Відкриття аптеки з нуля у 2026 році: формати, вимоги та ліцензія

Аптечний бізнес в Україні залишається одним із найстабільніших навіть в умовах економічної нестабільності. Попит на ліки не зникає – він є завжди. Саме тому відкриття аптеки приваблює дедалі більше підприємців, які шукають надійну нішу для інвестицій.

Але за зовнішньою простотою ідеї ховається серйозна юридична складність. Аптечна діяльність в Україні належить до ліцензованих видів бізнесу і регулюється цілою низкою законів, постанов та санітарних норм. Помилка на будь-якому етапі – неправильно оформлені документи, невідповідне приміщення, порушення вимог до персоналу – може коштувати місяців затримки або відмови у видачі ліцензії.

У цій статті ми крок за кроком розберемо, що потрібно для відкриття власної аптеки з нуля у 2026 році: від вибору форми власності до отримання ліцензії та підготовки до першої перевірки. Матеріал буде корисним як для тих, хто тільки розглядає цю ідею, так і для тих, хто вже готовий діяти.

Формати аптечного бізнесу: від аптеки до онлайн-продажів

Перш ніж говорити про формати – важливо зрозуміти одну ключову річ: основою будь-якого аптечного бізнесу в Україні є ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами для фізичної аптеки, яка видається Держлікслужбою. Без неї жоден інший формат юридично неможливий. Аптечний пункт, мобільна аптека, онлайн-продаж – все це лише розширення або підрозділи вже діючої ліцензованої аптеки. Тому починати потрібно саме з неї.

Класична аптека має право реалізовувати повний асортимент лікарських засобів: як безрецептурні, так і рецептурні препарати. Саме вона є юридичною базою для будь-якого подальшого розвитку бізнесу. Отримавши цю ліцензію, ви вже можете відкривати підрозділи, підключати онлайн-продаж або розширювати мережу.

Отже, маючи діючу ліцензію на аптеку, ви отримуєте доступ до кількох шляхів розвитку.

Аптечний пункт

Аптечний пункт – це структурний підрозділ вашої аптеки, розміщений окремо від головного закладу: у торговому центрі, житловому районі, на території підприємства тощо. Він дозволяє розширити географію продажів без відкриття повноцінної нової аптеки. 

Мобільна аптека

Ще один підрозділ діючої аптеки – транспортний засіб, відомості про який вносяться безпосередньо до вашої ліцензії. Формат орієнтований насамперед на сільську місцевість та важкодоступні райони, де держава спростила частину вимог. Самостійно, без основної ліцензії, “аптека на колесах” працювати не може.

Більше про запуск МАП ми говорили тут: Мобільні аптечні пункти: ліцензування аптек на колесах в Україні

Онлайн-аптека

Не окремий бізнес, а додатковий канал продажу для вашої фізичної аптеки. Для запуску потрібно розширити чинну ліцензію, додавши до неї частину “електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами”, та потрапити до відповідного державного реєстру. Обов'язкові умови:

• власний вебсайт в українському сегменті інтернету (домен .ua);
• власна служба доставки з дотриманням умов зберігання препаратів або наявність договору з оператором поштового зв’язку про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу.

Рецептурні, наркотичні, психотропні та сильнодіючі препарати в онлайні реалізовувати заборонено.

Аптека на АЗС

Наразі це дуже перспективний напрямок розширення мережі, який дозволяє охопити активну та платоспроможну аудиторію в дорозі. Більше про ліцензування аптеки ми говорили тут: Ліцензія на продаж ліків на АЗС: стратегія розширення аптечного бізнесу

Отже, логіка проста: спочатку – фізична ліцензована аптека, потім – будь-який розвиток на її основі. 

Реєстрація аптеки: вибір форми власності, КВЕД та податки

На цьому етапі важливо не просто “відкрити бізнес”, а чесно відповісти собі на запитання: який масштаб ви плануєте?

Якщо мова про невелику аптеку “під себе”, без планів масштабування, з мінімальною командою – ФОП буде робочим варіантом. Це простіше в адмініструванні, швидше запускається і дешевше в обслуговуванні на старті.

Якщо ж ви одразу або в перспективі плануєте більше, ніж одну аптеку, хочете розбудовувати мережу, залучати партнерів або інвесторів – краще не ускладнювати собі життя і відразу відкривати Товариство з обмеженою відповідальністю (ТОВ). Це вам дає:

• надійну основу для масштабування;
• можливість відкривати велику кількість аптек і підрозділів;
• розмежування особистих і бізнес-ризиків.

