удобном формате, чтобы вы могли быстро оценить, подходит ли вам тот или иной формат бизнеса.

Кто имеет право открыть аптеку

Здесь есть важный момент, который часто неправильно понимают на старте. Владелец аптеки не обязан иметь фармацевтическое образование. Но деятельность невозможна без квалифицированного персонала. Что это означает на практике? Открыть аптеку может как ФЛП, так и ООО, о чем уже упоминали выше, но в штате обязательно должны быть специалисты с фармацевтическим образованием.

Требования к различным форматам аптечного бизнеса:

Отдельно стоит обратить внимание на требования доступности для людей с инвалидностью. Аптека обязана обеспечить беспрепятственный доступ для маломобильных групп населения: наличие пандуса или подъемника является обязательным условием лицензирования.

Важно отметить, что кнопка вызова персонала больше не является приемлемой альтернативой – ее наличие вместо пандуса может стать основанием для отказа в выдаче лицензии. Эти требования действуют для всех форматов аптечных учреждений независимо от площади и места расположения.

Также интересно: Заключение о доступности для маломобильных групп населения: почему важно получить акт?

Лицензирование аптечной деятельности в Украине

Ключевой этап – получение лицензии на аптеку. Именно без нее аптечный бизнес в Украине работать не имеет права.

Базово аптечная деятельность лицензируется в соответствии с Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, утвержденными постановлением КМУ № 929. В 2025–2026 годах в них вносились отдельные изменения, но сама логика осталась неизменной: чтобы получить лицензию, бизнес должен подтвердить наличие надлежащей материально-технической базы и квалифицированного персонала.

Что проверяют при лицензировании аптеки

На практике лицензирование – это не только “подать пакет документов”. Перед получением лицензии необходимо, чтобы уже на момент подачи у вас были:

• оформленное помещение (договор аренды или иной документ, подтверждающий право);
• акт об инклюзивности (доступность помещения для маломобильных групп населения);
• оборудование для хранения лекарственных средств;
• надлежащим образом оформленный персонал.

Короче говоря, чтобы аптека в действительности полностью соответствовала требованиям и информации, заявленной в Ведомостях.

Именно здесь возникает больше всего проблем. Очень часто предприниматели пытаются сначала “подать документы”, а уже потом доукомплектовать аптеку. Для фармацевтического бизнеса это плохая стратегия: если данные в документах не совпадают с фактическим состоянием дел, это создает риски еще до старта работы.

Изготовление лекарств в аптеке: условия для экстемпоральных средств

Отдельно стоит упомянуть еще одно направление, которое сегодня снова набирает популярность – изготовление лекарственных средств в условиях аптеки по рецепту врача, то есть так называемые экстемпоральные лекарственные средства. Это актуально, в частности, для:

• индивидуальных дозировок;
• детских форм препаратов;
• дерматологических средств;
• препаратов, которые сложно или невозможно подобрать среди готовой заводской продукции.

И здесь важно понимать главное: изготовление лекарств в условиях аптеки – это не обычная розничная торговля.

Если аптека планирует не только продавать готовые лекарственные средства, но и изготавливать препараты по рецептам, речь уже идет о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств в условиях аптеки, а не только о стандартной розничной лицензии.

Если вы хотите работать с экстемпоральными препаратами, нужно быть готовыми к значительно более высокому уровню требований, чем для обычной аптеки. То есть это уже другой уровень аптечного бизнеса – более интересный, часто более прибыльный, но и значительно более сложный с юридической и организационной точки зрения.

Пакет документов для получения лицензии на аптеку

Базово для получения лицензии на аптечную деятельность подается:

• заявление о получении лицензии;
• сведения о состоянии материально-технической базы и наличии персонала, который будет соответствовать лицензионным требованиям;
• описи.

Полезно: Для правильного формирования пакета документов предлагаем скачать образец заявления для получения лицензии на аптеку здесь. Ориентируясь на этот шаблон, вы сможете корректно указать все сведения и избежать распространенных технических ошибок на этапе подачи.

Отдельно стоит понимать: для получения лицензии недостаточно просто подать заявление и сведения. На момент подачи, а тем более – на момент возможной проверки у вас уже должны быть готовы все подтверждающие документы, которые подтверждают, что аптека действительно соответствует лицензионным требованиям.

Речь идет о таких документах:

• документы на помещение – договор аренды, субаренды или документы о праве собственности;
• документы по персоналу – дипломы, сертификаты, документы о стаже, трудовые отношения с фармацевтическими работниками;
• документы, подтверждающие материально-техническую базу;
• внутренние организационные документы, касающиеся работы аптеки.

Срок рассмотрения документов Гослекслужбой – 2 недели.

Проверки Гослекслужбы и контроль после открытия аптеки

Получение лицензии – это только начало. После открытия аптека остается под контролем, и проверять могут не только документы, но и то, как бизнес реально работает на практике. Прежде всего речь идет о контроле со стороны Гослекслужбы, которая проверяет соблюдение лицензионных условий, требований к хранению и реализации лекарственных средств.

Также важно, чтобы фактическая работа аптеки соответствовала той информации, которая подавалась при получении лицензии. Если после открытия меняется персонал, помещение, формат работы или другие важные данные – это также нужно правильно оформлять.

Интересно: Как подготовиться к проверке Гослекслужбы при получении лицензии аптеки

Юридическое сопровождение и помощь в открытии аптеки

Аптечный бизнес имеет одну особенность: здесь недостаточно “правильно подать документы”. Важно, чтобы на момент подачи у вас все соответствовало лицензионным требованиям – от помещения до персонала. Именно на этом этапе у органа лицензирования возникает больше всего вопросов, и как результат – отказ и значительные задержки запуска бизнеса.

Мы подключаемся к процессу так, чтобы у вас не было разрыва между “как оформлено” и “как есть на самом деле”. Наша юридическая команда может помочь вам:

• выбрать правильную модель запуска – ФЛП или ООО;
• проверить, подходит ли помещение под аптеку;
• подготовить пакет документов;
• сопроводить получение лицензии;
• проконсультировать по открытию аптечного пункта, онлайн-аптеки, мобильной аптеки или других форматов;
• помочь подготовиться к проверкам после открытия.

Мы не просто оформляем запуск аптеки, а сразу выстраиваем модель, которая не создает проблем после получения лицензии.

Планируете открывать аптеку и хотите понять, с чего начать именно в вашем случае? Оставьте заявку или позвоните нам – разберем вашу ситуацию и скажем, какие шаги стоит сделать в первую очередь.

Больше о лицензировании аптек с нами здесь.