ГоловнаПублікації нашої юридичної фірмиЮридичні новиниПорядок реєстрації дезинфікуючих засобів змінився

Порядок реєстрації дезинфікуючих засобів змінився

  • Автор: Богдан Косохатько
  • Юридичні практики: Медичне право
  • Дата публикації: 18/04/18

14 березня 2018 року Кабінет Міністрів України прийняв рішення про внесення змін у порядок реєстрації (перереєстрації) дезінфікуючих засобів. Відповідна Постанова була зареєстрована під номером 178 від 14.03.2018 року. Основним нововведенням стала передача цих функцій Міністерству охорони здоров’я.

Постановою передбачено, що реєстрації підлягають гігієнічні засоби, на які встановлено  відповідні нормативи, і вони створені для:

  •  проведення дезінфекції в вогнищах інфекційних хвороб;
  •  «холодної» стерилізації лікарських інструментів;
  •  дезінфекції рук медичних робітників;
  •  промислової дезінфекції;
  •  знищення паразитів, які можуть бути переносниками інфекційних хвороб (гризунів, комах, тощо).


Щодо документів для реєстрації, то потрібно надати:

  • заяву з назвою засобу;
  • завірені відповідно до законодавства звіт і протокол результатів якості, активності та безпечності засобу;
  • проект етикетки засобу;
  • проект інструкцій засобу;
  • інформацію щодо варіантів утилізації засобу, його стабільності та впливу на навколишнє середовище;
  • довіреність, якщо заявник не є виробником даного засобу.

Після підготовки та надання документів Міністерство охорони здоров’я України має їх розглянути протягом 30 днів, а зареєструвати впродовж 3-ох днів з дня ухвалення відповідного рішення, після чого засіб для дезінфекції вноситься в Державний реєстр дезінфекційних засобів.

Проте, в реєстрації засобу можуть відмовити, якщо він:

  • не відповідає санітарним нормам і несе загрозу для життя та здоров’я людини;
  • не дотримано гігієнічних нормативів діючих або інших шкідливих речовин;
  • не може бути забезпеченого відповідного порядку та заходів для ліквідації негативного впливу під час дії засобу.

Відповідним рішення КМУ відновив механізм державної реєстрації засобів для дезінфекції, що в свою чергу забезпечило контроль за їх якістю та безпечністю.

Написати автору лист

Все ще залишаються запитання?

Може досить витрачати час та вже варто звернутися до професіоналів?

Дізнатися вартість


Пов'язана практика

ЗАДАТИ ПИТАННЯ ЮРИСТУ
Дод. меню
Пов'язана практика Послуги по темі статті