КВЕД для аптечного бізнесу: які види діяльності обрати

Базовий КВЕД для аптечного бізнесу:

• 47.73 – Роздрібна торгівля фармацевтичними товарами в спеціалізованих магазинах. Саме він є ключовим і має бути зазначений як основний.

Додатково часто доцільно передбачити для аптечного бізнесу й наступні КВЕДи.

Наприклад, для подальшого запуску онлайн-аптеки:

• 47.91 – Роздрібна торгівля, що здійснюється фірмами поштового замовлення або через Інтернет;
• 53.20 – Інша поштова та кур'єрська діяльність (актуально, якщо буде власна доставка, а не через сторонні служби).

Інші суміжні КВЕДи – залежно від моделі бізнесу. Наприклад, варто врахувати КВЕДи на торгівлю косметикою, БАДами та дитячим харчуванням, оскільки ці категорії можуть забезпечувати до 30% виторгу аптеки.

Помилка на цьому етапі може призвести до необхідності повторної подачі документів або навіть до відмови у видачі ліцензії для аптеки, тому краще одразу формувати КВЕДи “з запасом” під майбутній розвиток.

Податкова модель для аптеки: що обрати 

Податкову модель для аптеки краще обирати не “як простіше зараз”, а з урахуванням того, як буде виглядати бізнес через півроку-рік.

Якщо ви стартуєте з невеликого обсягу і тестуєте формат, інколи доцільно розглянути спрощену систему оподаткування для аптеки (єдиний податок, 3 група). Вона дає простіший облік і менше адміністративного навантаження на старті.

Але для аптечного бізнесу є нюанс: він майже завжди швидко виходить на обсяги, де спрощена система перестає бути зручною. Саме тому більшість аптек рано чи пізно переходять на загальну систему оподаткування з ПДВ – а багато хто одразу стартує саме з неї, щоб не перебудовувати бізнес у процесі.

Вимоги до приміщення та персоналу аптеки у 2026 році

Базові вимоги до аптечного бізнесу у 2026 році загалом залишаються незмінними: діяльність як і раніше регулюється ліцензійними умовами, які встановлюють вимоги до приміщення, персоналу та матеріально-технічної бази.

Детальний покроковий розбір процедури відкриття аптеки ви можете подивитися у нашому матеріалі: Як відкрити аптеку у 2025 році: покрокова інструкція, вимоги та ліцензія

У цій же статті зосереджуємося на ключових вимогах – у зручному форматі, щоб ви могли швидко оцінити, чи підходить вам той чи інший формат бізнесу.

Хто має право відкрити аптеку

Тут є важливий момент, який часто неправильно розуміють на старті. Власник аптеки не зобов’язаний мати фармацевтичну освіту. Але діяльність неможлива без кваліфікованого персоналу. Що це означає на практиці? Відкрити аптеку може як ФОП, так і ТОВ, про що вже згадували вище, але в штаті обов’язково мають бути фахівці з фармацевтичною освітою.

Вимоги до різних форматів аптечного бізнесу:

Окремо варто звернути увагу на вимоги доступності для людей з інвалідністю. Аптека зобов'язана забезпечити безперешкодний доступ для маломобільних груп населення: наявність пандуса або підйомника є обов'язковою умовою ліцензування.

Важливо зазначити, що кнопка виклику персоналу більше не є прийнятною альтернативою – її наявність замість пандуса може стати підставою для відмови у видачі ліцензії. Ці вимоги діють для всіх форматів аптечних закладів незалежно від площі та місця розташування.

Також цікаво: Висновок про доступність для маломобільних груп населення: чому важливо отримати акт?

Ліцензування аптечної діяльності в Україні

Ключовий етап – отримання ліцензії на аптеку. Саме без неї аптечний бізнес в Україні працювати не має права.

Базово аптечна діяльність ліцензується відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених постановою КМУ № 929. У 2025–2026 роках до них вносилися окремі зміни, але сама логіка залишилась незмінною: щоб отримати ліцензію, бізнес має підтвердити наявність належної матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу.

Що перевіряють при ліцензуванні аптеки

На практиці ліцензування – це не лише “подати пакет документів”. Перед отриманням ліцензії потрібно, щоб уже на момент подачі у вас були:

• оформлене приміщення (договір оренди чи інший документ, який підтверджує право);
• акт про інклюзивність (доступність приміщення для маломобільних груп населення);
• обладнання для зберігання лікарських засобів;
• належно оформлений персонал.

Коротше кажучи, щоб аптека в дійсності повністю відповідала вимогам і інформації, заявленій у Відомостях.

