Как открыть частную медицинскую лабораторию?

Сегодня медицинская лаборатория перестала быть зависимой от основного медицинского учреждения предприятием. Лаборатории успешно функционируют как самостоятельные центры, предоставляя множество диагностических услуг. И их актуальность не уменьшается.

Но открытие частной медицинской лаборатории – не самый простой процесс за счет:

• жестких требований к помещению и персоналу лаборатории;
• необходимости получения дополнительных документов, например, документа, подтверждающего свободный доступ к зданиям и помещениям маломобильных групп населения;

В общем, получение лицензии для лаборатории – не единственный этап открытия. Лаборатория должна пройти также и аккредитацию, о чем мы подробно писали здесь.

Аккредитация лаборатории является необходимым этапом, дополняющим процесс получения лицензии. Согласно Лицензионным условиям, предприятие, имеющее в своей структуре клинико-диагностические лаборатории, обеспечивает и их аттестацию/аккредитацию также. Прохождение процедуры аккредитации свидетельствует о том, что лаборатория отвечает высоким стандартам в области медицинских исследований и может обеспечить надежные и точные результаты.

Все это вместе создает сложную процедуру, нюансы которой знает наш юрист, а значит может помочь вам пройти ее без ненужных задержек, отказов или других проблем. Мы предлагаем вам не только получение лицензии на диагностическую лабораторию, но и полный комплекс услуг по открытию частной медицинской лаборатории, включая ее аккредитацию.

Интересно: Лицензия на МРТ в Украине

Консультация юриста по открытию частной медицинской лаборатории

Начать процесс открытия лаборатории, разумеется, после того, как вы разработали идею и бизнес-план, просчитали бюджет и прикинули масштаб предприятия, стоит с подбора помещения для лаборатории.

Его размеры и планировка будут зависеть от:

• Требований закона к подобным учреждениям, о которых мы уже писали тут;

• Перечня и видов исследований, которые собирается проводить лаборатория;

• Количества планируемого персонала;

• Того, будет ли в одном заведении проводиться забор материала и, собственно, клинические исследования материала.

Наши юристы смогут проанализировать ваше видение лаборатории и применить к нему нормы закона для того, чтобы помочь вам подобрать правильное помещение или внести коррективы в существующее.

Кроме помещения необходимо верно подобрать оборудование лаборатории и персонал. Так, например, штат лаборатории стандартно состоит из нескольких лаборантов, которые являются младшими специалистами с медицинским образованием, под обязательным контролем врача-лаборанта с конкретной специализацией (в зависимости от услуг, которые будет предоставлять лаборатория). Разумеется, каждый сотрудник лаборатории должен иметь медицинское образование, подтвержденное дипломом. 

Наши юристы помогут проверить дипломы специалистов и их соответствие требованиям лицензионного органа, а также самостоятельно оформят все документы для подачи на получение лицензии для лаборатории. Вся информация, которая вам нужна для открытия лаборатории:

Если же вы хотите просто понимать, как оформить документы самостоятельно, мы можем предложить вам разработку “Дорожной карты” – вида юридической консультации с пошаговым алгоритмом достижения нужного вам результата. Стоимость “Дорожной карты” для открытия лаборатории уточняйте у наших специалистов.  

Интересно: Как получить лицензию на банк клеток?

Юридические услуги по открытию медицинской лаборатории от нашей компании

Если вы решили открыть частную медицинскую лабораторию в Киеве или других регионах Украины, наши юристы предлагают вам следующие услуги:

• Консультирование относительно процесса получения лицензии на медицинскую лабораторию, про подводные камни процесса и ваши шансы на получение лицензии;

• Проверка выбранного вами помещения на соответствие требованиям лицензионного органа или консультирование относительно того, какое помещение лучше подобрать под ваше количество врачей и специализацию;

• Проверка документов, которые будут подаваться для получения лицензии на лабораторию;

• Формирование пакета документов и их подача в МОЗ для получения медицинской лицензии на лабораторию;

• Мониторинг рассмотрения документов в Минздраве, ответы юристов на запросы Минздрава и подготовка необходимых запросов для уточнения информации при необходимости.

Также наши юристы могут помочь с:

• Аккредитация медицинской лаборатории – это еще один важный этап в процессе открытия лаборатории, который предусмотрен лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике;
• Получением документа, подтверждающего свободный доступ к зданиям и помещениям лаборатории маломобильных групп населения;