І саме тут виникає найбільше проблем. Дуже часто підприємці намагаються спочатку “подати документи”, а вже потім доукомплектувати аптеку. Для фармацевтичного бізнесу це погана стратегія: якщо дані у документах не збігаються з фактичним станом речей, це створює ризики ще до старту роботи.

Виготовлення ліків в аптеці: умови для екстемпоральних засобів

Окремо варто згадати ще один напрям, який сьогодні знову набирає популярності – виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки за рецептом лікаря, тобто так звані екстемпоральні лікарські засоби. Це актуально, зокрема, для:

• індивідуальних дозувань;
• дитячих форм препаратів;
• дерматологічних засобів;
• препаратів, які складно або неможливо підібрати серед готової заводської продукції.

І тут важливо розуміти головне: виготовлення ліків в умовах аптеки – це не звичайна роздрібна торгівля.

Якщо аптека планує не лише продавати готові лікарські засоби, а й виготовляти препарати за рецептами, мова вже йде про ліцензування діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, а не лише про стандартну роздрібну ліцензію.

Якщо ви хочете працювати з екстемпоральними препаратами, потрібно бути готовими до значно вищого рівня вимог, ніж для звичайної аптеки. Тобто це вже інший рівень аптечного бізнесу – цікавіший, часто прибутковіший, але й значно складніший з юридичної та організаційної точки зору.

Пакет документів для отримання ліцензії на аптеку

Базово для отримання ліцензії на аптечну діяльність подається:

• заява про отримання ліцензії;
• відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу, який відповідатиме ліцензійним вимогам;
• описи. 

Корисно: Для правильного формування пакета документів пропонуємо скачати зразок заяви для отримання ліцензії на аптеку тут. Орієнтуючись на цей шаблон, ви зможете коректно вказати всі відомості та уникнути поширених технічних помилок на етапі подання.

Окремо варто розуміти: для отримання ліцензії недостатньо просто подати заяву та відомості. На момент подачі, а тим більше – на момент можливої перевірки у вас вже мають бути готові всі підтвердні документи, які підтверджують, що аптека дійсно відповідає ліцензійним вимогам.

Йдеться про такі документи:

• документи на приміщення – договір оренди, суборенди або документи про право власності;
• документи щодо персоналу – дипломи, сертифікати, документи про стаж, трудові відносини з фармацевтичними працівниками;
• документи, що підтверджують матеріально-технічну базу;
• внутрішні організаційні документи, які стосуються роботи аптеки.

Строк розгляду документів Держлікслужбою – 2 тижні.

Перевірки Держлікслужби та контроль після відкриття аптеки

Отримання ліцензії – це лише початок. Після відкриття аптека залишається під контролем, і перевіряти можуть не лише документи, а й те, як бізнес реально працює на практиці. Насамперед йдеться про контроль з боку Держлікслужби, яка перевіряє дотримання ліцензійних умов, вимог до зберігання та реалізації лікарських засобів.

Також важливо, щоб фактична робота аптеки відповідала тій інформації, яка подавалася при отриманні ліцензії. Якщо після відкриття змінюється персонал, приміщення, формат роботи або інші важливі дані – це також потрібно правильно оформлювати.

Цікаво: Як підготуватися до перевірки Держлікслужби при отриманні ліцензії аптеки

Юридичний супровід та допомога у відкритті аптеки

Аптечний бізнес має одну особливість: тут недостатньо “правильно подати документи”. Важливо, щоб на момент подачі у вас все відповідало ліцензійним вимогам – від приміщення до персоналу. Саме на цьому етапі в органу ліцензування виникає найбільше питань, і як результат – відмова та значні затримки запуску бізнесу.

Ми підключаємось до процесу так, щоб у вас не було розриву між “як оформлено” і “як є насправді”. Наша юридична команда може допомогти вам:

• обрати правильну модель запуску – ФОП чи ТОВ;
• перевірити, чи підходить приміщення під аптеку;
• підготувати пакет документів;
• супроводити отримання ліцензії;
• проконсультувати щодо відкриття аптечного пункту, онлайн-аптеки, мобільної аптеки або інших форматів;
• допомогти підготуватися до перевірок після відкриття.

Ми не просто оформлюємо запуск аптеки, а одразу вибудовуємо модель, яка не створює проблем після отримання ліцензії.

Плануєте відкривати аптеку і хочете зрозуміти, з чого почати саме у вашому випадку? Залиште заявку або зателефонуйте нам – розберемо вашу ситуацію і скажемо, які кроки варто зробити в першу чергу.

Більше про ліцензування аптек з нами тут.